PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju

More documents

Recommendations

Info

Klinička bolnica Sestre milosrdnice KZZK PRIRUČNIK ZA KVALITETU Stranica: 16/43 Oznaka: PK/3 a) svi dokumenti izdani laboratorijskom osoblju kao dio sustava upravljanja kvalitetom ocijenjeni su i odobreni od ovlaštenog osoblja prije izdavanja. Sve dokumente prije izdavanja pregledava i označava Odsjek za upravljanje kvalitetom i kontrolu kvalitete analitičkoga rada. Dokumente razine 1 i 2 (vidi 4.2.4) priređuje Voditelj kvalitete, a odobrava predstojnik KZZK. Dokumente razine 3, 4 i 5 (vidi 4.2.4) priređuje nadležni voditelj odsjeka/odjela KZZK, pregledava i označava Voditelj kvalitete, a odobrava predstojnik KZZK b) Popis odobrenih dokumenata nalazi se na OZ-4.3-2-9, a sadrži oznaku dokumenta, uključujući i oznaku izdanja odobrene verzije, datum primjene te smještaj dokumenta. Sve su izmjene pojedinog dokumenta vidljive u obrascu OZ-4.3-2-3, Pregled izmjena. Uspostavljeni su urudžbeni zapisnici koji osiguravaju sljedivost raspodjele dokumenata vanjskog izvora: 1) Glavni urudžbeni zapisnik (izlazni/ulazni, Z-1-1), u koji se zapisuju svi dolazni i odlazni dokumentni KZZK, 2) Urudžbeni zapisnik voditelja kvalitete (Z-2-2). Glavni urudžbeni zapisnik se nalazi u Upravi KZZK, a Urudžbeni zapisnik voditelja kvalitete u Odsjeku za upravljanje kvalitetom i kontrolu kvalitete analitičkoga rada c) voditelj odsjeka/odjela je odgovoran da samo trenutačno odobrene verzije odgovarajućih dokumenata budu dostupne za aktivnu uporabu na odgovarajućim mjestima d) dokumenti sustava upravljanja kvalitetom podliježu unutrašnjoj neovisnoj ocjeni (PO-4.14-2-1). Poticaj za preradu dokumenta može dati unutrašnji ili vanjski ocjenitelj i djelatnik KZZK. Postupak izmjene dokumenta pokreće se ispunjavanjem obrasca OZ-4.3-2-3, Pregled izmjena dokumenta i njegovom dostavom voditelju kvalitete. Nakon ocjene svrsishodnosti, odobrava se izdavanje novog dokumenta ili novog izdanja postojećeg dokumenta i uvrštava se na popis odobrenih dokumenata e) nevaljali i zastarjeli dokumenti, posebno se označavaju, odmah se povlače s mjesta uporabe da bi se spriječila njihova nenamjerna uporaba (PO-4.3- 2-1) f) sačuvani i arhivirani zamijenjeni dokumenti sustava upravljanja kvalitetom se obavezno posebno označavaju žigom NEVAŽEĆI DOKUMENT, pohranjuju i čuvaju odvojeno od važećih dokumenata kako bi se spriječila njihova nenamjerna uporaba (PO-4.13-2-1, Upravljanje zapisima) g) nadopune rukom dokumenata koji su dio sustava upravljanja kvalitetom su moguće, ali trebaju biti jasno popisane na OZ-4.3-2-3, Pregled izmjena dokumenta, potpisane od osobe koja ih je napisala i odobrene od odgovorne osobe. Prerađeni dokument je potrebno službeno ponovo izdati u roku od 12 mjeseci h) način bilježenja promjena u dokumentima koji se održavaju u računalnim sustavima opisane su u PO-4.3-2-2 Provođenje svih postupaka vezanih za upravljanje dokumentima nadzire Odsjek za upravljanje kvalitetom i kontrolu kvalitete analitičkoga rada.
Klinička bolnica Sestre milosrdnice KZZK PRIRUČNIK ZA KVALITETU Stranica: 17/43 Oznaka: PK/3 4.3.3 Svi dokumenti koji se odnose na sustav upravljanja kvalitetom su jedinstveno označeni: a) naslovom b) datumom izdavanja ili trenutačne preradbe, brojem izdanja c) brojem stranica d) imenom i prezimenom osobe koja je izradila dokument e) odobrenjem za izdavanje f) navodom literature temeljem koje je dokument izrađen (gdje je primjenjivo) 4.4 Ocjena ugovora 4.4.1. Za zaključivanje svih ugovora KBSM, pa tako i onih u koje je uključen KZZK, odgovoran je ravnatelj bolnice. Predstojnik KZZK ima odgovornost i ovlast obavijestiti ravnatelja KBSM o mogućim nesukladnostima u ugovoru (PO-4.4-2-1 Ocjena ugovora; OZ-4.4-2-1, Reklamacija ugovora). Ravnatelj KBSM uz suglasnost Stručnog kolegija, kojeg čine predstojnici svih klinika i kliničkih zavoda, i odobrenje Upravnog vijeća KBSM potpisuje dvogodišnji ugovor o pružanju bolničke i specijalističke zdravstvene zaštite s HZZO, kao i ugovor s drugim korisnicima usluga. U tim ugovorima su obuhvaćene i usluge KZZK. Ocjena ugovora osigurava slijedeće zahtjeve: a) da su zahtjevi klinika prema KZZK unutar područja koje predstavlja djelatnost KZZK, da su uputnice sastavljene prema normi HRN EN ISO 15189, da su metode koje se upotrebljavaju definirane prema standardu Hrvatske komore medicinskih biokemičara i preporuci IFCC. Popis svih pretraga dan je u Katalogu laboratorijskih pretraga (KZZK-1) i OZ-4.3-2-10, Popis mjernih postupaka. b) da laboratorij KZZK posjeduje suvremene mjerne instrumente i opremu (OZ- 5.3-2-6, Popis mjerne opreme KZZK) o kojima postoje zapisi o redovitom umjeravanju (Z-2-7, Registrator Potvrdnice umjeravanja); da rezultati unutrašnje kontrole, koja se provodi svakodnevno za sve pretrage i rezultati vanjske (međulaboratorijske) procjene kvalitete rada osiguravaju kvalitetu prema zahtjevu norme HRN EN ISO 15189; da osoblje ima vještine i iskustvo potrebno za obavljanje cjelokupnog laboratorijskog rada te da postoji program trajne izobrazbe svih djelatnika o čemu postoje zapisi. c) da su pretrage cjelokupnog programa rada KZZK odabrane u dogovoru s kliničkim strukama KBSM te zadovoljavaju zahtjeve ugovora KBSM i HZZO, a načini postupanja s uputnicama opisani su u dokumentima (PO-5.4-2-1, Postupci prije ispitivanja-prijem uzoraka; ). Postupak za ocjenu ugovora opisan je u dokumentu PO-4.4-2-1.
Page 1 and 2: Klinička bolnica Sestre milosrdnic
Page 15: Klinička bolnica Sestre milosrdnic
Page 43: Klinička bolnica Sestre milosrdnic

PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?