studija o gmo vijeÄe za gmo 2013 - Ministarstvo zdravlja
studija o gmo vijeÄe za gmo 2013 - Ministarstvo zdravlja
studija o gmo vijeÄe za gmo 2013 - Ministarstvo zdravlja
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Sigurnost veterinarsko-medicinskih proizvodakoji sadržavaju genetski modificirane organizmeDr. sc. Svjetlana Terzić, Hrvatski veterinarski institut, ZagrebUvodVeterinarsko-medicinski proizvodi (VMP) odnosno veterinarski lijekovi svrstani su uglavnom u dvije osnovne skupine, a to su kemofarmaceutski (lijekovi) i biološki proizvodi(cjepiva i drugi imunološki proizvodi). Iako cjepiva čine oko 23% svjetskog tržišta VMP-anjihova je uloga u veterinarskoj medicini značajna. Osim konvencionalnih (pripravljenih odatenuiranih ili inaktiviranih mikroorgani<strong>za</strong>ma) sve više rekombinantnih vektorskih cjepiva(živih vektorskih i DNA vektorskih cjepiva) odnosno subjediničnih cjepiva. Tu su još icjepiva koja sadržavaju inaktivirane toksine i tzv. „markirana cjepiva“ tj. DIVA (engl.Differentiating Infected from Vaccinated Animals). Uz virusna i bakterijskia cjepiva, kojih jenajviše, u veterinarskoj medicini primjenjuju se još i cjepiva protiv protozoarnih infekcija,ne<strong>za</strong>raznih bolesti i cjepiva <strong>za</strong> kontrolu reprodukcije.Cjepiva dobivena genskim modifikacijama mikroorgani<strong>za</strong>ma (antigena) mogu sesvrstati (prema OIE Terrestrial Manual-u) u tri velike skupine s obzirom na njihova biološkasvojstva i neškodljivost tj. sigurnost primjene. Tako cjepiva koja sadržavaju inaktiviranemikroorganizme (cijele ili njihove dijelove) ne predstavljaju posebnu opasnost <strong>za</strong> okoliš i dosada nisu <strong>za</strong>bilježeni njihovi neželjeni učinci. Druga skupina su cjepiva koja sadržavaju živemikroorganizme dobivene dodavanjem ili delecijom jednog ili više gena. Za njih je propisanoda niti jedna od modifikacija ne smije utjecati na povećanje virulencije ili patogenostimodificiranog mikroorganizma u odnosu na izvorni. Treća skupina su živa vektorska cjepivau kojima vektor može nositi jedan ili više gena koji <strong>za</strong> koje se zna da potiču imunost uodređene ciljne vrste. Za takva se cjepiva moraju provesti dodatna istraživanja kojima sepotvrđuju biološka svojstva antigena i njegova sigurnost <strong>za</strong> okoliš. Prije dobivanja odobrenja<strong>za</strong> stavljanje u promet takvih cjepiva obvezno je provesti analizu rizika koja uključujesvojstva antigena, rizik <strong>za</strong> zdravlje ljudi i životinja (ciljnih vrsta i ostalih životinja),<strong>za</strong>državanje u okolišu i mogući povratak/porast virulencije. Zbog izuzetnog značaja cjepiva u<strong>za</strong>štiti <strong>zdravlja</strong> životinja obvezna su istraživanja kvalitete, imunogenosti i neškodljivostiprema vrlo strogim <strong>za</strong>htjevima. Krovna ustanova <strong>za</strong> sve medicinske proizvode koji se
Change language