RIF. NORMA UNI EN ISO 9001:2008 sviluppato dal ... - dirmt

Dipartimento RegionaleInteraziendale diMedicina TrasfusionaleProcedura Generale:Gestione attività di servizioEd. II Rev.0 del 05/05/2009 Pag. 2 di 6PRO1PG011 SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONEScopo della presente procedura è descrivere nelle sue generalità le modalità con cui vienegestita l’attività di servizio all’interno delle UU. OO. del DIRMT, elencando le diverse fasi su cuisi sviluppa.Questa procedura si applica alla gestione dell’attività di servizio da parte delle UU. OO. delDIRMT per quanto di loro competenza.2 RESPONSABILITÀLa responsabilità della redazione è del RAQD; la responsabilità dell’approvazione è del DIR delDIRMT; la responsabilità dell’applicazione, verifica, diffusione ed esecuzione corretta delleprocedure è dei RAQ e RdS delle UU.OO..3 RIFERIMENTILeggi e Norme di riferimento: vedere elenco dei documenti di origine esterna.4 DESCRIZIONELa gestione dell’attività di servizio si articola sulle aree di attività sotto elencate:1) Accettazione;2) Area della diagnostica immunoematologica;3) Area della tipizzazione HLA;4) Area della citofluorimetria;5) Area della diagnostica coagulativa;6) Area della diagnostica sui pazienti;7) Urgenze;8) Assegnazione/Distribuzione del sangue, emocomponenti e prodotti del sangue;9) Ambulatorio di medicina trasfusionale;10) Ambulatorio di medicina infusionale;11) Ambulatorio dei difetti ereditari della coagulazione;12) Ambulatorio dei pazienti in TAO;13) Attività di screening di biologia molecolare;14) Validazione biologica centralizzata.4.1 Accettazione (SPro1.1SOP01)Questo settore si occupa di accettare al sistema gestionale richieste di esami e/o diemocomponenti con i relativi campioni, se necessari, dopo che abbiano superato i controllipreventivi previsti e dopo verifica di fattibilità (Riesame del contratto PRO1PG02). Questaattività può essere centralizzata o specifica per ogni area di attività, in tutti i casi, dopol’accettazione, richieste e campioni vengono identificati con barcode e distribuiti alle aree dicompetenza.4.2 Area della Diagnostica immunoematologica4.2.1 Fase operativa IED (SPro1.2SOP01)Questo settore si occupa di eseguire tutti i tests immunoematologici (eritrocitari e/oleucopiastrinici) richiesti e di emettere un referto nei tempi previsti nello standard di servizio.Inoltre gestisce le richieste trasfusionali non urgenti che, dopo validazione, sono pronte per laconsegna nei tempi e nei modi previsti nelle richieste stesse e per tipologia di prodotto.2