PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju

More documents

Recommendations

Info

Klinička bolnica Sestre milosrdnice KZZK PRIRUČNIK ZA KVALITETU Stranica: 32/43 Oznaka: PK/3 pružanje usluga, uključujući pripremu i obradu uzorka, analitičko mjerenje i skladištenje. Postupak preventivnog održavanja propisan je u dokumentu PO-5.3- 2-1. Pri odabiru opreme u obzir se uzima korištenje energije i buduće odlaganje otpada. Ukoliko KZZK koristi opremu izvan svoje stalne kontrole s njom postupa kao i s opremom koja se nalazi u prostorijama KZZK. Uz svaki mjerni instrument se nalazi dokumentacija propisana u PO-5.3-2-1 iz koje je vidljiv naziv opreme, inventarski broj, datum instalacije, odgovorna osoba u KZZK, učestalost umjeravanja, popis pretraga i osoblja osposobljenog za rad na dotičnoj opremi. Radom na opremi nastaju zapisi o korištenju opreme (ukoliko je koriste djelatnici iz različitih odsjeka), održavanju opreme, nesukladnostima, zapisi o servisnim intervencijama. Popis mjernih instrumenata i druge opreme moguće je po potrebi ispisati iz baze podataka o inventarskoj opremi. 5.3.2 Uporaba nove opreme i potrošnog materijala i reagensa započinje nakon provedene procjene. Procjena se provodi: 1) uvidom u dokumentaciju dobavljača i potvrdom o kvaliteti instrumenta; 2) prema rezultatima procjene analitičkih sustava, instrumenata i metoda načinjene u KZZK (PO-4.6-2-2). Rezultati procjene prikazuju se na stručnim sastancima KZZK, pohranjuju kod Voditelja kvalitete u registratoru Procjene nove opreme, potrošnog materijala i reagensa i obznanjuju na kongresima i u časopisima (Z-2-6). Uprava KZZK je s Odsjekom za kontrolu kvalitete uspostavila program preventivnog održavanja (PO-5.3-2-1) kojim se prema godišnjem (OZ-5.3-2-2, Godišnji plan preventivnog održavanja) i mjesečnom planu (OZ-5.3-2-4) redovito prati i dokazuje stvarno umjeravanje i funkcija instrumenta, reagensa i analitičkih sustava. 5.3.3 Većina opreme KZZK je u vlasništvu bolnice, a svaki pojedinačni uređaj jedinstveno je označen inventarskim brojem. Dio opreme je u vlasništvu proizvođača ili dobavljača i ustupljen je KZZK na korištenje. Popis sveukupne opreme se vodi u bazi podataka Inventarska oprema KZZK. 5.3.4 KZZK posjeduje inventurni popis opreme s karticama za svaki pojedini uređaj, a revidira se jednom godišnje. Inventurne kartice nalaze se kod zadužene osobe u KZZK koja brine o inventurnim listama opreme i sitnog inventara osnovnih sredstava, a inventurne liste u Službi financije, plan i analize KBSM. Inventura opreme se provodi u dogovoru sa Službom financija, plana i analize, kad se i predlažu otpisi osnovnih sredstava ili opreme. Za svaki dio opreme vode se zapisi koji uključuju oznaku opreme, naziv proizvođača, oznaku tipa i serijski broj, osobu za kontakt, datum primitka i puštanja u rad, održavanje i popravak, popis aktivnosti preventivnog održavanja, učestalost umjeravanja te ustanovu nadležnu za umjeravanje (OZ-5.3-2-1).
Klinička bolnica Sestre milosrdnice KZZK PRIRUČNIK ZA KVALITETU Stranica: 33/43 Oznaka: PK/3 5.3.5 Opremom rukovode ovlašteni medicinski biokemičari. Osoblje se educira za rukovanje opremom o čemu postoje zapisi (OZ-5.1-2-15, obuka osoblja organizacijskim jedinicama KZZK). Upute za upotrebu i održavanje opreme navode se u kartici mjerne opreme (OZ-5.3-2-1), a nalaze se uz opremu i dostupne su osoblju koje njome rukuje 5.3.6 U KZZK je uspostavljen godišnji i mjesečni plan (OZ-5.3-2-2; OZ-5.3-2-4) i program (PO-5.3-2-1) preventivnog održavanja i umjeravanja instrumenata. Održavanje instrumenata (dnevno, tjedno, mjesečno) slijedi preporuke proizvođača. One su detaljno opisane u radnim uputama navedenim u OZ-5.3-2-1 za svaki mjerni instrument. Uz svaki mjerni instrument na pojedinom odsjeku postoji registrator sa zapisima o svim kvarovima, popravcima. Kritični su mjerni instrumenti opskrbljeni UPS uređajima koji osiguravaju konstantno napajanje električnom energijom. U slučaju nestanka električne energije bolnica je opremljena agregatom, koji se uključuje trenutno. 5.3.7 Neispravna oprema se obilježava, kvar se dokumentira, a oprema povlači iz uporabe. Laboratorij ispituje na koji način i u kojoj mjeri je kvar utjecao na prijašnja ispitivanja, utvrđuju se nesukladnosti i provode postupci upravljanja nesukladnostima u skladu s politikom opisanom pod točkom 4.9 i u dokumentu PO-4.9-2-1. 5.3.8 U slučaju kontaminacije opreme poduzimaju se mjere za smanjenje kontaminacije u skladu s preporukom proizvođača opreme i u skladu s općim pravilima o zaštiti na radu opisanim pod točkom 5.2 ovog PK i u (PO-5.3-2-1). 5.3.9 Dnevnik održavanja mjernog instrumenta nalazi se uz svaki instrument, a nadzire ga voditelj odsjeka na kojem se nalazi. Umjereno stanje je vidljivo označeno na opremi i/ili postoji evidencija o umjeravanju u Z-2-7. Ovlaštene tvrtke obavljaju preventivne godišnje servise. Održavanje, servisiranje, načini kalibracije i upute za rad svakog mjernog instrumenta opisani su u radnim uputama (RU) navedenim u OZ-5.3-2-1 za svaki mjerni instrument. 5.3.10 Za svu opremu koja se popravlja ili servisira izvan prostora laboratorija KZZK, KZZK zahtijeva potvrdu o izvršenom popravku i ispravnosti opreme. Potvrde o ispravnosti čuvaju se u registratoru uz mjerni instrument (važeći je popis na OZ- 4.3-2-9). Prije stavljanja u rad, provjerava se postupcima unutrašnje kontrole kvalitete i ponovno procjenjuje prema (PO-4.6-2-2).
Page 1 and 2: Klinička bolnica Sestre milosrdnic
Page 31: Klinička bolnica Sestre milosrdnic
Page 43: Klinička bolnica Sestre milosrdnic

PK/3 1 SADRŽAJ - Klinički zavod za kemiju

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?