Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña
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<strong>Estudios</strong> posautoritzación <strong>con</strong> <strong>medicam<strong>en</strong>tos</strong> <strong>evaluados</strong> <strong>en</strong> Cataluña<br />
Código Protocolo<br />
Promotor<br />
Título<br />
Primaria<br />
Ámbito<br />
Hospital<br />
Dictam<strong>en</strong><br />
DGRS<br />
Estado<br />
Informe<br />
final<br />
ROC-RIT-2010-01<br />
Roche Farma, S.A.<br />
"Estudio multicéntrico, observacional, prospectivo para evaluar el<br />
perfil de Seguridad de Rituximab <strong>en</strong> combinación <strong>con</strong> quimioterapia<br />
<strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> Leucemia Linfática Crónica de células B. Estudio<br />
MABERYC"<br />
Favorable<br />
En curs<br />
ROC-IBA-2008-01<br />
Roche Farma, S.A.<br />
"Persist<strong>en</strong>cia de tratami<strong>en</strong>to <strong>con</strong> BONVIVA m<strong>en</strong>sual versus<br />
Bifosfonatos semanales <strong>en</strong> mujeres <strong>con</strong> osteoporosis que inician<br />
tratami<strong>en</strong>to"<br />
No Favorable<br />
ROC-RIT-2007-01<br />
Roche Farma, S.A.<br />
"Estudio de seguimi<strong>en</strong>to prospectivo, multicéntrico, observacional, de<br />
la evolución de la actividad inflamatoria y el daño estructural<br />
articular, <strong>evaluados</strong> por ultrasonografia de alta frecu<strong>en</strong>cia y doppler<br />
color, <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> artirtis reumatoide severa activa, <strong>en</strong> los que se<br />
ha retirado por fracaso o efectos adversos uno o más anti-TNFs,<br />
tratados <strong>con</strong> rituximab"<br />
No Favorable<br />
Suspès<br />
ROC-RIT-2008-01<br />
Roche Farma, S.A.<br />
"Estudio post-autorización de seguimi<strong>en</strong>to prospectivo, multicéntrico,<br />
observacional, de la evolución de la actividad inflamatoria y el daño<br />
estructural articular, <strong>en</strong> paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> artirtis reumatoide severa<br />
activa, <strong>en</strong> los que se ha retirado por fracaso o efectos adversos uno o<br />
más anti-TNFs, tratados <strong>con</strong> rituximab"<br />
Favorable<br />
En curs<br />
RAM-MET-2010-01<br />
S. Psiquiatria. Hospital Vall<br />
d'Hebron<br />
"Estudio farmacog<strong>en</strong>ético <strong>con</strong> metilf<strong>en</strong>idato <strong>en</strong> niños <strong>con</strong> trastorno<br />
por déficit de at<strong>en</strong>ción <strong>con</strong> hiperactividad (TDAH)"<br />
No Favorable<br />
GEM-CIT-2003-01<br />
Sandoz Farmacéutica, S.A.<br />
"Estudio naturalístico prospectivo para evaluar la influ<strong>en</strong>cia de la<br />
pauta terapéutica sobre la adher<strong>en</strong>cia a un tratami<strong>en</strong>to antidepresivo"<br />
No Favorable<br />
dilluns, 30 / maig / 2011 Subdirecció G<strong>en</strong>eral de Farmàcia i Productes Sanitaris<br />
Página 40 de 47<br />
Los estudios "Sin dictam<strong>en</strong>", se han de <strong>con</strong>siderar favorables por sil<strong>en</strong>cio administrativo positivo.<br />
ÚLTIMA REUNIÓN: 10/05/2011 PRÓXIMA REUNIÓN: 21/06/2011
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