Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña
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<strong>Estudios</strong> posautoritzación <strong>con</strong> <strong>medicam<strong>en</strong>tos</strong> <strong>evaluados</strong> <strong>en</strong> Cataluña<br />
Código Protocolo<br />
Promotor<br />
Título<br />
Primaria<br />
Ámbito<br />
Hospital<br />
Dictam<strong>en</strong><br />
DGRS<br />
Estado<br />
Informe<br />
final<br />
SAT-TAC-2007-01<br />
Sociedad Andaluza de<br />
Trasplantes de Organos y<br />
Tejidos (SATOT)<br />
"Estudio prospectivo para evaluar la preval<strong>en</strong>cia y relevancia clínica<br />
de los polimorfismos <strong>en</strong> los g<strong>en</strong>es codificadores de <strong>en</strong>zimas de<br />
biotransformación y proteínas trasnportadoras de Tacrolimus y<br />
Mofetil Micof<strong>en</strong>olato, <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes portadores de un trasplante<br />
hepático. Estudio LIVERGEN"<br />
Favorable<br />
SEF-ESC-2005-01<br />
Sociedad Española de<br />
Farmacia Hospitalaria<br />
"Estudio sobre la valoración de la Adher<strong>en</strong>cia Terapéutica <strong>en</strong><br />
Esclerosis Múltiple <strong>en</strong> Farmacias Hospitalarias"<br />
Favorable<br />
Finalitzat<br />
SEF-EPO-2003-04<br />
Sociedad Española de<br />
Farmacia Hospitalaria<br />
"Estudio clínico abierto, multicéntrico, observacional, longitudinal,<br />
prospectivo, para evaluar la efici<strong>en</strong>cia y seguridad de los factores<br />
estimulantes de la Eritropoyesis <strong>en</strong> el tratami<strong>en</strong>to de la anemia <strong>en</strong><br />
paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> insufici<strong>en</strong>cia r<strong>en</strong>al crónica"<br />
Favorable<br />
SEM-CAR-2004-01<br />
Sociedad Española de<br />
Medicina Interna<br />
"Seguridad del tratami<strong>en</strong>to BETabloqueante <strong>en</strong> el paci<strong>en</strong>te Anciano<br />
<strong>con</strong> Insufici<strong>en</strong>cia Cardiaca". Estudio BETANIC"<br />
Favorable<br />
Finalitzat<br />
SEN-MPE-2008-01<br />
Sociedad Española de<br />
Nefrología<br />
"Estudio observacional post-autorización, multicéntrico, prospectivo<br />
sobre la seguridad y efectividad de Metoxipolietil<strong>en</strong>glicol epoetina<br />
beta (Mircera) <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> anemia secundaria a insufici<strong>en</strong>cia<br />
r<strong>en</strong>al crónica (Estudio Minerva).<br />
Favorable<br />
En curs<br />
SER-ETA-2005-01<br />
Sociedad Española de<br />
Reumatología<br />
"Evaluación Ecográfica de la respuesta estructural al tratami<strong>en</strong>to <strong>con</strong><br />
terapia Anti-TNF (Etanercept) <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> Artritis Reumatoide<br />
según práctica clínica habitual"<br />
No Favorable<br />
dilluns, 30 / maig / 2011 Subdirecció G<strong>en</strong>eral de Farmàcia i Productes Sanitaris<br />
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Los estudios "Sin dictam<strong>en</strong>", se han de <strong>con</strong>siderar favorables por sil<strong>en</strong>cio administrativo positivo.<br />
ÚLTIMA REUNIÓN: 10/05/2011 PRÓXIMA REUNIÓN: 21/06/2011
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