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Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña

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<strong>Estudios</strong> posautoritzación <strong>con</strong> <strong>medicam<strong>en</strong>tos</strong> <strong>evaluados</strong> <strong>en</strong> Cataluña<br />

Código Protocolo<br />

Promotor<br />

Título<br />

Primaria<br />

Ámbito<br />

Hospital<br />

Dictam<strong>en</strong><br />

DGRS<br />

Estado<br />

Informe<br />

final<br />

SCN-MPE-2008-01<br />

"Estudio piloto para evaluar la efectividad y seguridad de Metoxipolietil<strong>en</strong>glicol<br />

epoetina beta (Mircera) <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> anemia<br />

secundaria a insufici<strong>en</strong>cia r<strong>en</strong>al crónica sometidos a un programa de<br />

diálisis peritoneal" (Estudio Capri).<br />

Favorable<br />

En curs<br />

FIS-HEP-2007-01<br />

"Estudio de la efectividad a largo plazo del tratami<strong>en</strong>to de la hepatitis<br />

C <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes coinfectados por VIH y VHC"<br />

Favorable<br />

TRM-IMI-2005-01<br />

3M España, S.A.<br />

"Efectividad y satisfacción tras el tratami<strong>en</strong>to de carcinoma de células<br />

basales superficial <strong>con</strong> imiquimod <strong>en</strong> <strong>con</strong>diciones de práctica clínica<br />

habitual"<br />

No Favorable<br />

ABB-PAR-2003-03<br />

Abbot Laboratories, SA<br />

"Estudio PARIDIAL. Estudio observacional de la efectividad y<br />

seguridad del tratami<strong>en</strong>to <strong>con</strong> paricalcitol i.v. durante 6 meses, <strong>en</strong><br />

paci<strong>en</strong>tes <strong>en</strong> hemodiálisis <strong>con</strong> hiperparatiroidismo secundario"<br />

No Favorable<br />

ABB-LOP-2003-01<br />

Abbot Laboratories, SA<br />

"Mejora de la adher<strong>en</strong>cia del tratami<strong>en</strong>to antirretroviral <strong>con</strong> la<br />

implicación de las nuevas tecnologías. Estudio HERMES"<br />

No Favorable<br />

ABB-ADA-2003-05<br />

Abbot Laboratories, SA<br />

"Estudio observacional postautorización de seguimi<strong>en</strong>to a cinco años<br />

de paci<strong>en</strong>ts <strong>con</strong> Artritis reumatoide anteriorm<strong>en</strong>te tratados <strong>en</strong> el<br />

estudio M02-497 (ReAct) y a los que posteriorm<strong>en</strong>te se les ha<br />

prescrito HUMIRA"<br />

Favorable<br />

Finalitzat<br />

ABB-ADA-2004-05<br />

Abbot Laboratories, SA<br />

"Estudio observacional postautorización sobre la seguridad y<br />

efectividad de Adalimumab (Humira) <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> artritis<br />

reumatoide".<br />

Favorable<br />

Finalitzat<br />

dilluns, 30 / maig / 2011 Subdirecció G<strong>en</strong>eral de Farmàcia i Productes Sanitaris<br />

Página 2 de 47<br />

Los estudios "Sin dictam<strong>en</strong>", se han de <strong>con</strong>siderar favorables por sil<strong>en</strong>cio administrativo positivo.<br />

ÚLTIMA REUNIÓN: 10/05/2011 PRÓXIMA REUNIÓN: 21/06/2011

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