Hungaropharma ZRt. 2007 - 04 számú közlemény
Hungaropharma ZRt. 2007 - 04 számú közlemény
Hungaropharma ZRt. 2007 - 04 számú közlemény
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Közlemény A HUNGAROPHARMA ZRT.<br />
gyógyszerészeti szaklapja<br />
51./ Mirzaten Q-tab szájban<br />
diszpergálódó tabletták 30x<br />
forgalomba hozatala és ismertetése<br />
A <strong>Hungaropharma</strong> Zrt. megkezdi a<br />
Mirzaten Q-tab 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 30x<br />
OGYI-T: 9392/05<br />
Mirzaten Q-tab 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 30x<br />
OGYI-T: 9392/08<br />
Mirzaten Q-tab 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 30x<br />
OGYI-T: 9392/11<br />
gyógyszerkészítmények forgalmazását.<br />
Hatóanyag: 15,0 mg, 30,0 mg, illetve 45,0 mg mirtazapin<br />
szájban diszpergálódó tablettánként.<br />
Leírás: Fehér, kerek, mindkét oldalán kissé<br />
domború felületû, metszett élû, jellegzetes<br />
narancs illatú tabletta.<br />
15 mg: 30 mg: 45 mg:<br />
átmérôje: kb. 8,2 mm kb. 10,2 mm kb. 12,2 mm<br />
magassága: kb. 3,2 mm kb. 4,7 mm kb. 4,7 mm<br />
Csomagolás: 30 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékfóliában,<br />
dobozban.<br />
Lejárati idô és tárolási<br />
kérülmények: 2 év, legfeljebb 25°C-on, eredeti csomagolásban<br />
tartandó.<br />
Hatáserôsségjelzés: � (egykeresztes), erôshatású.<br />
Rendelhetôség: Orvosi rendelvényre kiadható.<br />
A társadalombiztosítási támogatással rendelhetô gyógyszerekrôl<br />
szóló rendelet 7/a3. pontja értelmében „Hangulatzavarok<br />
(BNO: F06.3, F20.4, F25.1, F31-F39), neurotikus, stresszhez<br />
társuló és szomatoform rendellenességek (BNO: F40-F48),<br />
valamint bulímia nervosa (BNO: F50.2-50.3) diagnózisa<br />
esetén a 7.a1)-7.a2) pontokban felsorolt szerekre dokumentáltan<br />
nem reagáló vagy ezeket a szereket nem toleráló<br />
beteg részére, de kizárólag az adott készítmény alkalmazási<br />
elôírásában szereplô javallatokban a pszichiáter szakorvos<br />
vagy javaslata alapján – a javaslat keltétôl számított<br />
hat hónapig – a háziorvos<br />
emelt indikációhoz kötött támogatással rendelheti.”<br />
Az árközlés a <strong>2007</strong>. január 16-tól érvényes árakra vonatkozik.<br />
Mirzaten Q-tab szájban diszpergálódó tabletta 30x<br />
15 mg 30 mg<br />
SAP kódszám: 18627 18874<br />
Régi kódszám: M4449 M4580<br />
Beszerzési ár: 2.207,- Ft. 4.613,- Ft.<br />
TB támogatás mértéke: Fix Fix<br />
összege: 710,- Ft. 1.447,- Ft.<br />
Eü. támogatás mértéke: 90% 90%<br />
összege: 2.556,- Ft. 5.208,- Ft.<br />
Fogy. ár: 2.920,- Ft. 5.950,- Ft.<br />
Nettó nagyker. ár: 2.337,- Ft. 4.844,- Ft.<br />
Mirzaten Q-tab 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 30x<br />
SAP kódszám: 18875<br />
Régi kódszám: M4581<br />
Beszerzési ár: 6.882,- Ft.<br />
TB támogatás mértéke: Fix<br />
összege: 2.062,- Ft.<br />
Eü. támogatás mértéke: 90%<br />
összege: 7.423,- Ft.<br />
Fogy. ár: 8.480,- Ft.<br />
Nettó nagyker. ár: 7.226,- Ft.<br />
1. A gyógyszerkészítmény megnevezése:<br />
Ggenerikus<br />
Mirzaten Q-tab 15 mg szájban diszpergálódó tabletta<br />
Mirzaten Q-tab 30 mg szájban diszpergálódó tabletta<br />
Mirzaten Q-tab 45 mg szájban diszpergálódó tabletta<br />
Alkalmazási elôírás<br />
2. Minôségi és mennyiségi összetétel: 15,0 mg, 30,0 mg,<br />
illetve 45,0 mg mirtazapin szájban diszpergálódó tablettánként.<br />
Segédanyagok teljes felsorolását lásd 6.1 pont.<br />
3. Gyógyszerforma: Szájban diszpergálódó tabletta<br />
Fehér, kerek, mindkét oldalán kissé domború felületû, metszett<br />
élû, jellegzetes narancs illatú tabletta.<br />
4. Klinikai jellemzôk:<br />
4.1 Terápiás javallatok: Major depresszív epizód kezelése.<br />
4.2 Adagolás és alkalmazás: A tablettát a nyelvre kell helyezni,<br />
ahol gyorsan szétesik. A szétesett tabletta vízzel vagy víz nélkül<br />
lenyelhetô.<br />
Felnôttek: A kezdô adag 15 mg vagy 30 mg, lehetôleg este. A<br />
fenntartó adag általában 15-45 mg naponta.<br />
Idôskorúak: Az ajánlott dózis megegyezik a felnôttekével.<br />
Idôskorúak kezelésekor gondos orvosi felügyelettel kell növelni<br />
a mirtazapin dózisát a kielégítô és biztonságos terápiás hatás<br />
eléréséig.<br />
Gyermekek és serdülôkorúak (18 év alatt): A mirtazapin gyermekgyógyászati<br />
alkalmazása nem javallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).<br />
Vese- vagy májelégtelenség: Vese- vagy májelégtelenségben<br />
csökkenhet a mirtazapin eliminációja. Ezt a készítmény rendelésekor,<br />
valamint a klinikai válasz értékelésekor figyelembe kell<br />
venni.<br />
A mirtazapin eliminációs felezési ideje 20-40 óra, ezért a napi<br />
adag egyszerre bevehetô. A gyógyszert egyszeri adagban,<br />
lehetôleg közvetlenül lefekvés elôtt kell bevenni. Adható a napi<br />
dózis két egyenlô adagra osztva is, reggel és este, lefekvés<br />
elôtt. Nem egyenlô adagok esetén a nagyobb adagot este kell<br />
bevenni.<br />
A mirtazapin antidepresszív hatása általában 1-2 héttel a kezelés<br />
megkezdése után jelentkezik.<br />
Megfelelô terápiás válasz általában 2-4 héten belül várható. Ha<br />
optimális klinikai hatás jelentkezik és a beteg tünet mentessé<br />
válik, a kezelés 4-6 hónapig folytatható, majd fokozatos adagcsökkentéssel<br />
javasolt abbahagyni. Ha nem jelentkezik kielégí-<br />
<strong>2007</strong>. 4. szám 193. oldal
Change language