PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju

Klinička bolnica
Sestre milosrdnice
KZZK
PRIRUČNIK ZA KVALITETU
Stranica: 38/43
Oznaka:
PK/3
Voditelji odsjeka i odjela odgovorni su za izradu dokumenata mjernih postupaka i
radnih uputa za mjerne postupke.
Pri izradi uputa za pisanje mjernih postupaka primijenjene su upute norme HRN
EN ISO 15189 (točka 5.5.3 od a-q).
5.5.4
Svi postupci ispitivanja opisani su u dokumentima Mjerni postupci (MP-5.5-c-x/y;
c označava organizacijsku jedinicu KZZK, x redni broj dokumenta, a y broj
izdanja dokumenta), na obrascu OZ-5.5-2-2. Taj dokument sadrži sve potrebne
informacije prema zahtjevu norme HRN EN ISO 15189. Svaki postupak je određen
imenom pretrage i vrstom uzorka što podrazumijeva namjeravanu uporabu
postupka.
5.5.5
Biološki referentni intervali za pretrage KZZK navedeni su u mjernim postupcima.
U skladu su s dokumentom HKMB o harmonizaciji laboratorijskih pretraga (DVI-2-
6) u proširenom području opće medicinske biokemije. Referentni intervali
specijalističkih pretraga, uz pripadajuće preporučene metode preuzeti su iz
međunarodno objavljenih podataka i dokumenta HKMB (DVI-2-20). Ocjena
referentnih intervala obavlja se u slučaju potrebe prema (PO-4.6-2-2).
5.5.6
U Katalogu laboratorijskih pretraga (KZZK-1) i na Internet stranicama KZZK
(http://www.kbsm.hr/klinkemija/) naveden je popis svih pretraga sa zahtjevima za
vrstu primarnog uzorka i svim drugim posebnim zahtjevima (ako postoje) u vezi
izvedbe pretrage.
5.5.7
Kad se ustanovi da će se promijeniti postupak ispitivanja tako da znatno utječe
na rezultat ili njegovo tumačenje, posljedice se prije uvođenja novog postupka
ispitivanja objasne korisnicima laboratorijskih usluga u pisanom obliku, a
raspodjela se kontrolira putem urudžbenog zapisnika KZZK, te obznanjuju na
stručnim sastancima s kliničkim osobljem (OZ-4.7-2-1).
5.6 Osiguravanje kvalitete postupaka ispitivanja
5.6.1
Politika KZZK je osiguranje trajne visoke razine analitičke pouzdanosti i kliničke
korisnosti rezultata laboratorijskih pretraga. Kako bi se osigurala trajna razina
analitičke pouzdanosti KZZK je razvio postupak i program provođenja analitičke
kontrole za svaku pretragu, dokument PO-5.6-2-1 (Osiguranje kvalitete postupaka
ispitivanja). Postupak opisuje sustave i način vrednovanja unutrašnje, vanjske i
međulaboratorijske kontrole kvalitete. Protokol osiguranja kvalitete sadrži
detaljne postupke za odabir kontrolnog materijala, odabir protokola za
unutrašnju i vanjsku procjenu kvalitete, međulaboratorijsku usporedbu, granice
prihvatljivosti te korektivne radnje u slučaju da kontrola prijeđe unaprijed