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finden und ihnen damit möglicherweise
schon heute bessere Heilungschancen
geben.« Daneben werde die Dienstleistung,
klinische Studien durchzuführen,
außerhalb des Budgets vergütet. Mit diesem
Geld lasse sich zum Beispiel das eine
oder andere Gerät für die Abteilung
anschaffen, eine Station verschönern oder
zusätzliches Personal einstellen.
Proresearch wurde vor sieben Jahren
gegründet, um die klinische Forschung in
den LBK-Kliniken nach dem so genannten
»Herzklappenskandal« aus der rechtlichen
Grauzone herauszuholen und mit
klaren Richtlinien und Verträgen Sicherheit
für alle Beteiligten zu erreichen.
Inzwischen sind die Rahmenbedingungen
klarer: Es gibt den gemeinsamen
Standpunkt der pharmazeutischen und
der Medizinprodukte-Industrie. Und
ohne Zustimmung der Klinikleitung wird
heute kaum noch geforscht. Proresearch
hat sich zu einer so genannten Site
Management Organisation (SMO) entwickelt,
die den Kliniken eine ganze
Reihe von Dienstleistungen rund um die
klinische Forschung und Entwicklung
anbietet.
Cornelia Wolf: »Wir bieten die Akquisition
von klinischen Studien an und
schauen, in welchen Krankenhäusern die
jeweils passenden Patienten behandelt
werden.« Davon können auch kleinere
Häuser profitieren, die normalerweise
wenig Zugang zur Forschung haben. Proresearch
hilft Ärzten, die vorher noch nie
geforscht haben, mit speziellen Schulungen,
die verschärften Vorschriften für die
Teilnahme an klinischen Studien zu erfüllen.
»Auf Wunsch kümmern wir uns auch
um die Regularien wie Behördenmeldungen
oder Ethikvotum und entlasten die
Ärzte von dem Papierkram. Wir können
mit Großunternehmen Verträge über
mehrere Zentren schließen und auch die
mehrwertsteuerpflichtigen Rechnungen
stellen«, ergänzt Wolf. Auch die Drittmittelverwaltung
gehört zum Angebot: In der
klinischen Forschung tätiges Personal
sollte nicht über das Krankenhausbudget
laufen, hier wird eine klare Trennung
empfohlen. Proresearch kann das Personal
übernehmen und vor Ort für die
Forschung einsetzen. Cornelia Wolf:
»Mein Wunsch ist die Travelling Study
Nurse. Sie reist umher und betreut mehrere
Zentren einer Region. So lassen
sich die Personalkosten über mehrere
Zentren verteilen.«
Besonders aktiv in der klinischen
Forschung sind bei Proresearch die Kardiologie
und alle Bereiche der Onkologie.
In den nächsten Jahren erwartet
Cornelia Wolf einen erhöhten Forschungsbedarf
in der Intensivmedizin,
insbesondere beim Thema Infektionen.
Bei rund 70 Prozent der Studien geht es
um neue Medikamente, auch Medizinprodukte
wie kardiologische oder orthopädische
Implantate werden im Auftrag
der Industrie geprüft. Daneben fördert
Proresearch aber auch Untersuchungen,
die für den leitenden Arzt wissenschaftlich
interessant sind. Das können Fragestellungen
zu Diagnoseverfahren mit
Medizinprodukten oder medizinischen
Geräten sein, versorgungsökonomische
Studien oder Datenerhebungen. Cornelia
Wolf: »Wir betreuen Studien von
Phase I (erster Einsatz am Menschen)
bis Phase III (kurz vor der Zulassung).«
Insgesamt führen die LBK-Kliniken
rund 400 Studien und Forschungsprojekte
pro Jahr durch. Diese Zahl möchte
Cornelia Wolf im Verbund der Asklepios
Kliniken noch deutlich erhöhen:
»Ich halte es für sinnvoll, diese Aktivitäten
auch auf alle anderen Asklepios
Krankenhäuser auszuweiten, die Forschung
betreiben und klinische Studien
durchführen. Gerade bei Studien, die
nicht nur in einem Haus laufen, wäre es
sinnvoll, auf unsere Expertise zurückzugreifen.
Wir haben nun fast sieben Jahre
Erfahrung mit klinischen Studien und
sind bevorzugte Ansprechpartner für
einige Großkonzerne. Ich hoffe, dass
dies künftig vielen Asklepios Kliniken
zugute kommt.«
Weitere Informationen:
www.proresearch.de
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