PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju
PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju
PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Klinička bolnica<br />
Sestre milosrdnice<br />
KZZK<br />
PRIRUČNIK ZA KVALITETU<br />
Stranica: 34/43<br />
Oznaka:<br />
<strong>PK</strong>/3<br />
5.3.11<br />
Zapisi podataka ispitivanja koji se pohranjuju na računalima, redovito se<br />
arhiviraju na neki drugi nosač (PO-4.3-2-2). Načini <strong>za</strong>štite cjelovitosti podataka te<br />
<strong>za</strong>štita od neovlaštenog pristupa i održavanje računalne opreme i programske<br />
podrške opisani su u PO-4.3-2-2.<br />
5.3.12<br />
Ovlašteni <strong>za</strong>stupnici i distributeri opreme su odgovorni <strong>za</strong> transport, dostavu i<br />
instalaciju te <strong>za</strong> edukaciju osoblja o načinu uporabe i postupcima <strong>za</strong> sigurno<br />
rukovanje.<br />
5.3.13<br />
KZZK osigurava ispravno osuvremenjivanje korekcijskih faktora postupcima<br />
kalibracije <strong>za</strong> sve metode u skladu s pravilima struke (PO-5.6-2-1 Osiguranje<br />
kvalitete postupka ispitivanja) i uputama proizvođača mjernih instrumenata i<br />
reagensa. Nakon svake provedene kalibracije provodi se unutarnja analitička<br />
procjena kvalitete. Rezultat analitičke kontrole unutar dozvoljenih okvira je<br />
dokaz ispravnog osuvremenjivanja korekcijskih faktora. Podatak o čuvanju<br />
kalibracijskih krivulja i korekcijskih faktora nalazi se u PO-4.13-2-1.<br />
5.3.14<br />
Cjelokupna oprema KZZK uključujući strojnu opremu, programsku podršku,<br />
referentne materijale, potrošne materijale, reagense i analitičke sustave<br />
osigurana je od prilagodba ili neovlaštena mijenjanja. Ulaz u prostore KZZK je<br />
dozvoljen samo djelatnicima KZZK i ostalim <strong>za</strong> to ovlaštenim <strong>za</strong>poslenicima KBSM,<br />
koji imaju identifikacijsku karticu (dostavljači uzoraka, sestre). Izvan radnog<br />
vremena KZZK laboratorijski prostori su <strong>za</strong>ključani, a ulaz <strong>za</strong> potrebe hitnog<br />
prijama je nadziran i također pod ključem (PO-5.2-2-1).<br />
5.4.Postupci prije ispitivanja<br />
5.4.1<br />
Politika KZZK je putem uputnice pružiti dovoljno informacija <strong>za</strong> identifikaciju<br />
bolesnika i ovlaštene osobe koja je <strong>za</strong>tražila ispitivanje. U KZZK je moguće<br />
<strong>za</strong>tražiti pretrage putem bolničkih i ambulantnih uputnica. Obra<strong>za</strong>c uputnice<br />
sadrži sve potrebne podatke <strong>za</strong> identifikaciju bolesnika i ovlaštenog liječnika koji<br />
traži ispitivanje, a načinjen je prema točci norme 5.4.1 HRN EN ISO 15189. U<br />
bolnici nije moguće <strong>za</strong>tražiti pretrage elektronskim putem. Obra<strong>za</strong>c uputnice<br />
sadrži: jednoznačnu oznaku bolesnika, jednoznačnu oznaku liječnika, adresa<br />
kliničara, vrsta primarnog uzorka, anatomsko mjesto gdje je to primjenjivo,<br />
tražena ispitivanja, spol i datum rođenja bolesnika, datum i vrijeme prikupljanja<br />
uzorka. Vrijeme primitka u laboratorij bilježi se elektronički. Obrasci uputnica<br />
navedeni su u sklopu dokumenta (PO-5.4-2-1).