PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju

More documents

Recommendations

Info

Klinička bolnica Sestre milosrdnice KZZK PRIRUČNIK ZA KVALITETU Stranica: 34/43 Oznaka: PK/3 5.3.11 Zapisi podataka ispitivanja koji se pohranjuju na računalima, redovito se arhiviraju na neki drugi nosač (PO-4.3-2-2). Načini zaštite cjelovitosti podataka te zaštita od neovlaštenog pristupa i održavanje računalne opreme i programske podrške opisani su u PO-4.3-2-2. 5.3.12 Ovlašteni zastupnici i distributeri opreme su odgovorni za transport, dostavu i instalaciju te za edukaciju osoblja o načinu uporabe i postupcima za sigurno rukovanje. 5.3.13 KZZK osigurava ispravno osuvremenjivanje korekcijskih faktora postupcima kalibracije za sve metode u skladu s pravilima struke (PO-5.6-2-1 Osiguranje kvalitete postupka ispitivanja) i uputama proizvođača mjernih instrumenata i reagensa. Nakon svake provedene kalibracije provodi se unutarnja analitička procjena kvalitete. Rezultat analitičke kontrole unutar dozvoljenih okvira je dokaz ispravnog osuvremenjivanja korekcijskih faktora. Podatak o čuvanju kalibracijskih krivulja i korekcijskih faktora nalazi se u PO-4.13-2-1. 5.3.14 Cjelokupna oprema KZZK uključujući strojnu opremu, programsku podršku, referentne materijale, potrošne materijale, reagense i analitičke sustave osigurana je od prilagodba ili neovlaštena mijenjanja. Ulaz u prostore KZZK je dozvoljen samo djelatnicima KZZK i ostalim za to ovlaštenim zaposlenicima KBSM, koji imaju identifikacijsku karticu (dostavljači uzoraka, sestre). Izvan radnog vremena KZZK laboratorijski prostori su zaključani, a ulaz za potrebe hitnog prijama je nadziran i također pod ključem (PO-5.2-2-1). 5.4.Postupci prije ispitivanja 5.4.1 Politika KZZK je putem uputnice pružiti dovoljno informacija za identifikaciju bolesnika i ovlaštene osobe koja je zatražila ispitivanje. U KZZK je moguće zatražiti pretrage putem bolničkih i ambulantnih uputnica. Obrazac uputnice sadrži sve potrebne podatke za identifikaciju bolesnika i ovlaštenog liječnika koji traži ispitivanje, a načinjen je prema točci norme 5.4.1 HRN EN ISO 15189. U bolnici nije moguće zatražiti pretrage elektronskim putem. Obrazac uputnice sadrži: jednoznačnu oznaku bolesnika, jednoznačnu oznaku liječnika, adresa kliničara, vrsta primarnog uzorka, anatomsko mjesto gdje je to primjenjivo, tražena ispitivanja, spol i datum rođenja bolesnika, datum i vrijeme prikupljanja uzorka. Vrijeme primitka u laboratorij bilježi se elektronički. Obrasci uputnica navedeni su u sklopu dokumenta (PO-5.4-2-1).
Klinička bolnica Sestre milosrdnice 5.4.2 KZZK PRIRUČNIK ZA KVALITETU Stranica: 35/43 Oznaka: PK/3 Osoblje i Uprava laboratorija izradila je postupak i upute za ispravno prikupljanje i rukovanje primarnim uzorcima i dostave u KZZK (PO-5.4-2-1; Postupci prije ispitivanja – prijem uzoraka). Upute se nalaze na radnom mjestu prikupljanja i rukovanja uzorcima u KZZK te kod kliničkog osoblja KBSM (KZZK-1 i KZZK-4). Za ambulantne bolesnike je priređen letak (KZZK-2, Kako se pripremiti za laboratorijsku pretragu). Tumačenje i savjetodavne usluge oblikovane su tako da zadovolje potrebe bolesnika i nalaze se na internet adresi http://www.kbsm.hr/klinkemija/ i letku Kako se pripremiti za laboratorijsku pretragu (KZZK-2), a za potrebe svega kliničkog osoblja odgovornog za skrb o bolesniku priređen je Katalog laboratorijskih pretraga (KZZK-1). Upute za ispravno prikupljanje i rukovanje primarnim uzorcima opisane su i u pripadajućim radnim uputama sukladno zahtjevu norme 5.4 (RU-5.4-c-x/y; c označava organizacijsku jedinicu KZZK, x redni broj dokumenta, a y broj izdanja dokumenta) te su dostupne osoblju na prijemnim mjestima. 5.4.3 Upute za prikupljanje primarnih uzoraka nalaze se u dokumentima navedenim pod točkom 5.4.2. Priručnik za prikupljanje primarnih uzoraka (KZZK-4, namijenjen je kliničkom i pomoćnom osoblju u KBSM); katalog laboratorijskih pretraga (KZZK-1, sadrži popise dostupnih pretraga, informacije u vezi s pripremom bolesnika, postupke dostave, brojeve telefona odgovornih osoba za izradu pojedinih pretraga i savjetodavnu uslugu). 5.4.4. Dokumenti (vidi 5.4.2) koji opisuju pravila i načine prikupljanja primarnih uzoraka (PO-5.4-2-1) i Katalog laboratorijskih pretraga (KZZK-1) dio su sustava upravljanja dokumentima (PO-4.3-2-1). 5.4.5 Primarni uzorci, svi njegovi dijelovi i obrasci uputnice su označeni jedinstvenim laboratorijskim brojem i na taj način sljedivi do identificiranih pojedinaca. Politika KZZK glede sljedivosti primarnog uzorka isključuje svaku nesigurnost u identifikaciju primarnog uzoraka i osigurava kvalitetu prema HRN EN ISO 15189 . Postupak o identifikaciji i kontroli nesukladnosti opisuje dokument PO-4.9-2-1 Postupci utvrđivanja i rješavanja nesukladnosti). Podatke o nesukladnostima sistematski pregledavaju voditelji odsjeka i odjela, o njima izvještavaju stručni kolegij, predstojnika i voditelja kvalitete u redovitim vremenskom intervalu kao dio stalnog poboljšanja. Primarni uzorci bez ispravnih podataka u načelu se ne prihvaćaju za obradu u laboratoriju (PO-4.9-2-1). Ukoliko je primarni uzorak nezamjenjiv ili kritičan, laboratorij prihvaća uzorak na obradu, a rezultate izdaje kada liječnik koji je tražio ispitivanje ili osoba
Page 1 and 2: Klinička bolnica Sestre milosrdnic
Page 33: Klinička bolnica Sestre milosrdnic
Page 43: Klinička bolnica Sestre milosrdnic

PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?