Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña
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<strong>Estudios</strong> posautoritzación <strong>con</strong> <strong>medicam<strong>en</strong>tos</strong> <strong>evaluados</strong> <strong>en</strong> Cataluña<br />
Código Protocolo<br />
Promotor<br />
Título<br />
Primaria<br />
Ámbito<br />
Hospital<br />
Dictam<strong>en</strong><br />
DGRS<br />
Estado<br />
Informe<br />
final<br />
GEI-QUI-2010-01<br />
Grupo Español de<br />
Investigación <strong>en</strong><br />
Neurooncología (GEINO)<br />
"Estudio prospectivo de las características de los paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong><br />
tumores cerebrales intra-axiales y manejo terapéutico, <strong>en</strong> instituciones<br />
españolas".<br />
Favorable<br />
ALT-PEG-2005-02<br />
Grupo español para el<br />
manejo de la infección por<br />
VHC y transaminasas<br />
normales<br />
"Estudio observacional, prospectivo de seguimi<strong>en</strong>to del tratami<strong>en</strong>to<br />
<strong>con</strong> interferón alfa-2a pegilado asociado a ribavirina <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong><br />
hepatitis crónica C y niveles normales de transaminasas"<br />
Favorable<br />
TTD-OXA-2003-01<br />
Grupo Español para el<br />
Tratami<strong>en</strong>to de los Tumores<br />
Digestivos (TTD)<br />
"Estudio prospectivo para evaluar la eficacia de oxaliplatino + 5FU<br />
administrados cada dos semanas <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> cáncer colorrectal<br />
avanzado mayores de 72 años"<br />
Favorable<br />
Finalitzat<br />
FER-TIO-2003-01<br />
Grupo Ferrer<br />
"Estudio observacional de la efectividad y seguridad de Racecadotrilo<br />
(Tiorfan) <strong>en</strong> el tratami<strong>en</strong>to de la diarrea aguda <strong>en</strong> población<br />
pediátrica"<br />
Favorable<br />
GEL-RIT-2006-01<br />
Grupo GEL/TAMO<br />
"Estudio observacional prospectivo de seguimi<strong>en</strong>to post-autorización<br />
de la toxicidad y complicaciones infecciosa derivadas del tratami<strong>en</strong>to<br />
<strong>en</strong> primera línea de paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> LDCBG <strong>con</strong> IPI alto asociado a<br />
VIH <strong>con</strong> Rituximab-CHOP, incluy<strong>en</strong>do <strong>con</strong>solidación precoz <strong>con</strong><br />
trasplante prog<strong>en</strong>itores hemopoyéticos autólogos de sangre<br />
periférica"(TASPE)"<br />
Favorable<br />
LUN-MEM-2004-01<br />
H. Lundbeck A/S "Descripción y evaluación de pautas de tratami<strong>en</strong>to farmacológico <strong>en</strong><br />
Favorable<br />
la <strong>en</strong>fermedad de Alzheimer moderadam<strong>en</strong>te grave a grave"<br />
Finalitzat<br />
dilluns, 30 / maig / 2011 Subdirecció G<strong>en</strong>eral de Farmàcia i Productes Sanitaris<br />
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Los estudios "Sin dictam<strong>en</strong>", se han de <strong>con</strong>siderar favorables por sil<strong>en</strong>cio administrativo positivo.<br />
ÚLTIMA REUNIÓN: 10/05/2011 PRÓXIMA REUNIÓN: 21/06/2011
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