THE AMERICAN SOCIETY OF HEMATOLOGY - hematology.fi
THE AMERICAN SOCIETY OF HEMATOLOGY - hematology.fi
THE AMERICAN SOCIETY OF HEMATOLOGY - hematology.fi
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
20<br />
JAK2-eSTäJäT TuovAT<br />
HelPoTuSTA oiReiSiin, muTTA eiväT<br />
PARAnnA TAuTiA<br />
Eniten kokemusta jAK2-inhibiittoreista<br />
on ruksolitinibista, joka sai myyntiluvan<br />
UsA:ssa juuri kokousta edeltävästi. sen on jo<br />
aiemmin tiedetty pienentävän MF-potilaiden<br />
kookasta pernaa ja lieventävän oireita.<br />
Kokouksen aikana sekä CoMForT-i<br />
että CoMForT-ii -tutkimusryhmät julkaisivat<br />
lähinnä alaryhmäanalyysejä. Muista jAK2inbiittoreista<br />
esillä oli pakritinibi (sB1518)<br />
ja faasi i:n osalta mm. ly2784544 (# 2814)<br />
ja sAr302503.<br />
oraalisessiossa MD Anderson Cancer<br />
Centerin srdan Verstovsek kertoi jo aiemmin<br />
julkaistun CoMForT-i -tutkimuksen<br />
alaryhmäanalyysistä (# 278). Tutkimuksen<br />
309 MF-potilaasta 155:llä hoidettiin ruksolitinibilla<br />
15mg x 2 (trombosyytit 100 -200)<br />
tai 20 mg x 2 (trombosyytit >200) ja 154<br />
potilasta lumelääkkeellä. Hoidon vastetta<br />
arvioitiin pernan Mri-kuvauksella (alussa<br />
ja tutkimuksen päättyessä 24 viikon kuluttua<br />
) ja lisäksi seurattiin vastetta oireisiin<br />
potilaiden päivittäin täyttämän oirepäiväkirjan<br />
(Tss total symptom score) avulla. Tutkijat<br />
olivat nyt tehneet alaryhmäanalyysin,<br />
jonka mukaan ruksolitinibi oli lumelääkettä<br />
tehokkaampi pienentämään pernaa ja<br />
lieventämään oireita kaikissa alaryhmissä<br />
(MF, ikä yli /alle 65, iPss-riskiryhmä, jAK2mutaatio,<br />
Hb-taso (yli tai alle 100), palpoituvan<br />
pernan koko tai Tss-pisteet). Esityksensä<br />
lopulla Verstovsek kertoi 13 potilaan<br />
ruksolitinibiryhmästä ja 24 lumeryhmästä<br />
kuolleen ensimmäisen hoitovuoden aikana<br />
(seuranta-aikojen mediaani 52 viikkoa ja<br />
51 viikkoa), mistä tutkijat olivat laskeneet<br />
todennäköisen >48 viikon elossaolon (95<br />
% Ci) 0.98 ruksolitinibiryhmäläisille ja vastaavasti<br />
lumelääkettä saaneilla 0.90, jos Hb<br />
hoidon alkaessa oli ollut yli 100 g/l. Vastaavat<br />
luvut niille, joiden Hb oli alle 100 olivat<br />
0.84 ja 0.77.<br />
ASH 2011<br />
Verstovsekin jälkeen Claire Harrison<br />
puhui tutun CoMForT-ii -tutkimuksen alaryhmäanalyysistä.<br />
Tämän faasi iii monikansallisen<br />
tutkimuksen MF-potilaista 146 hoidettiin<br />
ruksolitinibilla ja 73 hoitavan lääkärin<br />
valinnan mukaan muulla, parhaalla mahdollisella<br />
hoidolla (BAT, best available therapy)<br />
48 viikon ajan. Tulokset pernan pienenemiseen<br />
ja oireiden lievenemiseen on jo aiemmin<br />
julkaistu. Nyt uutta tietoa oli se, että<br />
ruksolitinibi oli BAT:ia tehokkaampi kuin vastetta<br />
arvioitiin pernan pienenemisenä kaikissa<br />
alaryhmissä (ikä, sukupuoli, mutaatiostatus,<br />
iPss riskipisteet, pernan koko hoidon<br />
alkaessa). Varsinaisen tutkimuksen jälkeen<br />
91 (62 %) ruksolitinibiryhmän ja 31 (42 %)<br />
lumeryhmän potilaista jatkaa hoitoaan.<br />
seuraavassa MPN-oraalisessiossa Vertovsek<br />
( #793) kertoi 107 faasi i/ii -tutkimuksissa<br />
ruksolitinibilla hoidetun MF-potilaan<br />
hoitotuloksista verrattuna historialliseen<br />
aineistoon, joka käsitti 310 MDACC, Pavian<br />
ja Milanon sairaaloissa hoidettua MF-potilasta.<br />
ruksolitinibiryhmän potilaista 33 (30,8<br />
%) ja vastaavasti 189 (60,9 %) vertailuaineiston<br />
potilaista kuoli seuranta-ajan ollessa 32<br />
kuukautta ja 22 kuukautta. Monimuuttujaanalyysissa<br />
iPss-keskiriski 2-luokka, vähäisempi<br />
ikä, korkeampi trombosyyttilukema ja<br />
ruksolitinibihoito osoittautuivat itsenäiseksi<br />
tekijöiksi arvioitaessa pidempää elinaikaennustetta.<br />
Ayalew Tefferin työryhmän kokemukset<br />
MF-potilaiden hoidosta ruksolitinibilla<br />
saivat tilaa lauantain posteriseinältä, mutta<br />
eivät yltäneet oraalisessioon. Posteri 1752<br />
kertoi Mayo-klinikan 51 MF-potilaasta, jotka<br />
osallistuivat faasi i/ii -tutkimukseen ruksolitinibilla<br />
lokakuun 2007 ja helmikuun 2009<br />
välisenä aikana. samaisessa tutkimuksessa<br />
oli potilaita myös MD Anderson Cancer<br />
Centerista, joiden tuloksia tämä posteri ei<br />
esitellyt. (MD Andersonin potilaskokemukset,<br />
Verstovsek # 793 ja # 3851). Tulosten<br />
keruun aikana mediaani hoidon aloitukses-
Change language