במה ביטאון לעובדי בריאות בנושא מחלת הסרטן והשלכותיההחברתי לביצוע הבדיקה, הן מהלחץ הנובעמכך שאחת לתקופה נקראים אנשים לחפשאצלם מחלה קשה והן מהלחץ הנובע מבירורשל ממצא חיובי בבדיקת הסריקה, שברובהמקרים הוא ממצא חיובי כוזב. יש לזכור גםשלבדיקות סריקה אוכלוסייתיות )כולל המשךהבירור של בדיקות חשודות( יש עלות ניכרתבשל מכפיל גודל האוכלוסייה הגדול שבדרךכלל מעורב בהן.2.5 תועלתיות הסריקה:הדרך המקובלת להגדרת סריקה כבעלתתועלת לאוכלוסייה היא הדגמה של יכולתהשל תוכנית סריקה מובנית להוריד תמותהמהמחלה המדוברת בתנאים של מחקראקראי מבוקר עם זרוע ביקורת שאינה עוברתבדיקות סריקה. מחמירים דורשים שתהיה גםהשפעה של תוכנית הסריקה על סך התמותהמכל סיבה.2.6 כלכלה וישימות:בשל האוכלוסיות הגדולות המעורבותבסריקה, יש לבחון בשלב קבלת ההחלטותעל סריקה גם מרכיבים הנוגעים לעלות/תועלת של הסריקה לעומת התערבויותאלטרנטיביות בתחום הבריאות, להפחתתתמותה או סבל בכלל. בדיקות שנמצאוכבעלות יחס עלות/תועלת המקובל כראויצריכות להיבחן אז במבחן הישימות, שלה שניפנים: הן היכולת להעמיד את התקציב הנדרשלצורך הפעולה והן היכולת הטכנית לבצע אתבדיקות הסריקה והנגזר מהן ומתוצאותיהןמבחינת זמינות כוח אדם ומכשור רפואי.3. מה ידוע בנושאים אלהבהקשר של סרטן הערמונית?3.1 המחלה:שיעורי התחלואה בסרטן הערמונית בישראלדומים לאלה המתוארים ברוב מדינות מערבאירופה ונמוכים בהרבה מאלה המתואריםבארה"ב ]1[. מכלל מקרי הסרטן בישראל,סרטן הערמונית הוא השלישי בשכיחותו.התמותה מסרטן הערמונית בישראל נמוכהונמצאת במקום 6-7 מכלל הממאירויותהגורמות לתמותה בארץ ]2[. הגיל הממוצעלגילוי המחלה בישראל הוא 70, ורוב החוליםבמחלה אינה מתים ממנה אלא מסיבותתמותה אחרות. מאחר שכמחצית המתיםמהמחלה הם מעל גיל 75, תרומת המחלהלמדד התמותה המוקדמת )YPLL( היא בסדרגודל נמוך מ-2% ]3[. מנתיחות שלאחר המוותעולה כי אצל רוב הגברים תימצא בשלבהנתיחה ממאירות שהייתה אסימפטומטית.3.2 האוכלוסייה:למרות שההמלצה הרשמית בישראל היאשלא לבצע בדיקות סריקה לסרטן הערמונית]4[, מבוצע בישראל מספר גדול של בדיקותבכל שנה, ובאופן אבסורדי שיעור המבצעיםהשנתי )48% מהגברים בגיל 50-74 נבדקולפחות פעם אחת בשנתיים האחרונות( גבוהמשיעור הביצוע של פעילויות בריאות אחרותהמומלצות באופן ברור על ידי המדינה.הדבר מבטא את העובדה כי האוכלוסייההישראלית מודעת היטב למחלה, אך מצביעגם על האפשרות שהאוכלוסייה לא קיבלהאת המידע האובייקטיבי והנכון לגבי התועלותהאמיתיות והנזקים האפשריים של הבדיקה.3.3 הבדיקה:הבדיקה העיקרית שבבסיס תוכניות סריקהאפשריות היא בדיקה בדם של הסמן PSAantigen( .)Prostatic specific קיימת שאלהנלווית, האם בדיקת PSA צריכה להינתן עצמאיתאו בצירוף של בדיקה ידנית רקטלית .)DRE(בדיקת ה-PSA היא בדיקה כמותית שיש לקבועלה נקודת חיתוך שתגדיר את המועמדיםלהמשך בירור. בערך בדיקה של 4 נ"ג/מ"ל ישלבדיקה רגישות לאבחון סרטן של 44% בלבדוסגוליות של 92% בלבד, בעוד שבערך חיתוךשל 3 נ"ג/מ"ל יש לה רגישות משופרת של 59%וסגוליות נמוכה עוד יותר של 87% בלבד ]5[.ערכים אלה מבטאים שורה של בעיות. ערכיהבדיקה מושפעים משורה של פרמטרים, ובהםגיל הנבדק ונפח בלוטת הערמונית. כ-10%מאוכלוסיית הגברים המבוגרים תהיה עם ערכיPSA גבוהים מ-4 נ"ג/מ"ל, כאשר רק למיעוטםיהיה סרטן הערמונית ]6[.בה בעת נמצא במחקר ,PCPT שביצעביופסיות במשתתפיו, סרטן ערמונית ב-10%מבעלי ערך PSA נמוך מ-1 נ"ג/מ"ל ]6[.