PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju
PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju
PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Klinička bolnica<br />
Sestre milosrdnice<br />
KZZK<br />
PRIRUČNIK ZA KVALITETU<br />
Stranica: 16/43<br />
Oznaka:<br />
<strong>PK</strong>/3<br />
a) svi dokumenti izdani laboratorijskom osoblju kao dio sustava upravljanja<br />
kvalitetom ocijenjeni su i odobreni od ovlaštenog osoblja prije izdavanja.<br />
Sve dokumente prije izdavanja pregledava i označava Odsjek <strong>za</strong><br />
upravljanje kvalitetom i kontrolu kvalitete analitičkoga rada. Dokumente<br />
razine 1 i 2 (vidi 4.2.4) priređuje Voditelj kvalitete, a odobrava predstojnik<br />
KZZK. Dokumente razine 3, 4 i 5 (vidi 4.2.4) priređuje nadležni voditelj<br />
odsjeka/odjela KZZK, pregledava i označava Voditelj kvalitete, a odobrava<br />
predstojnik KZZK<br />
b) Popis odobrenih dokumenata nalazi se na OZ-4.3-2-9, a sadrži oznaku<br />
dokumenta, uključujući i oznaku izdanja odobrene verzije, datum<br />
primjene te smještaj dokumenta. Sve su izmjene pojedinog dokumenta<br />
vidljive u obrascu OZ-4.3-2-3, Pregled izmjena. Uspostavljeni su urudžbeni<br />
<strong>za</strong>pisnici koji osiguravaju sljedivost raspodjele dokumenata vanjskog<br />
izvora: 1) Glavni urudžbeni <strong>za</strong>pisnik (izlazni/ulazni, Z-1-1), u koji se<br />
<strong>za</strong>pisuju svi dolazni i odlazni dokumentni KZZK, 2) Urudžbeni <strong>za</strong>pisnik<br />
voditelja kvalitete (Z-2-2). Glavni urudžbeni <strong>za</strong>pisnik se nalazi u Upravi<br />
KZZK, a Urudžbeni <strong>za</strong>pisnik voditelja kvalitete u Odsjeku <strong>za</strong> upravljanje<br />
kvalitetom i kontrolu kvalitete analitičkoga rada<br />
c) voditelj odsjeka/odjela je odgovoran da samo trenutačno odobrene verzije<br />
odgovarajućih dokumenata budu dostupne <strong>za</strong> aktivnu uporabu na<br />
odgovarajućim mjestima<br />
d) dokumenti sustava upravljanja kvalitetom podliježu unutrašnjoj neovisnoj<br />
ocjeni (PO-4.14-2-1). Poticaj <strong>za</strong> preradu dokumenta može dati unutrašnji<br />
ili vanjski ocjenitelj i djelatnik KZZK. Postupak izmjene dokumenta<br />
pokreće se ispunjavanjem obrasca OZ-4.3-2-3, Pregled izmjena dokumenta<br />
i njegovom dostavom voditelju kvalitete. Nakon ocjene svrsishodnosti,<br />
odobrava se izdavanje novog dokumenta ili novog izdanja postojećeg<br />
dokumenta i uvrštava se na popis odobrenih dokumenata<br />
e) nevaljali i <strong>za</strong>starjeli dokumenti, posebno se označavaju, odmah se povlače<br />
s mjesta uporabe da bi se spriječila njihova nenamjerna uporaba (PO-4.3-<br />
2-1)<br />
f) sačuvani i arhivirani <strong>za</strong>mijenjeni dokumenti sustava upravljanja kvalitetom<br />
se obavezno posebno označavaju žigom NEVAŽEĆI DOKUMENT, pohranjuju i<br />
čuvaju odvojeno od važećih dokumenata kako bi se spriječila njihova<br />
nenamjerna uporaba (PO-4.13-2-1, Upravljanje <strong>za</strong>pisima)<br />
g) nadopune rukom dokumenata koji su dio sustava upravljanja kvalitetom su<br />
moguće, ali trebaju biti jasno popisane na OZ-4.3-2-3, Pregled izmjena<br />
dokumenta, potpisane od osobe koja ih je napisala i odobrene od<br />
odgovorne osobe. Prerađeni dokument je potrebno službeno ponovo izdati<br />
u roku od 12 mjeseci<br />
h) način bilježenja promjena u dokumentima koji se održavaju u računalnim<br />
sustavima opisane su u PO-4.3-2-2<br />
Provođenje svih postupaka ve<strong>za</strong>nih <strong>za</strong> upravljanje dokumentima nadzire Odsjek <strong>za</strong><br />
upravljanje kvalitetom i kontrolu kvalitete analitičkoga rada.
Change language