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Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña

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<strong>Estudios</strong> posautoritzación <strong>con</strong> <strong>medicam<strong>en</strong>tos</strong> <strong>evaluados</strong> <strong>en</strong> Cataluña<br />

Código Protocolo<br />

Promotor<br />

Título<br />

Primaria<br />

Ámbito<br />

Hospital<br />

Dictam<strong>en</strong><br />

DGRS<br />

Estado<br />

Informe<br />

final<br />

TLC-INF-2010-01<br />

TcLand Expression<br />

"Estudio PRINT. Predicción de la aus<strong>en</strong>cia de respuesta a una terapia<br />

<strong>con</strong> infliximab"<br />

No Favorable<br />

TRI-FIB-2010-01<br />

Thrombosis Resarch<br />

Institute<br />

"Registro prospectivo, multicéntrico e internacional de paci<strong>en</strong>tes de<br />

ambos sexos <strong>con</strong> diagnóstico reci<strong>en</strong>te de fibrilación auricular"<br />

Favorable<br />

En curs<br />

JGB-QUI-2003-01<br />

TROPNETEUROP (Xarxa<br />

Europea de C<strong>en</strong>tres de<br />

Medicina Tropical)<br />

"Therapy of uncomplicated falciparum Malaria in Europe: an<br />

observational study"<br />

P<strong>en</strong>d<strong>en</strong>t<br />

avaluació<br />

UVA-DON-2003-01<br />

Unitat de Valoració de la<br />

Memòria i les Demències<br />

"Seguimi<strong>en</strong>to integral de la <strong>en</strong>fermedad de Alzheimer (SIdEA)"<br />

No Favorable<br />

VAL-TOL-2006-01<br />

Valeant Pharmaceuticals<br />

Iberica, S.A.<br />

"Uso del inhibidor de la COMT Tasmar (Tolcapone) <strong>en</strong> el tratami<strong>en</strong>to<br />

de la <strong>en</strong>fermedad de Parkinson"<br />

Favorable<br />

Suspès<br />

VES-HID-2010-01<br />

Vic<strong>en</strong>t Esteve (Hospital de<br />

Terrassa)<br />

"Efecto del calcifediol <strong>en</strong> las alteraciones del metabolismo óseomineral<br />

<strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> difici<strong>en</strong>cia de 25-OH-Vitamina D<br />

(25OHVITD) <strong>en</strong> hemodiálisis"<br />

Favorable<br />

En curs<br />

WYE-TIG-2007-01<br />

Wyeth Farma SA<br />

"Estudio de farmacovigilancia para evaluar la seguridad de tygacil <strong>en</strong><br />

las <strong>con</strong>diciones de uso aprobadas <strong>en</strong> la práctica clínica real".<br />

No Favorable<br />

WYE-ETA-2008-01<br />

Wyeth Farma SA<br />

"Factores predictivos de la respuesta terapéutica <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong><br />

espondilitis anquilosante activa"<br />

No Favorable<br />

dilluns, 30 / maig / 2011 Subdirecció G<strong>en</strong>eral de Farmàcia i Productes Sanitaris<br />

Página 46 de 47<br />

Los estudios "Sin dictam<strong>en</strong>", se han de <strong>con</strong>siderar favorables por sil<strong>en</strong>cio administrativo positivo.<br />

ÚLTIMA REUNIÓN: 10/05/2011 PRÓXIMA REUNIÓN: 21/06/2011

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