Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña
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<strong>Estudios</strong> posautoritzación <strong>con</strong> <strong>medicam<strong>en</strong>tos</strong> <strong>evaluados</strong> <strong>en</strong> Cataluña<br />
Código Protocolo<br />
Promotor<br />
Título<br />
Primaria<br />
Ámbito<br />
Hospital<br />
Dictam<strong>en</strong><br />
DGRS<br />
Estado<br />
Informe<br />
final<br />
ALK-ALT-2003-01<br />
ALK-ABELLÓ<br />
"Tolerancia de un extracto de Alternaria Alternata valorado <strong>en</strong><br />
unidades de masa (PANGRAMIN DEPOT-UM) bajo dos pautas de<br />
tratami<strong>en</strong>to. Valoración del grado de cumplimi<strong>en</strong>to y evolución<br />
clínica <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> <strong>en</strong>fermedad alérgica respiratoria"<br />
No Favorable<br />
ALK-GRA-2009-01<br />
ALK-ABELLÓ<br />
"Estudio Observacional, de Post-Autorización, no interv<strong>en</strong>cionista<br />
para valorar la tolerabilidad de Grazax <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> rinitis o<br />
rino<strong>con</strong>juntivitis por s<strong>en</strong>sibilización a gramíneas.PMS-GT-05"<br />
No Favorable<br />
ALL-BOT-2008-01<br />
Allergan Limited<br />
"Estudio observacional prospectivo y no interv<strong>en</strong>cionista de Botox <strong>en</strong><br />
paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> distonía cervical"<br />
Favorable<br />
ALM-AMA-2011-01<br />
Almirall, S.A.<br />
"Estudio postautorización, observacional, unicéntrico y piloto para<br />
<strong>con</strong>ocer la interfer<strong>en</strong>cia de amalgato <strong>en</strong> el resultado del test del<br />
ali<strong>en</strong>to para el diagnóstico de infección por Helicobater pylori"<br />
Favorable<br />
AME-TET-2004-01<br />
Amersham Health, S.A.<br />
"Registro eurpeo de Myoview para evaluar el valor pronóstico de la<br />
SPECT de Perfusión miocárdica <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes diabéticos <strong>con</strong><br />
<strong>en</strong>fermedad coronaria <strong>con</strong>ocida o sospechada"<br />
No Favorable<br />
AMG-FEC-2009-01<br />
Amg<strong>en</strong> Ltd.<br />
"20080201- Estudio observacional prospectivo del tratami<strong>en</strong>to de la<br />
neutrop<strong>en</strong>ia <strong>en</strong> sujetos que recib<strong>en</strong> quimioterapia mielosupresora para<br />
el tratami<strong>en</strong>to de cáncer gástrico"<br />
No Favorable<br />
AMG-DAR-2011-02<br />
Amg<strong>en</strong> Ltd.<br />
"Evaluación electrónica de la calidad de vida <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> anemia<br />
sintomática inducida por la quimioterapia: Estudio observacional<br />
prospectivo internacional (eAQUA)"<br />
P<strong>en</strong>d<strong>en</strong>t<br />
avaluació<br />
dilluns, 30 / maig / 2011 Subdirecció G<strong>en</strong>eral de Farmàcia i Productes Sanitaris<br />
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Los estudios "Sin dictam<strong>en</strong>", se han de <strong>con</strong>siderar favorables por sil<strong>en</strong>cio administrativo positivo.<br />
ÚLTIMA REUNIÓN: 10/05/2011 PRÓXIMA REUNIÓN: 21/06/2011
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