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Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña

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<strong>Estudios</strong> posautoritzación <strong>con</strong> <strong>medicam<strong>en</strong>tos</strong> <strong>evaluados</strong> <strong>en</strong> Cataluña<br />

Código Protocolo<br />

Promotor<br />

Título<br />

Primaria<br />

Ámbito<br />

Hospital<br />

Dictam<strong>en</strong><br />

DGRS<br />

Estado<br />

Informe<br />

final<br />

LET-RET-2004-01<br />

Laboratorios Leti, S.L.<br />

"Estudio observacional sobre la valoración de la seguridad del<br />

extracto hipos<strong>en</strong>sibilizante (Retard HEP "A-B-C")"<br />

Favorable<br />

Suspès<br />

LIL-TER-2004-01<br />

Laboratorios Lilly, S.A.<br />

"Estudio Prospectivo observacional europeo de 36 meses de duración<br />

para evaluar la aparición de nuevas fracturas, el dolor de espalda, la<br />

calidad de vida relacionada <strong>con</strong> la salud y el cumplimi<strong>en</strong>to <strong>en</strong><br />

paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> osteoporosis <strong>en</strong> tratami<strong>en</strong>to <strong>con</strong> FORSTEO"<br />

No Favorable<br />

LIL-TAD-2003-02<br />

Lilly ICOS LLC<br />

"Evaluación adicional de la seguridad cardiovascular del tadalafilo <strong>en</strong><br />

el tratami<strong>en</strong>to de la disfunción eréctil: Estudio observacional de una<br />

cohorte"<br />

Favorable<br />

Suspès<br />

LIL-GEM-2003-01<br />

Lilly, SA<br />

"Estudio observacional y prospectivo paneuropeo de 18 meses para<br />

evaluar el coste y la evolución de un grupo de paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> CPNM<br />

<strong>en</strong> fases IIIb/IV tratados <strong>con</strong> quimioterapia"<br />

Favorable<br />

Suspès<br />

LIL-FLU-2002-02<br />

Lilly, SA<br />

"Estudio de evaluación del cumplimi<strong>en</strong>to terapéutico de la<br />

administración semanal de fluoxetina versus la administración diaria<br />

de fluoxetina o de otros inhibidores selectivos de la recaptación de<br />

serotonina (ISRS) durante el tratami<strong>en</strong>to de mant<strong>en</strong>imi<strong>en</strong>to de la<br />

depresión mayor"<br />

S<strong>en</strong>se dictam<strong>en</strong><br />

Finalitzat<br />

LIL-OLA-2002-01<br />

Lilly, SA<br />

"Estudio observacional europeo de los resultados sanitarios <strong>en</strong> el<br />

tratami<strong>en</strong>to del episodio maníaco del trastorno bipolar"<br />

S<strong>en</strong>se dictam<strong>en</strong><br />

Finalitzat<br />

LIL-SOM-2002-01<br />

Lilly, SA<br />

"Estudio mundial sobre el <strong>con</strong>trol y las complicaciones del<br />

hipopituitarismo (HypoCCS)"<br />

S<strong>en</strong>se dictam<strong>en</strong><br />

En curs<br />

dilluns, 30 / maig / 2011 Subdirecció G<strong>en</strong>eral de Farmàcia i Productes Sanitaris<br />

Página 32 de 47<br />

Los estudios "Sin dictam<strong>en</strong>", se han de <strong>con</strong>siderar favorables por sil<strong>en</strong>cio administrativo positivo.<br />

ÚLTIMA REUNIÓN: 10/05/2011 PRÓXIMA REUNIÓN: 21/06/2011

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