PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju
PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju
PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Klinička bolnica<br />
Sestre milosrdnice<br />
KZZK<br />
PRIRUČNIK ZA KVALITETU<br />
Stranica: 39/43<br />
Oznaka:<br />
<strong>PK</strong>/3<br />
određene granice prihvatljivosti. Analitička procjena kvalitete je neophodna u<br />
slijedećim situacijama: nakon kalibracije metode, nakon servisa mjernog<br />
instrumenta, pri uvođenju novog reagensa (drugi lot-broj). U mjernim je<br />
postupcima definirana učestalost provođenja analitičke kontrole, a rezultate<br />
ovjerava medicinski biokemičar.<br />
U KZZK je definiran postupak kojim se osoblje upoznaje s važnosti bilježenja<br />
nesukladnosti u procesu: rukovanja uzorcima, uputnicama, ispitivanjima,<br />
nalazima (PO-4.9-2-1 Postupci <strong>za</strong> utvrđivanje i rješavanje nesukladnosti).<br />
Voditelj kvalitete analizira nesukladnosti, i <strong>za</strong>jedno s voditeljima organi<strong>za</strong>cijskih<br />
jedinica i predstojnikom KZZK osmišljava popravne (PO-4.10-2-1) i preventivne<br />
radnje (PO-4.11-2-1) kako bi se uklonile sve moguće nesukladnosti i neprekidno<br />
unaprjeđivala kvaliteta. U KZZK je u istu svrhu uspostavljen postupak<br />
neprekidnog poboljšavanja (PO-4.12-2-1).<br />
5.6.2<br />
Politika je KZZK da utvrdi izvore mjerne nesigurnosti rezultata pretraga, te da ih<br />
kontinuirano prati i po mogućnosti smanjuje unapređujući sustav kvalitete.<br />
Postupak <strong>za</strong> izračunavanje mjerne nesigurnosti opisan je u PO-5.5-2-1 (Mjerna<br />
nesigurnost). Rezultati mjerne nesigurnosti izračunavaju se u obrascu (OZ-5.5-2-<br />
1), a važeći se rezultati mogu vidjeti u bazi podataka Mjerni postupci. Za<br />
postupke gdje izračun nije moguć mjerna nesigurnost iska<strong>za</strong>na je koeficijentom<br />
varijacije (CV) i netočnošću.<br />
Kako bi se mjerna nesigurnost umanjila na najmanju moguću mjeru ustroj<br />
cjelokupnog djelovanja KZZK je osmišljen tako da primjenjuje standardizirane<br />
postupke ve<strong>za</strong>no uz uzrokovanje, pripremu uzorka, stanje uzorka, izbor dijelova<br />
uzorka, umjerne materijale, referentne materijale, opremu.<br />
Nesigurnost rezultata pove<strong>za</strong>na s promjenom operatera umanjuje se<br />
podučavanjem i redovito nadzire.<br />
5.6.3<br />
KZZK ima program preventivnog održavanja (PO-5.3-2-1; Program preventivnog<br />
održavanja), godišnji plan umjeravanja analitičkih instrumenata i ostalog pribora<br />
(OZ-5.3-2-2). Umjeravanje se instrumenata i klima uređaja provodi prema<br />
preporukama proizvođača, a kontrola pipeta, pipetora, vaga, centrifuga, prema<br />
preporuci HKMB (DVI-2-7). Hladnjaci i <strong>za</strong>mrzivači se redovito održavaju i<br />
provjerava temperatura hlađenja prema RU-5.2-2-2 (radna uputa <strong>za</strong> bilježenje<br />
temperature hladnjaka i/ili okoline).<br />
Naljepnice o umjerenosti nalaze se na instrumentima, a certifikati su uloženi u<br />
Registrator o provedenim umjeravanjima koji se nalazi kod Voditelja kvalitete.<br />
Kvantitativni rezultati pretraga izdaju se u SI jedinicama <strong>za</strong> one pretrage koje su<br />
sljedive prema međunarodnom sustavu jedinica (SI), a <strong>za</strong> pretrage koje nisu<br />
sljedive izdaju se prema međunarodno dogovorenim jedinicama.
Change language