Полный перевод (версии - апрель 2011)
Полный перевод (версии - апрель 2011)
Полный перевод (версии - апрель 2011)
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
29. Побочные эффекты<br />
Анемия наблюдалась у некоторых пациентов, получающих фондапаринукс.<br />
Бессимптомное повышение АСТ, АЛТ, связанное с увеличением билирубина, может<br />
произойти у небольшого процента пациентов.<br />
30. Беременность<br />
Безопасность фондапаринукса у беременных женщин неизвестна. Ограниченный<br />
клинический опыт показывает, что фондапаринукс может проходить через плацентарный<br />
барьер, приводя к низкой, но измеряемой активности анти-Ха в пуповине (Weitz, 2004 [R]).<br />
Исследования, выполненные у беременных крыс и кроликов, не показали ухудшение фертильности или<br />
тератогенного эффекта на зародыш, что привело одящем к классифиции препарата, как "класс B."<br />
Сообщено только несколько случаев использования во время беременности, изданных в научной<br />
литературе (Gerhardt, 2007 [D]; Harenberg, 2007 [D]; Mazzolai, 2006 [D]). Безопасность препарата для<br />
кормящих матерей не была также изучена до настоящего времени, хотя, опять-таки, у кормящих крыс<br />
только небольшое количество препарата было найдено в грудном молоке.<br />
31. Грудное вскармливание<br />
Исследования на животных показали выделение фондапаринукса в грудное молоко.<br />
Неизвестно, выделяют ли люди фондапаринукс в грудное молоко.<br />
32. Мониторинг<br />
Анализ гепарина (анти-Ха) был использован для мониторинга последствий<br />
фондапаринукса, однако, в большинстве клинических ситуаций мониторинг не<br />
обязателен. Показания для мониторинга фондапаринукса включают вес пациента более<br />
180 кг, или пациентов, у которых уровень антикоагуляции должен быть проверен перед<br />
процедурой. Существует ограниченные данные об использовании фондапаринукса во<br />
время беременности, но он перечислен в категории B.<br />
Количество тромбоцитов должно быть определено до инициирования фондапаринукса.<br />
Антитела к фондапаринуксу редко взаимодействуют с тромбоцитарным фактором 4. Есть<br />
одно сообщение о ГИТ, связанной с фондапаринуксом (Warkentin,2010 [R]). Фондапаринукс<br />
не рекомендуется пациентам с тромбоцитами меньше 100 000/мм 3 из-за увеличенного<br />
риска кровотечения.<br />
Фондапаринукс может вызвать транзиторное повышение сывороточных аминотрансфераз.<br />
Этот эффект обратим, и рутинный контроль не рекомендуется.<br />
Дополнительная информация о фондапаринуксе в руководящие принципы ICSI Venous<br />
Thromboembolism Prophylaxis guideline.
Change language