RIF. NORMA UNI EN ISO 9001:2008 sviluppato dal ... - dirmt

Dipartimento RegionaleInteraziendale diMedicina TrasfusionaleProcedura Operativa Standard UO ANCONA:Attività di screening mediante amplificazione degliacidi nucleici (NAT)Ed. II Rev.0 del 05/05/2009 Pag. 2 di 4SPro1.13SOP.015. DESCRIZIONELe fasi operative sono:5.1 Acquisizione delle provette e delle liste dei campioni inviatiDalle Strutture Trasfusionali della Regione, le provette vengono inviate secondo la CircolareMinisteriale riguardante la “Raccomandazione per la sicurezza del trasporto di materiali infettivie di campioni diagnostici” (8 maggio 2003 n° 3 Ministero della Salute) e secondo la Circolare19 dicembre 2001 n° 14 Ministero della Salute, che definisce i modi e i tempi di invio delleprovette per l’esecuzione del test. Dall’ambulatorio le provette dei pazienti vengonoconsegnate al settore dall’I.5.2 Esecuzione del testIl test di screening NAT prevede l’uso di una delle due metodiche approvate dal Ministero dellaSalute. La metodologia è specificata nelle istruzioni di lavoro.5.3 Validazione della seduta analitica e dei risultatiIl RdS prende visione dei risultati dei controlli negativi, positivi, del run control, del controllointerno e dei campioni analizzati. Valida la seduta analitica e di conseguenze i risultati ottenuti,disponendo la ripetizione del test per i campioni positivi, gray-zone o invalidi.Dopo la conferma dei risultati nei gestionali delle due metodiche approvate, il RdS importa esupervisiona nel programma “Lab. Regionale” i risultati e poi li invia al server CRCC.Questa fase è fondamentale per la validazione degli emocomponenti (SPro2.2SOP02).5.4 Acquisizione dei risultati da parte degli altri Servizi trasfusionali della Regione.I risultati vengono inviati al server CRCC che li trasferisce al TMM di ogni StrutturaTrasfusionale della Regione e mediante l’importazione dal Menù: File, sottomenù: Estensione-Importa Lab, i dati vengono acquisiti ed inseriti direttamente nei fogli di lavoro delle unitàdonate.