Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña
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<strong>Estudios</strong> posautoritzación <strong>con</strong> <strong>medicam<strong>en</strong>tos</strong> <strong>evaluados</strong> <strong>en</strong> Cataluña<br />
Código Protocolo<br />
Promotor<br />
Título<br />
Primaria<br />
Ámbito<br />
Hospital<br />
Dictam<strong>en</strong><br />
DGRS<br />
Estado<br />
Informe<br />
final<br />
APV30007<br />
Glaxo Smithkline,S.A.<br />
"Estudio observacional de fase IIIb/IV, abierto, <strong>con</strong> un único brazo y<br />
de 24 semanas de duración, para estudiar la eficacia de los inhibidores<br />
de la proteasa, administrados <strong>en</strong> combinación <strong>con</strong> inhibidores de la<br />
transcriptasa inversa, a sujetos infectados por el VIH-1 <strong>con</strong><br />
mutaciones de inhibidores de la proteasa seleccionadas durante un<br />
tratami<strong>en</strong>to antirretroviral que <strong>con</strong>t<strong>en</strong>ía GW433908"<br />
S<strong>en</strong>se dictam<strong>en</strong><br />
Finalitzat<br />
GSK-CIN-2008-01<br />
Glaxo Smithkline,S.A.<br />
"Estudio prospectivo de carga de <strong>en</strong>fermedad <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes que<br />
experim<strong>en</strong>tan náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia <strong>en</strong> 5<br />
países europeos"<br />
No Favorable<br />
GRU-BUP-2002-01<br />
Grün<strong>en</strong>thal, S.A.<br />
"Estudio de seguridad post-autorización, multicéntrico, no <strong>con</strong>trolado,<br />
de aplicación de un analgésico (Transtec - parche transdérmico de<br />
bupr<strong>en</strong>orfina) para el tratami<strong>en</strong>to del dolor crónico de moderado a<br />
int<strong>en</strong>so"<br />
S<strong>en</strong>se dictam<strong>en</strong><br />
En curs<br />
ACR-EPO-2003-03<br />
Grupo ACROSS<br />
(Associació Catalana per la<br />
Recerca Oncológica i les<br />
seves implicacions Sanit i<br />
Socials<br />
"Valoración de la calidad de vida <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes oncológicos tratados<br />
<strong>con</strong> epoetina beta que desarrollan anemia debido a quimioterapia"<br />
Favorable<br />
En curs<br />
ACR-DAR-2007-01<br />
Grupo ACROSS<br />
(Associació Catalana per la<br />
Recerca Oncológica i les<br />
seves implicacions Sanit i<br />
Socials<br />
"SYNCHRO. Estudio prospectivo, observacional de una dosis de<br />
darbepoetin alfa (Aranesp) administrada cada 3 semanas (Q3W),<br />
sincrónicam<strong>en</strong>te <strong>con</strong> la quimioterapia <strong>en</strong> el tratami<strong>en</strong>to de la anemia<br />
<strong>en</strong> sujetos <strong>con</strong> tumores sólidos, para estudiar la evolución de la<br />
calidad de vida"<br />
Favorable<br />
En curs<br />
dilluns, 30 / maig / 2011 Subdirecció G<strong>en</strong>eral de Farmàcia i Productes Sanitaris<br />
Página 22 de 47<br />
Los estudios "Sin dictam<strong>en</strong>", se han de <strong>con</strong>siderar favorables por sil<strong>en</strong>cio administrativo positivo.<br />
ÚLTIMA REUNIÓN: 10/05/2011 PRÓXIMA REUNIÓN: 21/06/2011
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