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Dipartimento RegionaleInteraziendale diMedicina TrasfusionaleProcedura Operativa Standard UO ANCONA:Validazione biologica centralizzata della raccoltaEd. II Rev.0 del 05/05/2009 Pag. 5 di 7SPro1.14SOP.01Test SierovirologiciCriteri di validazione OK?Criteri di validazione:Controlli Pos e Neg del TestControlli interniSeduta analitica nell’insiemeSingolo risultato in riferimentoalla seduta analiticaPOS/BLNEGRipetizione test con lo stessosistema e con sistemialternativiRipetutamente POS/BLe/o discordanteNEG con tutti i sistemiTest di conferma e testaggiuntiviVerificarisultatiNATUnità validaPOSNEGUnità eliminataComunicazione al donatoreUnità eliminata followup donatoreSospensionedel donatoretemporanea
Dipartimento RegionaleInteraziendale diMedicina TrasfusionaleProcedura Operativa Standard UO ANCONA:Validazione biologica centralizzata della raccoltaEd. II Rev.0 del 05/05/2009 Pag. 6 di 7SPro1.14SOP.015. MODALITÀ OPERATIVALe ditte fornitrici hanno sviluppato le istruzioni di lavoro che sono state comunicate alpersonale laureato e tecnico durante alcune giornate di formazione. L’U.O. le ha recepite e reseproprie inserendole nel sistema qualità interno.DocumentiControllo documentale(Tecnico)SPRO1.14SIEROVIROLOGIACampioniOK ?NOGestione NC(RdS)ComunicazioniSICampioniEsecuzione testsierovirologici(tecnico)Validazione della seduta( Resp. Dirigente))OK ?NOGestione NC(RdS)ComunicazioniSIValidazione dei risultati(Resp Dirigente)Stampa dei risultati(Resp. Dirigente)Comunicazionivia e-mailParti interessateRefertoAcquisizione risultati sulgestionale interno( Dirigente o tecnico)SPRO 2.1DonazioneTMMValidazione dei risultati(Resp Dirigente)SPRO 2.2ProduzioneDocumenti
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