Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña
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<strong>Estudios</strong> posautoritzación <strong>con</strong> <strong>medicam<strong>en</strong>tos</strong> <strong>evaluados</strong> <strong>en</strong> Cataluña<br />
Código Protocolo<br />
Promotor<br />
Título<br />
Primaria<br />
Ámbito<br />
Hospital<br />
Dictam<strong>en</strong><br />
DGRS<br />
Estado<br />
Informe<br />
final<br />
BAY-VAR-2007-01<br />
QUÍMICA<br />
FARMACÉUTICA<br />
BAYER,S.A.<br />
"Estudio para evaluar la calidad de vida y satisfacción del tratami<strong>en</strong>to<br />
<strong>con</strong> vard<strong>en</strong>afilo <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> disfunción eréctil y comorbilidades<br />
asociadas <strong>en</strong> la práctica clínica habitual (estudio REPEAT)"<br />
No Favorable<br />
BAY-KOG-2002-01<br />
QUÍMICA<br />
FARMACÉUTICA<br />
BAYER,S.A.<br />
"Estudio de seguimi<strong>en</strong>to de la eficacia y seguridad de Kog<strong>en</strong>ate<br />
Bayer"<br />
Favorable<br />
En curs<br />
BAY-VAR-2003-01<br />
QUÍMICA<br />
FARMACÉUTICA<br />
BAYER,S.A.<br />
"Estudio PROESTIMA. Estudio prospectivo de Evaluación de la<br />
persist<strong>en</strong>cia, seguridad y autoestima del sujeto <strong>con</strong> el tratami<strong>en</strong>to <strong>con</strong><br />
vard<strong>en</strong>afilo"<br />
No Favorable<br />
REC-LER-2003-01<br />
Recordati España<br />
"Tolerabilidad de la adminstración de 20 mg. de lercanidipino <strong>en</strong><br />
monodosis <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes hipert<strong>en</strong>sos es<strong>en</strong>ciales previam<strong>en</strong>te tratados<br />
<strong>con</strong> 10 mg. de lercanidipino <strong>en</strong> monoterapia o <strong>en</strong> terapia combinada y<br />
que necesit<strong>en</strong> un <strong>con</strong>trol adicional más estricto. Un estudio<br />
observacional no aleatorizado fr<strong>en</strong>te a amlodipino y nifedipino GITS"<br />
No Favorable<br />
ROC-RIT-2011-01<br />
Roche Farma, S.A.<br />
"Estudio observacional prospectivo, multicéntrico para evaluar el<br />
perfil de seguridad del mant<strong>en</strong>imi<strong>en</strong>to de Rituximab <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong><br />
Linfoma no-Hodgkin folicular <strong>en</strong> primeria línea de tratami<strong>en</strong>to"<br />
Favorable<br />
ROC-TOC-2011-01<br />
Roche Farma, S.A.<br />
"Estudio observacional, prospectivo, para evaluar y correlacionar el<br />
impacto del tratami<strong>en</strong>to <strong>con</strong> RoActemra (Tocilizumab) sobre la fatiga<br />
y difer<strong>en</strong>tes factores que influy<strong>en</strong> <strong>en</strong> ella <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> artritis<br />
reumatoide <strong>en</strong> la práctica clínica habitual"<br />
Ajornat<br />
dilluns, 30 / maig / 2011 Subdirecció G<strong>en</strong>eral de Farmàcia i Productes Sanitaris<br />
Página 38 de 47<br />
Los estudios "Sin dictam<strong>en</strong>", se han de <strong>con</strong>siderar favorables por sil<strong>en</strong>cio administrativo positivo.<br />
ÚLTIMA REUNIÓN: 10/05/2011 PRÓXIMA REUNIÓN: 21/06/2011
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