PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju
PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju
PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Klinička bolnica<br />
Sestre milosrdnice<br />
KZZK<br />
PRIRUČNIK ZA KVALITETU<br />
Stranica: 37/43<br />
Oznaka:<br />
<strong>PK</strong>/3<br />
5.4.13<br />
Laboratorij na usmeni <strong>za</strong>htjev liječnika u hitnim uzorcima izvodi dodatna<br />
ispitivanja, u komentaru nala<strong>za</strong> <strong>za</strong> takova dodatna ispitivanja se naznači tko ih je<br />
tražio, a <strong>za</strong> ostale se uzorke <strong>za</strong>htijeva dostava uputnice (PO-4.9-2-1).<br />
5.4.14<br />
Uzorci se čuvaju određeno vrijeme u uvjetima koji osiguravaju stabilnost<br />
svojstava uzorka. Vrijeme i uvjeti čuvanja <strong>za</strong> pojedine vrste pretraga i uzoraka<br />
opisani su u mjernim postupcima.<br />
5.5.Postupci ispitivanja<br />
5.5.1<br />
KKZ svojom politikom osigurava sve radnje ve<strong>za</strong>ne uz postupke ispitivanja. Popis<br />
svih mjernih postupaka u KZZK izrađuje se na obrascu OZ-4.3-2-10. Svi postupci<br />
ispitivanja opisani su u dokumentima Mjerni postupci (MP-5.5-c-x/y; c označava<br />
organi<strong>za</strong>cijsku jedinicu KZZK, x redni broj dokumenta, a y broj izdanja<br />
dokumenta). Taj dokument sadrži sve potrebne informacije prema <strong>za</strong>htjevu<br />
norme HRN EN ISO 15189 . Mjerni postupci, koji se koriste u KZZK su u skladu s<br />
preporučenim metodama Hrvatske Komore medicinskih biokemičara (HKMB) (DVI-<br />
2-6 i DVI-2-20) i Internacionalne federacije <strong>za</strong> kliničku <strong>kemiju</strong> i laboratorijsku<br />
medicinu (IFCC) , koje nas rukovode u odluci izbora uzorka i metode.<br />
5.5.2<br />
Politika KZZK je da u sustavu kvalitete upotrebljava samo ispitane i potvrđene<br />
postupke, koji <strong>za</strong>dovoljavaju <strong>za</strong>htjeve sustava kvalitete. Svi laboratorijski<br />
postupci prije početka upotrebe procjenjuju se u skladu s postupkom (PO-4.6-2-2<br />
Procjena analitičkih sustava, instrumenata i metoda). Dokumentacija o<br />
provedenim procjenama metode nalaze se u Registratoru Procjena mjernih<br />
postupaka i mjernih instrumenata (Z-2-6) u Odsjeku <strong>za</strong> upravljanje kvalitetom i<br />
kontrolu kvalitete analitičkoga rada. Za provedbu procjene odgovorna je osoba<br />
koju je imenovao predstojnik KZZK. Procjenu ocjenjuje i odobrava prije rutinske<br />
primjene predstojnik KZZK. Procjena se pohranjuje u OKK. Voditelj<br />
organi<strong>za</strong>cijske jedinice koja primjenjuje ispitivani sustav/metodu piše<br />
dokumentaciju sustava upravljanja kvalitetom (MP, RU, uspostavlja <strong>za</strong>pise) i<br />
organizira podučavanje dijela osoblja uključenog u radne postupke novo<br />
primijenjene metode.<br />
5.5.3<br />
Svi mjerni postupci dio su sustava kvalitete i dokumentirani na hrvatskom jeziku<br />
nalaze se na radnom mjestu u obliku detaljnih radnih uputa. Upute <strong>za</strong> izradu<br />
mjernih postupaka nalaze se u: RU-5.5-2-2, Pisanje Mjernih postupaka i RU-4.3-2-<br />
2 radne upute <strong>za</strong> pisanje RU. Mjerni postupak sadrži uz osnovne karakteristike o<br />
postupku i postupak kontrole (PO-5.6-2-1; osiguranje kvalitete postupka<br />
ispitivanja), mjernu sljedivost, referentne intervale po dobi i spolu gdje je to od<br />
kliničkog značenja, kritične vrijednosti, mjernu nesigurnost (gdje je to<br />
primjenjivo). Postupak <strong>za</strong> izračun mjerne nesigurnosti nalazi se u PO-5.5-2-1.
Change language