Corelatii biologice, clinico-farmacologice si psiho ... - Gr.T. Popa

CORELAȚII BIOLOGICE, CLINICO-FARMACOLOGICE ȘI PSIHO- COMPORTAMENTALE ÎN
RELAȚIA TULBURĂRI HIPNICE- DEPRESIE
Perioada de studiu III:
În această etapă am realizat prelucrearea statistică a datelor pacienților incluși în studiu.
O parte dintre aceștia, pe baza rezultatelor obținute, vor merge mai departe, într-o nouă etapă a
studiului pe care o vom prezenta în capitolul următor.
Screening
(5 luni)
Designul studiului 2
Colectarea datelor
(5 luni)
Prelucrarea statistică
(2 luni)
Durata studiului este de un an și jumătate, astfel:
Perioada de studiu I (screening):
În această perioadă s-a efectuat examenul fizic, istoricul psihiatric, evaluarea stării
psihice, includerea conform criteriilor și semnarea consimțământului informat.
Perioada de studiu II
Pe parcursul acestei faze pacienţii au primit medicaţie antidepresivă şi hipnoinductoare
precum şi setul de recomandări de tip igiena somnului. Tot în această etapă fiecare pacient a
completat un chestionar şi un jurnal al somnului timp de 7 nopţi (între vizitele V2 și V3).
Perioada de studiu III
Studiul a continuat în regim de ambulator, pacienţii revenind la control la 8 săptămâni.
Pacienţii au completat acelaşi jurnal de somn (cu o săptămână înainte de prezentare) alături de
chestionar.
Screening
Screening
(1-2 zile)
(V1-V2)
Sublot 1 :
-administrare tratament
(SSRI + BZD)
-jurnal de somn;
- chestionar legat de somn
Sublot 2 :
-administrare tratament
-jurnal de somn;
- chestionar legat de somn
Instituirea tratamentului
medicamentos și identificarea
credințelor legate de somn
(7 zile) (V2-V3)
Adăugarea
măsurilor de
igiena somnului
la medicație
(V3-V6)
(2 săptămâni)
Urmărirea
pacienților:
-tratament
-calitatea vieții
-simptome
Urmărirea în
ambulator
(V6-V10)
(5 luni)
20