בערכים מתחת 2.5 נ"ג/מ"ל נמצאו 36%מהחולים עם מחלה משמעותית וערכי גליסוןשל 7 ויותר ו-19% עם גידול עם פריצהאקסטרה-אקפסולרית ]7[.3.4 צדדים שליליים של סריקתאוכלוסייה:מעבר לכל נקודות התורפה של תוכניותהסריקה המשותפות לכל סוגי הגידולים )לחץנפשי מהצורך להיבדק ומבירור של ממצאחיובי, כפי שתואר לעיל, ועלות כוללת גבוהה(קיים היום מידע מפורט המתייחס לתופעותאבחון היתר וטיפול היתר במי שעברו בדיקותסריקה על ידי ,PSA עם או בלי DRE נלווה.במחקר ERSPC )שיתואר להלן(, נבדקו על ידיביופסיה רקטלית )בדיקה פולשנית ולא נעימה(16.2% מהמשתתפים, ולא נמצאה עדותלממאירות בביופסיה ב-75.9% מבעלי ערךPSA גבוה מ-3 נ"ג/מ"ל ]8[. שיעור ההיארעותשל סרטן הערמונית בנבדקים במחקר זה היהגבוה ב-71% מאשר באלה שלא נבדקו )גבוהב-22% במחקר האמריקני ,PLCO שיתוארגם הוא להלן( ]8[. הערכה שמרנית מדברתעל כך ש-50% מהמאובחנים לא היו מפתחיםסימנים קליניים במהלך חייהם ]9,10[.משמעות הנתון היא כי כ-50% מהמאובחניםעברו פרוסטטקטומיה רדיקלית ו/או הקרנותללא צורך, כולל כל תופעות הלוואי הלאנדירות האפשריות שלהם )אי שליטה בשתן,אימפוטנציה, זיהומים וכו' ]11[(.3.5 תועלתיות הסריקה:שני מחקרים אקראיים מבוקרים, שתוכננולענות על השאלה האם סריקה לגילוימוקדם של סרטן הערמונית תביא לירידהבתמותה מהמחלה, פרסמו השנה אתתוצאות הביניים שלהם. כפי שקורה לעיתיםקרובות בעולם האמיתי, קיים פער בין התכנוןהמדוקדק של המחקרים לבין המציאותבשטח והתוצאות שהם יכולים לספק בסופושל יום.16
12דקותשעות של ספונטניותשם הפרק מניעת סיבוכיםשל הנאה מתמשכתרק ® LEVITRAהוכחה כמאפשרת זיקפה מתמשכת1,2גם בקרב גברים עם הפרעות זיקפה ומחלות רקע1. Rosenberg MT, et al. Int J Clin Pract 2009;63(1):27-34; 2. Miner M, et al. J Sex Med 2008;5(6):1455-67; 3. Valiquette L, et al. Can J Urol. 2005;12(3):2687-9817באייר ישראל בע"מ, רח' החרש 36, הוד השרון 45244LEVITRA 5mg, 10mg, 20mg tablets. Each tablet contains vardenafil 5.926mg, 11.852mg, and 23.705mg respectively. INDICATIONS: Treatment of erectile dysfunction. CONTRAINDICATIONS: Contraindicated in patients with hypersensitivity to any of the drug's components. In patients who are concomitantlytreated with nitrates or nitric oxide donors. Concomitant use of Vardenafil with HIV Protease inhibitors such as indinavir or ritonavir is contraindicated, as they are potent inhibitors of CYP 3 A 4. In men for whom sexual activity is not recommendable because of their underlying cardiovascular status, agents forthe treatment of erectile dysfunction should generally not be used (New York Heart Association III or IV). The safety of Levitra has not been studied in the following sub- groups of patients and its use is therefore not recommended until further information is available: severe hepatic impairment, endstage renaldisease requiring dialysis, hypotension, recent history of stroke or myocardial infarction, unstable angina, and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa. ADVERSE DRUG REACTION: Very common: Headache, flushing. Common: Dizziness, nasal congestion, dyspepsia nausea.Uncommon: Somnolence, lacrimation increased, visual disturbance, hypertension, orthostatic hypotension, dyspnoea epistaxis, abnormal liver function tests, GGTP increased, face oedema, photosensitivity reaction, back pain, myalgia, blood creatine phosphokinase increased. Rare: Hypersinsitivity, anxiety, syncope,intraocular pressure increased, angina pectoris myocadial ischemia, laryngreal oedema, muscle rigidity, erection increased, priapism.L.IL.GM.03.2010.0010