MOTESZ

KLINIKUM ÉS TUDOMÁNY4. A bizonyítékokon alapuló orvoslás elvei1. A bizonyítékokon alapuló orvoslás fogalmaA bizonyítékokon alapuló orvostudomány (EBM- „evidencebased medicine”) pontos meghatározására számosdefiníció létezik.Olyan, a gyógyító tevékenységhez, illetve a klinikai döntéshozatalhozhasznált módszertan, amely a rendelkezésreálló legjobb tudományos bizonyítékok (eredmények) gyûjtéseés kritikus értékelése alapján hoz döntéseket az egyes diagnosztikai,terápiás technológiák (eljárások), illetve egyébgyógyító-megelõzõ tevékenységek gyakorlati alkalmazásáról(Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet).2. Tudományos bizonyítékok szintjeiA bizonyítékokon alapuló orvostudomány kiemeltenfontos területe a tudományos bizonyítékok hierarchiábasorolása azok megbízhatósága alapján. Elsõ megközelítésbena bizonyíték forrásául szolgáló vizsgálat formájamutatja meg, mennyire sikerült kiszûrni a véletlen szerepét(Inotai és Kaló, 2009).2/a. Tudományos bizonyítékok hierarchiája a bizonyítékokforrása alapján (Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium,2004).BizonyítékfokozataA bizonyíték forrása1++ magas minõségû metaanalízis, szisztematikusirodalmi áttekintés, vagy több randomizált,kontrollált vizsgálat (RCT), amelyekben nagyonalacsony a szisztematikus hiba lehetõsége1+ jól kivitelezett metaanalízis, szisztematikus irodalmiáttekintés, vagy több RCT, amelyekbenalacsony a szisztematikus hiba lehetõsége1- metaanalízis, szisztematikus irodalmi áttekintés,vagy több RCT, amelyekben nagy a szisztematikushiba lehetõsége2++ jó minõségû kohorsz- vagy esetkontroll-vizsgálatok,vagy azok szisztematikus áttekintése, ahol aszisztematikus hiba lehetõsége igen alacsony, illetvenagy a bizonyítékok és következtetések közöttok-okozati kapcsolat valószínûsége2+ jól kivitelezett kohorsz- vagy esetkontroll-vizsgálatok,ahol alacsony a szisztematikus hiba lehetõsége,illetve a bizonyítékok és következtetések között okokozatikapcsolat valószínûsége közepes2- kohorsz- vagy esetkontroll-vizsgálatok, aholnagy a szisztematikus hiba lehetõsége, illetvenagy a bizonyítékok és következtetések közöttnagy valószínûséggel nem ok-okozati a kapcsolat3 nem kísérleti tanulmányból származnak (példáulesettanulmányok, esetsorozatok)4 szakértõi vélemény2/b. Az Amerikai Neurológiai Akadémia (American Academyof Neurology) beosztása a bizonyítékok három szintjéthatározta meg, melyekre javaslatokat fogalmazottmeg.BIZONYÍTÉKOKI. osztályú bizonyíték: egy, vagy több jól tervezett,randomizált kontrollált klinikai vizsgálat, illetve azilyen tanulmányok szisztematikus áttekintésén(metaanalízis) alapuló bizonyíték.II. osztályú bizonyíték: jól tervezett, megfigyelésenalapuló tanulmányok, melyekben egyidejûleg kontrollcsoportis szerepel (esetkontroll, kohorsz vizsgálatok).III. osztályú bizonyíték: szakértõi véleményeken, esetsorozatokon,esetismertetéseken és nem egyidejû,hanem korábbi kontrollcsoporthoz hasonló vizsgálatokonalapuló bizonyíték.JAVASLATOK1. Kötelezõ: a betegellátás olyan alapvetõen elfogadotteleme, mely mögött nagyfokú klinikai bizonyosságáll (I. osztályú, vagy II. osztályú bizonyítékáll rendelkezésre olyan esetekben, ahol randomizáltvizsgálat nem végezhetõ).2. Ajánlott: a betegek kezelésére vonatkozó olyan javaslat,mely közepesen erõs klinikai bizonyosságotfeltételez (II. osztályú, vagy III. osztályú bizonyítékonalapuló erõs konszenzus).3. Végezhetõ: olyan terápiás stratégia, melynek klinikaihasznossága bizonytalan, nem következetes, vagyegymásnak ellentmondó bizonyítékok vannak (Tajti,Vécsei, 2006)3. Az evidenciák forrásaA megfelelõ evidenciák keresésekor a szakirodalom vonatkozóvizsgálatainak eredményeit kell áttekintenünk.Ebben lehetnek segítségünkre a bizonyítékokon alapulóorvoslás elveire épülõ adatbázisok. Kiemelkedõ jelentõségûa Cochrane Database of Systematic Reviewsvalamint a Medline. Emellett több adatbázis hozzáférhetõInterneten vagy CD-ROM formában.A Cochrane Adatbázis tartalmazza a Cochrane Collaborationáltal összegyûjtött és szisztematikusan elemzettrandomizált kontrollált tanulmányokat az orvosi beavatkozásokról.A Cochrane Collaboration csoportjai az azonos témájúrandomizált klinikai tanulmányok meta-analízisét is elvégzik,így az elemzések végkövetkeztetése a bizonyíté-2011; XIX(1–2):25–32MOTESZMAGAZIN27