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Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña

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<strong>Estudios</strong> posautoritzación <strong>con</strong> <strong>medicam<strong>en</strong>tos</strong> <strong>evaluados</strong> <strong>en</strong> Cataluña<br />

Código Protocolo<br />

Promotor<br />

Título<br />

Primaria<br />

Ámbito<br />

Hospital<br />

Dictam<strong>en</strong><br />

DGRS<br />

Estado<br />

Informe<br />

final<br />

FIR-RAN-2008-01<br />

Institut de Recerca del<br />

HSCSP<br />

"Tratami<strong>en</strong>to de la DMAE exudativa <strong>con</strong> Ranibizumab. Analisis de<br />

resultados anatómicos y funcionales"<br />

No Favorable<br />

IMI-VHB-2010-01<br />

Institut Municipal<br />

d'Investigació Mèdica<br />

"Validación de un cuestionario de adher<strong>en</strong>cia al tratami<strong>en</strong>to <strong>en</strong><br />

paci<strong>en</strong>ts <strong>con</strong> infección por virus de la hepatitis B. Estudio HABIT"<br />

Favorable<br />

En curs<br />

IRI-RAN-2006-02<br />

Instituto de Recherches<br />

Internationales servier<br />

(I.R.I.S.)<br />

"Estudio observacional de cohortes para evaluar el perfil basal de<br />

mujeres postm<strong>en</strong>opáusicas tratadas de osteoporosis según la práctica<br />

clínica habitual, y la adher<strong>en</strong>cia y tolerabilidad de las paci<strong>en</strong>tes<br />

tratadas <strong>con</strong> ranelato de estroncio durante un seguimi<strong>en</strong>to a largo<br />

plazo. Estudio prospectivo, multicéntrico, observacional (no<br />

experim<strong>en</strong>tal)"<br />

No Favorable<br />

PEGASYS+RBV/VI<br />

H<br />

Instituto de Salud Carlos III<br />

"Estudio piloto de eficacia y seguridad del tratami<strong>en</strong>to de la hepatitis<br />

crónica C <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes coinfectados por VIH <strong>con</strong> Interferón pegilado<br />

alfa-2 (Pegasys) y ribavirina"<br />

S<strong>en</strong>se dictam<strong>en</strong><br />

INS-ALF-2003-01<br />

Instituto Grifols, S.A.<br />

"Estudio post-autorización de tipo observacional para evaluar la<br />

tolerancia de la administración de Trypsone (alfa-1-antitripsina) <strong>en</strong> el<br />

tratami<strong>en</strong>to de substitución crónico <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> déficit <strong>con</strong>génito<br />

de alfa-1-antitripsina <strong>con</strong> <strong>en</strong>fisema pulmonar asociado"<br />

Favorable<br />

Finalitzat<br />

dilluns, 30 / maig / 2011 Subdirecció G<strong>en</strong>eral de Farmàcia i Productes Sanitaris<br />

Página 26 de 47<br />

Los estudios "Sin dictam<strong>en</strong>", se han de <strong>con</strong>siderar favorables por sil<strong>en</strong>cio administrativo positivo.<br />

ÚLTIMA REUNIÓN: 10/05/2011 PRÓXIMA REUNIÓN: 21/06/2011

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