pov4-20

ПОВОЛЖСКИЙ
ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ
ВЕСТНИК
опсионного материала из желудка. Обычно
нейроэндокринная опухоль желудка гиперваскулизированное
новообразование, поэтому от
антиангиогенной терапии можно ожидать положительный
эффект. Экспрессия тканей VEGFR2
может быть биомаркером эффективности рамуцирумаба
не только для нейроэндокринной
опухоли желудка, но и рака желудка, колоректального
рака, немелкоклеточного рака легкого.
Kim с соавторами отметили примерно равную
безрецидивную выживаемость при нейроэндокринной
опухоли желудка и раке желудка [20].
Hiroshi Matsumoto c авторами опубликовали
результаты исследования безопасности и эффективности
рамуцирумаба с паклитакселом у
больных с распространенным и метастатическим
раком желудка, осложненным асцитом.
Они получили следующие результаты. Частичный
ответ получен в 31,8%. Асцит исчез в 8%,
уменьшился асцит в 28%. Медиана безрецидивной
выживаемости составила 4 месяца. Она
была короче у больных с массивным асцитом на
уровне 1,9 месяцев, и 3,2 месяца с небольшим
асцитом. Общая выживаемость была на уровне
9,6%. Она составила 3,9 месяцев у пациентов с
массивным асцитом и 9,6 месяцев у больных с
малым и средним количеством асцитической
жидкости. 56% пациентов получили лечение
рамуцирумабом с паклитакселом после прекращенного
лечения иринотекан-содержащими
режимами. 29% пациентов с большим содержанием
асцитической жидкости также продолжили
лекарственную противоопухолевую терапию
рамуцирумабом с паклитакселом после ранее
приостановленного лечения [21].
Takaki Yoshikawa с исследователями опубликовали
результаты двойного слепого рандоминизированного
клинического исследования
2 фазы RAINSTORM. Применяли рамуцирумаба
и S-1, и оксалиплатина при распространенном
раке желудка. Режим S-1 80-120 мг/м 2 дважды в
день в течение 14 дней, оксалиплатин 100 мг/м2
в первый день, рамуцирумаб 8 мг/кг в 1 и 8 дни.
Интервал между курсами составил 21 день. Контрольная
группа пациентов получала оксалиплатин
и S-1 в аналогичных дозах и интервалах
плюс плацебо. Были получены следующие результаты.
Медиана безрецидивой выживаемости
примерно равнялась ей в группе контроля,
Том 11, №4. 2020
6,34 против 6,74 месяцев соответственно. Медиана
общей выживаемости в группе с рамуцирумабом
составила 14,65 месяцев и данный
показатель в группе сравнения был 14,26 месяцев.
Частота ответов на проведенное лечение в
основной группе равнялась 58%, в контрольной
группе данный показатель составил 50%. Частота
контроля опухолевого процесса в основной
группе равнялась 91%, когда в контрольной
группе она была 87%. Предложенный режим
лекарственной противоопухолевой терапии не
оказался эффективным, поэтому авторы исследования
не рекомендуют его к применению [22].
Josep Tabernero опубликовал результаты
двух клинических исследований третьей фазы
RAINBOW и REGARD применения рамуцирумаба
во второй линии лечения распространенного
рака желудка. В исследовании RAINBOW пациенты
были разделены по квантилям распределения
в зависимости вот минимальной концентрации
рамуцирумаба в плазме. Quartiles:
Q1=<25%; Q2=25%–<50%; Q3=50%–<75%;
Q4=≥75%. Медиана общей выживаемости составила
6,6 месяцев (Q1), 9,6 месяцев (Q2),
11,1 месяцев (Q3), 12,6 месяцев (Q4) и 7,4 месяцев
(плацебо). Медиана безрецидивной выживаемости
была 2,1месяцев (Q1), 4,3 месяцев (Q2),
5,2 месяцев (Q3), 5,7 месяцев (Q4) и 2,9 месяцев
(плацебо). В исследовании REGARD больные
были разделены в зависимости от минимальной
концентрации (Cmin) рамуцирумаба менее
65.35 mg/mL и выше 65.35 mg/mL. Медиана общей
выживаемости была 6,2 месяцев (плацебо),
6,6 месяцев (Cmin<65.35 mg/mL), 10,7 месяцев
(Cmin>65.35 mg/mL). Медиана безрецидивной
выживаемости составила 2,8 месяцев (плацебо),
2,8 месяцев (Cmin<65.35 mg/mL), 5,2 месяцев
(Cmin>65.35 mg/mL) [23].
В настоящее время есть проблема селекции
пациентов на лечение комбинированным режимом
рамуцирумаб с паклитакселом с целью
максимального продления безрецидивной и
общей выживаемости. Отбор больных для данной
терапии невозможен без биомаркеров и
предикторов благоприятного прогноза.
Charles S. Fuchs с группой исследователей
провели анализ биомаркеров эффективности
терапии рака желудка рамуцирумабом. Они
пришли к выводу, что высокая эндотелиальная
60
Обзор литературы