Hungaropharma ZRt. 2007 - 04 számú közlemény
Hungaropharma ZRt. 2007 - 04 számú közlemény
Hungaropharma ZRt. 2007 - 04 számú közlemény
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok: A benzoxónium-klorid<br />
gyakorlatilag nem szívódik fel. Emberben az alkalmazott dózis<br />
kb. 1%-a ürül a vizelettel 24 óra alatt. Plazmaszintje gyakorlatilag<br />
nem ér el mérhetô értéket. Állatokban az orálisan alkalmazott<br />
dózis 95%-a a széklettel ürült. A szövetekben nem figyeltek<br />
meg akkumulációt.<br />
A lidokain felszívódik a szájnyálkahártyáról. A májban metabolizálódik<br />
(first pass metabolizmus). Biohasznosulása az orális<br />
alkalmazás után mintegy 35%. A májban a metabolizmus gyorsan<br />
megy végbe, és a metabolitok a vizeletben választódnak ki.<br />
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei:<br />
Nincsenek.<br />
6. Gyógyszerészeti jellemzôk:<br />
6.1 Segédanyagok felsorolása: Aceszulfám-kálium, aszpartám,<br />
vízmentes citromsav, 85%-os glicerin, zselatin, „Karion<br />
83”, klorofill nátrium-réz komplex, növényi aroma (76634-34),<br />
mentol aroma (79770-36), tisztított víz, nitrogén.<br />
Bevonat: hipromellóz, 85%-os glicerin.<br />
6.2 Inkompatibilitások: Nincsenek.<br />
6.3 Felhasználhatósági idôtartam: 36 hónap.<br />
6.4 Különleges tárolási elôírások: Legfeljebb 30°C-on, nedvességtôl<br />
védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.<br />
7. A forgalomba hozatali engedély jogosultja:<br />
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health)<br />
192. oldal <strong>2007</strong>. 4. szám
Change language