Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña
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<strong>Estudios</strong> posautoritzación <strong>con</strong> <strong>medicam<strong>en</strong>tos</strong> <strong>evaluados</strong> <strong>en</strong> Cataluña<br />
Código Protocolo<br />
Promotor<br />
Título<br />
Primaria<br />
Ámbito<br />
Hospital<br />
Dictam<strong>en</strong><br />
DGRS<br />
Estado<br />
Informe<br />
final<br />
MSD-FLU-2003-01<br />
Merck Sharp & Dohme de<br />
España, S.A.<br />
"Uso de antifúngicos azólicos <strong>en</strong> unidades de cuidados int<strong>en</strong>sivos.<br />
Evaluación longitudinal de fármacos azólicos II"<br />
Favorable<br />
En curs<br />
MSD-MXT-2005-02<br />
Merck Sharp & Dohme de<br />
España, S.A.<br />
"Encuesta abierta <strong>en</strong> oficinas de farmacia comunitaria del <strong>con</strong>sumo<br />
por crisis (24h) de triptanes orales (frovatriptán 2,5mg. Eletriptan<br />
40mg. Y rizatriptan 10mg.) <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes migrañosos"<br />
Favorable<br />
MER-TOX-2010-01<br />
Merz Pharmaceuticals<br />
GmbH<br />
"Estudio no interv<strong>en</strong>cional para evaluar el tratami<strong>en</strong>to <strong>con</strong> toxina<br />
botulínica A <strong>en</strong> sujetos sin tratami<strong>en</strong>to previo <strong>con</strong> espasticidad tratada<br />
según la práctica clínica habitual"<br />
Ajornat<br />
MUN-OXI-2005-02<br />
Mundipharma<br />
Pharmaceuticals S.L.<br />
"Estudio sobre la efectividad de la oxicodona de liberación <strong>con</strong>trolada<br />
<strong>en</strong> el <strong>con</strong>trol del dolor moderado-severo (EVA>5) <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong><br />
tumores de cabeza y cuello que pres<strong>en</strong>tan mucositis orofaríngea<br />
durante radioterapia"<br />
Favorable<br />
Suspès<br />
MUN-OXI-2005-03<br />
Mundipharma<br />
Pharmaceuticals S.L.<br />
"Estudio pragmático sobre el efecto del <strong>con</strong>trol del dolor <strong>en</strong> la calidad<br />
de vida, <strong>en</strong> el cuidado <strong>con</strong>tinuo de paci<strong>en</strong>tes oncológicos <strong>con</strong> dolor<br />
severo (EVA>7) tratados <strong>con</strong> oxicodona de liberación <strong>con</strong>trolada"<br />
Favorable<br />
En curs<br />
MUN-OXI-2005-01<br />
Mundipharma<br />
Pharmaceuticals S.L.<br />
"Estudio post-autorización, abierto, multic<strong>en</strong>trico, para evaluar<br />
trastornos cognitivos y calidad de vida <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> dolor crónico<br />
osteodeg<strong>en</strong>erativo tratados <strong>con</strong> oxicodona de liberación prolongada"<br />
Favorable<br />
Finalitzat<br />
NER-HIP-2009-01<br />
New England Research<br />
Institutes, Inc<br />
"Registro de hipogonadismo <strong>en</strong> hombres (RHYME)"<br />
Favorable<br />
dilluns, 30 / maig / 2011 Subdirecció G<strong>en</strong>eral de Farmàcia i Productes Sanitaris<br />
Página 34 de 47<br />
Los estudios "Sin dictam<strong>en</strong>", se han de <strong>con</strong>siderar favorables por sil<strong>en</strong>cio administrativo positivo.<br />
ÚLTIMA REUNIÓN: 10/05/2011 PRÓXIMA REUNIÓN: 21/06/2011
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