Instrucciones de uso, Welch Allyn ConnexÃ‚Â® Integrated Wall System

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112 Especificaciones Welch Allyn Connex ® Integrated Wall SystemEspecificaciones del termómetro Braun ThermoScan PRO 4000 (consulte lasinstrucciones de uso del fabricante para obtener más información)Intervalo de temperaturaDe 20 a 42,2 °C (de 68 a 108 °F)Precisión de calibración • ±0,2 °C (±0,4°F) para temperaturas que oscilan entre los 35,5 y42 °C (95,9- 107,6°F)• ±0,3 °C (±0,5°F) para temperaturas fuera de este campoResolución de la pantalla 0,1 °F o °CEspecificaciones de SpO2 (consulte las instrucciones de uso del fabricante delsensor para obtener información adicional)Intervalo de medición del rendimiento de SpO2 Del 1 al 100%Guía de precisión del sensor MasimoPrecisión especificada cuando se utiliza con losmonitores de oximetría de pulso Masimo SET o con losmódulos de oximetría de pulso con licencia de MasimoSET utilizando cables de paciente de la serie PC sinque haya movimiento. Números presentes ± 1desviación estándar. Una desviación estándar de máso menos uno representa el 68% de la población.Perfusión Del 0,02 al 20%Frecuencia de pulsoDe 25 a 240 latidos por minuto (lpm)Sin movimiento: ± 3 dígitosCon movimiento: ± 5 dígitosSaturaciónNotaLa precisión de la saturación varíasegún el tipo de sensor.Del 70 al 100%Adultos, pediátricos (sin movimiento): ± 2 dígitosNeonatos (sin movimiento): ± 3 dígitosAdultos, pediátricos, neonatos (con movimiento): ± 3dígitosBaja perfusión: del 0,02 al 20% ± 2 dígitosGuía de precisión del sensor NellcorLa precisión de la medición de SpO2 sólo se puedeevaluar in vivo si se comparan las lecturas deloxímetro de pulso con las mediciones de SaO2obtenidas de las muestras simultáneas de presiónarterial realizadas mediante un CO-oxímetro delaboratorio. La precisión de SpO2 se validó medianteuna prueba equivalente a la de desaturación realizadapor Covidien mediante mediciones electrónicas parademostrar la equivalencia con el dispositivo NellcorN600x mencionado. El dispositivo mencionado NellcorN600x se validó mediante pruebas clínicas dedesaturación en humanos.Perfusión Del 0,03 al 20%Frecuencia de pulsoDe 20 a 250 latidos por minuto (lpm) ± 3 dígitosSaturación Del 70 al 100%
Instrucciones de uso Especificaciones 113Especificaciones de SpO2 (consulte las instrucciones de uso del fabricante delsensor para obtener información adicional)NotaLa precisión de la saturación varíasegún el tipo de sensor.Adultos, pediátricos: ± 2 dígitosNeonatos: ± 3 dígitosBaja perfusión: del 0,02 al 20% ± 2 dígitosDispositivo de prueba funcionalADVERTENCIA No se puedeutilizar un dispositivo de pruebafuncional para evaluar la precisión deun monitor de oximetría de pulso. 11Pueden utilizarse algunos modelos de los mejores dispositivos de prueba funcionales y simuladores depacientes disponibles en el mercado para verificar la correcta funcionalidad de los sensores, los cables y losmonitores del oxímetro de pulso. Consulte el manual del usuario específico del dispositivo de prueba paraconocer los procedimientos específicos del modelo de dispositivo de prueba que se está utilizando.Aunque estos dispositivos son útiles para verificar que el sensor, los cables y el monitor de oximetría de pulsofuncionan correctamente, no pueden proporcionar los datos necesarios para una correcta evaluación de laprecisión de las mediciones de SpO2 de un sistema. La evaluación completa de la precisión de las medicionesde SpO2 requiere, como mínimo, ajustar las características de longitud de onda del sensor y reproducir lacompleja interacción óptica del sensor y el tejido del paciente. Estas funcionalidades exceden el ámbito delos mejores dispositivos de prueba conocidos. La precisión de las mediciones de SpO2 solo se puede evaluarin vivo comparando las lecturas del oxímetro de pulso con las mediciones de SaO2 obtenidas de las muestrassimultáneas de tensión arterial realizadas mediante un cooxímetro de laboratorio.Muchos dispositivos de prueba funcionales y simuladores de pacientes se han diseñado para interactuar conlas curvas de calibración esperadas del oxímetro de pulso, y pueden utilizarse con los monitores y/o lossensores de Nellcor. Sin embargo, no todos estos dispositivos están adaptados para su uso con el sistema decalibración digital Nellcor OXIMAX. Aunque esto no afecta al uso del simulador para la verificación de lafuncionalidad del sistema, los valores de medición de SpO2 que se muestran puede que no coincidan con elvalor del dispositivo de prueba. Para un monitor que funciona correctamente, esta diferencia se podráreproducir a lo largo del tiempo y de un monitor a otro dentro de las especificaciones de rendimiento deldispositivo de prueba.Especificaciones de SpHb (consulte las instrucciones de uso del fabricante delsensor para obtener información adicional)Alcance de saturación de SpHbGuía de precisión del sensor Masimo SpHbDe 0 a 25 g/dLAdultos, niños (sin movimiento): de 8 a 17 g/dL ± 1 g/dL.La precisión de SpHb se ha validado en voluntariosadultos sanos varones y mujeres y en pacientesquirúrgicos con una pigmentación de la piel de clara aoscura en el intervalo 8 a 17 g/dL de SpHb mediante unco-oxímetro de laboratorio. Esta variación es igual a ladesviación estándar ± 1 que constituye un 68% de lapoblación. La precisión de SpHb no se ha validado conmovimiento o baja perfusión.Especificaciones ambientalesTemperatura de funcionamientoTemperatura de almacenamientoDe 10 ºC a 40 ºC (de 50 °F a 104 °F)De -20 ºC a 50 ºC (de -4 ºF a 122 ºF)
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