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UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO DE JANEIRO ... - UFRJ

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Critérios de exclusão Hipersensibilidade ao <strong>DE</strong>ET Voluntários com histórico de doença de pele ou lesão cutânea no antebraçoCritérios de exclusão durante o estudo Irritação, sensação de ardência, dermatite de contato associada à aplicaçãoda preparação com <strong>DE</strong>ET.Os procedimentos a serem adotados para controle ou tratamentodos eventos adversos, compreendem: Em caso de evento adverso, ao voluntário será prestado atendimento deemergência pelo Posto Médico do Instituto de Biologia do Exército. Em caso de eventos adversos sérios (graves) o clínico do Posto deSaúde do Instituto de Biologia do Exército encaminhará para o Hospitalde Guarnição da Vila Militar, que prestará atendimento, conformedeclaração anexa. Os voluntários retirados do estudo por causa de um evento adversoserão acompanhados até que os desdobramentos finais sejamdeterminados. Os voluntários terão esclarecidas todas as dúvidas restantes, e casoconcordem, assinarão o Termo de Consentimento para participação noestudo.17

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