Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña
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<strong>Estudios</strong> posautoritzación <strong>con</strong> <strong>medicam<strong>en</strong>tos</strong> <strong>evaluados</strong> <strong>en</strong> Cataluña<br />
Código Protocolo<br />
Promotor<br />
Título<br />
Primaria<br />
Ámbito<br />
Hospital<br />
Dictam<strong>en</strong><br />
DGRS<br />
Estado<br />
Informe<br />
final<br />
LET-RET-2004-01<br />
Laboratorios Leti, S.L.<br />
"Estudio observacional sobre la valoración de la seguridad del<br />
extracto hipos<strong>en</strong>sibilizante (Retard HEP "A-B-C")"<br />
Favorable<br />
Suspès<br />
LIL-TER-2004-01<br />
Laboratorios Lilly, S.A.<br />
"Estudio Prospectivo observacional europeo de 36 meses de duración<br />
para evaluar la aparición de nuevas fracturas, el dolor de espalda, la<br />
calidad de vida relacionada <strong>con</strong> la salud y el cumplimi<strong>en</strong>to <strong>en</strong><br />
paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> osteoporosis <strong>en</strong> tratami<strong>en</strong>to <strong>con</strong> FORSTEO"<br />
No Favorable<br />
LIL-TAD-2003-02<br />
Lilly ICOS LLC<br />
"Evaluación adicional de la seguridad cardiovascular del tadalafilo <strong>en</strong><br />
el tratami<strong>en</strong>to de la disfunción eréctil: Estudio observacional de una<br />
cohorte"<br />
Favorable<br />
Suspès<br />
LIL-GEM-2003-01<br />
Lilly, SA<br />
"Estudio observacional y prospectivo paneuropeo de 18 meses para<br />
evaluar el coste y la evolución de un grupo de paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> CPNM<br />
<strong>en</strong> fases IIIb/IV tratados <strong>con</strong> quimioterapia"<br />
Favorable<br />
Suspès<br />
LIL-FLU-2002-02<br />
Lilly, SA<br />
"Estudio de evaluación del cumplimi<strong>en</strong>to terapéutico de la<br />
administración semanal de fluoxetina versus la administración diaria<br />
de fluoxetina o de otros inhibidores selectivos de la recaptación de<br />
serotonina (ISRS) durante el tratami<strong>en</strong>to de mant<strong>en</strong>imi<strong>en</strong>to de la<br />
depresión mayor"<br />
S<strong>en</strong>se dictam<strong>en</strong><br />
Finalitzat<br />
LIL-OLA-2002-01<br />
Lilly, SA<br />
"Estudio observacional europeo de los resultados sanitarios <strong>en</strong> el<br />
tratami<strong>en</strong>to del episodio maníaco del trastorno bipolar"<br />
S<strong>en</strong>se dictam<strong>en</strong><br />
Finalitzat<br />
LIL-SOM-2002-01<br />
Lilly, SA<br />
"Estudio mundial sobre el <strong>con</strong>trol y las complicaciones del<br />
hipopituitarismo (HypoCCS)"<br />
S<strong>en</strong>se dictam<strong>en</strong><br />
En curs<br />
dilluns, 30 / maig / 2011 Subdirecció G<strong>en</strong>eral de Farmàcia i Productes Sanitaris<br />
Página 32 de 47<br />
Los estudios "Sin dictam<strong>en</strong>", se han de <strong>con</strong>siderar favorables por sil<strong>en</strong>cio administrativo positivo.<br />
ÚLTIMA REUNIÓN: 10/05/2011 PRÓXIMA REUNIÓN: 21/06/2011