Hungaropharma ZRt. 2007 - 04 számú közlemény

Közlemény A HUNGAROPHARMA ZRT.
gyógyszerészeti szaklapja
Triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, anaestheticumok:
Bizonyos anaestheticumok, triciklusos antidepresszánsok
és antipszichotikumok együttadása ACE-gátlókkal további
vérnyomáscsökkenést okozhat (lásd 4.4).
Sympathomimeticumok: A sympathomimeticumok csökkenthetik
az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentô hatását.
4.6 Terhesség és szoptatás:
Terhesség: A terhesség elsô trimeszterében a perindopril nem
alkalmazható. Ha a beteg terhességet tervez vagy terhes, mihamarabb
át kell térni más vérnyomáscsökkentô alkalmazására.
Emberi terhességben nem tanulmányozták kontrollált vizsgálatokkal
az ACE-gátlók hatásait, de a néhány esetben elôfordult
elsô trimeszteri expozíció során nem észleltek humán foetotoxicitással
kapcsolatos olyan malformációt, mint az alábbiakban
felsorolt esetekben.
A perindopril adása ellenjavallt a terhesség 2. illetve 3. trimeszterében.
A terhesség második és harmadik trimeszterében tartósan szedett
ACE-gátlók tudottan foetotoxikus hatásúak (csökkent magzati
vesemûködés, oligohydramnion kialakulása, retardált
koponyacsontosodás) és az újszülöttre is toxikusak (veseelégtelenséget,
hypotoniát, hyperkalaemiát idéznek elô) - (lásd 5.3).
A terhesség második trimeszterétôl történô perindopril-expozíció
esetén ajánlatos ultrahangvizsgálattal ellenôrizni a magzati
vesemûködést és a koponya fejlettségét.
Szoptatás: Nem ismert, hogy a perindopril kiválasztódik-e az
anyatejbe, ezért a perindopril adása szoptató anyáknak nem
javasolt.
4.7 A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre: Gépjármûvezetés,
illetve gépek üzemeltetése közben szem elôtt kell tartani,
hogy a perindopril szedése során olykor felléphet szédülés
és fáradtságérzés.
4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások: Perindoprilkezelés
során a következô mellékhatásokat észlelték, ezeket
gyakoriságuk szerint csoportosítva közöljük:
Nagyon gyakori (>1/10);
Gyakori (>1/100 - 1/1000 - 1/10000 -