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Dipartimento RegionaleInteraziendale diMedicina TrasfusionaleDIPARTIMENTO REGIONALE INTERAZIENDALE diMEDICINA TRASFUSIONALE : UO ANCONAPROCEDURA OPERATIVA STANDARD:VALUTAZIONE DELL’IDONEITA’ DEL DONATORE DI ORGANIEd.II Rev.0 del 10/05/2009 Pag. 1 di 7SPro1.15SOP.01Indice:1. SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE ........................................................................12. RESPONSABILITÀ.................................................................................................13. RIFERIMENTI.......................................................................................................14. DEFINIZIONI.......................................................................................................25. DESCRIZIONE .....................................................................................................25.1 ESECUZIONE ....................................................................................................25.2 MODALITA’ DI IDENTIFICAZIONE DEL CAMPIONE DA PARTE DELL’U.O. RICHIEDENTE.25.3 MATERIALE BIOLOGICO .....................................................................................35.4 CHECK IN DEL CAMPIONE ..................................................................................35.5 PREPARAZIONE E CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE...............................................35.6 ESAMI DA EFFETTUARE......................................................................................35.7 STRUMENTAZIONE DA UTILIZZARE .....................................................................45.8 CONTROLLI DI QUALITA’ INTERNI ED ESTERNI .....................................................45.9 VALIDAZIONE ED INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI .............................................55.9.1 In caso di positività per HBsAg: .....................................................................55.9.2 In caso di positività HCV ...............................................................................55.9.3 In caso di positività HIV................................................................................55.9.4 In caso di positività per lo Screening della Sifilide .............................................55.10 FIRMA E REFERTAZIONE..................................................................................65.11 ARCHIVIAZIONE.............................................................................................65.12 FORMAZIONE.................................................................................................65.13 GESTIONE DELLE NON CONFORMITA’................................................................66. MODALITÀ OPERATIVA .........................................................................................7Stato del documentoEd Rev. N° Data Motivo Pag.II 0 10/05/2009 Implementazione attività diagnostica su donatore di organi Tutte1. SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONEScopo della presente procedura è descrivere le modalità con cui l’U.O. valuta l’idoneità deldonatore di organi e tessuti per gli aspetti siero-virologici e molecolari.2. RESPONSABILITÀLa responsabilità della redazione è del RAQ; la responsabilità dell’approvazione è del DIRdell’U.O.; la responsabilità dell’applicazione, verifica, diffusione è del Responsabile delLaboratorio Centralizzato di virologia e biologia molecolare del DIRMT (RLC). La responsabilitàdell’ esecuzione corretta delle procedure è del RLC, del RdS di biologia molecolare e di tutto ilpersonale coinvolto.3. RIFERIMENTI• Linee Guida “Criteri generali per la valutazione di idoneità del donatore” redatto dalCentro Nazionale Trapianti (revisione giugno 2008);• Legge 1 Aprile 1999 n°91 “Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi etessuti”;• Linee Guida per il prelievo, la processazione e la distribuzione di tessuti a scopo ditrapianto (19/06/2007) Consulta Nazionale Tecnica permanente e Centro NazionaleSangue;• Decreto Ministeriale-Ministero della Salute 27/10/2004: Costituzione della ConsultaNazionale Tecnica permanente per i trapianti;