Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña
Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña
Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>Estudios</strong> posautoritzación <strong>con</strong> <strong>medicam<strong>en</strong>tos</strong> <strong>evaluados</strong> <strong>en</strong> Cataluña<br />
Código Protocolo<br />
Promotor<br />
Título<br />
Primaria<br />
Ámbito<br />
Hospital<br />
Dictam<strong>en</strong><br />
DGRS<br />
Estado<br />
Informe<br />
final<br />
AMG-DAR-2003-04<br />
Amg<strong>en</strong>, SA<br />
"Estudio de la eficacia y seguridad de darbepoetin alfa (Aranesp) <strong>en</strong><br />
el tratami<strong>en</strong>to de la anemia <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> transplante r<strong>en</strong>al"<br />
No Favorable<br />
AMG-DAR-2003-01<br />
Amg<strong>en</strong>, SA<br />
"Estudio <strong>con</strong> Aranesp (darbepoetin alfa) <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes tratados <strong>con</strong><br />
diálisis peritoneal"<br />
No Favorable<br />
AMG-DAR-2003-03<br />
Amg<strong>en</strong>, SA<br />
"Estudio de cohortes prospectivo para evaluar la efectividad de<br />
Aranesp (darbepoetin alfa) <strong>en</strong> el tratami<strong>en</strong>to de la anemia <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes<br />
<strong>con</strong> cáncer que recib<strong>en</strong> radioterapia y quimioterapia simultánea y su<br />
impacto sobre el <strong>con</strong>trol locorregional de la <strong>en</strong>fermedad"<br />
No Favorable<br />
AMG-DAR-2003-02<br />
Amg<strong>en</strong>, SA<br />
"Estudio observacional de los efectos de Darbepoetin Alfa (Aranesp)<br />
i.v. y s.c. <strong>en</strong> el tratami<strong>en</strong>to de paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> insufici<strong>en</strong>cia r<strong>en</strong>al<br />
terminal y anemia r<strong>en</strong>al"<br />
No Favorable<br />
ALM-ESC-2004-01<br />
Amirall Prodesfarma S.A.<br />
"Estudio postautorización de validación de las Escalas de Depresión<br />
OCSP-N (<strong>en</strong>fermería) y OCSP-C (cuidadores) para paci<strong>en</strong>tes post-<br />
AVC <strong>con</strong> depresión <strong>en</strong> tratami<strong>en</strong>to <strong>con</strong> escitalopram (estudio<br />
HOUSE)"<br />
No Favorable<br />
AEE-RAL-2003-01<br />
Asociación Española para el<br />
Estudio de la M<strong>en</strong>opausia<br />
"Monitorización del tratami<strong>en</strong>to <strong>con</strong> raloxif<strong>en</strong>o a través de la<br />
medicación de los marcadores del remodelado óseo"<br />
No Favorable<br />
AEE-ALE-2003-01<br />
Asociación Española para el<br />
Estudio de la M<strong>en</strong>opausia<br />
"Evaluación de la efectividad de al<strong>en</strong>dronato 70 mg. semanal <strong>en</strong><br />
mujeres postm<strong>en</strong>opáusicas osteoporóticas mediante la cuantificación<br />
del NTx urinario"<br />
No Favorable<br />
dilluns, 30 / maig / 2011 Subdirecció G<strong>en</strong>eral de Farmàcia i Productes Sanitaris<br />
Página 6 de 47<br />
Los estudios "Sin dictam<strong>en</strong>", se han de <strong>con</strong>siderar favorables por sil<strong>en</strong>cio administrativo positivo.<br />
ÚLTIMA REUNIÓN: 10/05/2011 PRÓXIMA REUNIÓN: 21/06/2011
Change language