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Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña

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<strong>Estudios</strong> posautoritzación <strong>con</strong> <strong>medicam<strong>en</strong>tos</strong> <strong>evaluados</strong> <strong>en</strong> Cataluña<br />

Código Protocolo<br />

Promotor<br />

Título<br />

Primaria<br />

Ámbito<br />

Hospital<br />

Dictam<strong>en</strong><br />

DGRS<br />

Estado<br />

Informe<br />

final<br />

AST-BUD-2003-01<br />

AstraZ<strong>en</strong>eca Farmacéutica<br />

Spain, S.A.<br />

"Impacto de la terapia combinada <strong>con</strong> corticoides inhalados y<br />

broncodilatadores de larga duración <strong>en</strong> el <strong>con</strong>trol de síntomas de<br />

paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> EPOC. La perspectiva del paci<strong>en</strong>te"<br />

No Favorable<br />

AST-ANA-2004-01<br />

AstraZ<strong>en</strong>eca Farmacéutica<br />

Spain, S.A.<br />

"Estudio de los cambios <strong>en</strong>dometriales <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes postm<strong>en</strong>opáusicas<br />

<strong>con</strong> cáncer de mama <strong>en</strong> tratami<strong>en</strong>to adyuvante <strong>con</strong> anastrozol"<br />

No Favorable<br />

AST-SCA-2010-01<br />

AstraZ<strong>en</strong>eca Farmacéutica<br />

Spain, S.A.<br />

"Estudio EPICOR. Seguimi<strong>en</strong>to a largo plazo de las pautas de manejo<br />

antitrombótico <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> síndrome coronario agudo".<br />

Favorable<br />

En curs<br />

AVE-ACO-2003-02<br />

Av<strong>en</strong>tis Pharma, SA<br />

"Estudio <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes Ancianos <strong>con</strong> elevado riesgo CardiOvascular y<br />

calidad de VIDA. Estudio ACOVIDA"<br />

No Favorable<br />

AVE-TEL-2002-01<br />

Av<strong>en</strong>tis Pharma, SA<br />

"Estudio epidemiológico naturalístico del manejo clínico de la<br />

farigoamigdalitis aguda por estreptococo betahemolítico del grupo A"<br />

S<strong>en</strong>se dictam<strong>en</strong><br />

Suspès<br />

BAX-INM-2007-01<br />

Baxter , S.L.<br />

"Estudio observacional de cohortes, abierto, no <strong>con</strong>trolado y no<br />

interv<strong>en</strong>cionista <strong>en</strong> inmunodefici<strong>en</strong>cias primarias"<br />

Favorable<br />

Finalitzat<br />

BAX-OCT-2004-01<br />

Baxter , S.L.<br />

"Advate-Pass: Seguimi<strong>en</strong>to postautorización de seguridad de Advate<br />

rAHF-PFM <strong>en</strong> hemofilia A"<br />

Favorable<br />

Finalitzat<br />

BAX-ICO-2003-01<br />

Baxter International Inc.<br />

"Evaluación de peritonitis (todos los tipos) <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes tratados <strong>con</strong><br />

Extraneal"<br />

No Favorable<br />

dilluns, 30 / maig / 2011 Subdirecció G<strong>en</strong>eral de Farmàcia i Productes Sanitaris<br />

Página 8 de 47<br />

Los estudios "Sin dictam<strong>en</strong>", se han de <strong>con</strong>siderar favorables por sil<strong>en</strong>cio administrativo positivo.<br />

ÚLTIMA REUNIÓN: 10/05/2011 PRÓXIMA REUNIÓN: 21/06/2011

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