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Science Digest · Jobbörse 48
Nach ethischer Neubewertung
Fortsetzung klinischer
Gentherapie-Prüfungen
empfohlen
Das Paul-Ehrlich-Institut und die Bundesärztekammer
(BÄK) empfehlen die Weiterführung
bestimmter klinischer Studien unter Verwendung
lebender, retroviral modifizierter Zellen. Bedingung
dafür sind Änderungen der schriftlichen
Risiko-/Nutzenanalyse und der Patienteninformation
– insbesondere eine umfassende Aufklärung
über Nutzen und Risiken.
Als Ergebnis einer Sitzung am 19.November 2002
empfehlen das Paul-Ehrlich-Institut und die Bundesärztekammer
(BÄK) die Weiterführung bestimmter
klinischer Studien unter Verwendung lebender,
retroviral modifizierter Zellen. Diese Entscheidung
war möglich, nachdem die Studienprotokolle
aufgrund einer ethischen Neubewertung
geändert worden waren. Den Leitern der klinischen
Prüfungen in Deutschland wurde unter anderem
vorgeschrieben, die Beschreibung des
Leukämiefalls in Frankreich und den vermuteten
Zusammenhang mit dem Einbau retroviraler Vektoren
in das Erbgut menschlicher Zellen in die
JOBBÖRSE
Patienteninformationsschrift aufzunehmen.
Nach einer Expertensitzung am 17. September
2002 hatten das Paul-Ehrlich-Institut und die
Kommission Somatische Gentherapie (KSG) des
Wissenschaftlichen Beirats der Bundesärztekammer
empfohlen, in Deutschland alle klinischen
Gentherapie-Studien mit lebenden, retroviral modifizierten
Zellen zu unterbrechen, nachdem in
Frankreich ein Leukämiefall bei einer Studie mit
retroviralem Gentransfer aufgetreten war. Bei der
Expertensitzung war über den möglichen Zusammenhang
zwischen dem in Frankreich aufgetretenen
Leukämiefall und der Behandlung des betroffenen
Kindes mit retroviral modifizierten Blutstammzellen
beraten worden. Ein Zusammenhang
wurde zunächst nicht ausgeschlossen und
ist nach dem derzeitigen Wissensstand zu vermuten.
Die Behandlung hatte im Beobachtungszeitraum
von drei Jahren zur Heilung der angeborenen
Immunmangelkrankheit SCID-X1 geführt.
Die Leiter der klinischen Prüfungen hatten zur Vorbereitung
der Sitzung am 19. November, bei der
eine Empfehlung über die Fortsetzung ihrer klinischen
Prüfung beraten werden sollte, eine Änderung
des Studienprotokolls vorlegen müssen. Die
Protokolländerung sollte eine neue Risiko-/Nutzenanalyse
der Studie, Aussagen zu einer möglicherweise
notwendigen Anpassung der Ein- und
Ausschlusskriterien der Patienten und eine Änderung
der Patienteninformation umfassen.
Als Ergebnis der Sitzung verlangt die KSG nun
weitere Änderungen der Patienteninformation
und der schriftlichen Risiko-/Nutzenanalyse für
die drei verbleibenden klinischen Studien. Nach
Erhalt der Änderungen wird die KSG den zuständigen,
nach Landesrecht gebildeten Ethikkommissionen
ein positives Votum zu den Studien empfehlen.
Das Paul-Ehrlich-Institut, mit dem das
Votum abgestimmt wurde, wird diese Empfehlung
an die zuständigen Landesbehörden weitergeben.
«Ein Risiko wie das der Leukämieentstehung einzugehen,
ist nur bei lebensbedrohlichen Krankheiten
und in Erwartung eines zukünftigen
Behandlungserfolgs vertretbar», so Cichutek.
Über die Teilnahme an klinischen Prüfungen
müsse jeder Patient selbst entscheiden, weshalb
er umfassend insbesondere über Nutzen und Risiken
aufzuklären sei.
Quelle: idw, 22.11.2002
Bei der
Bundesanstalt für Züchtungsforschung
an Kulturpflanzen
(BAZ) – Institut für
landwirtschaftliche Kulturen
Rudolf-Schick-Platz 3, 18190 Groß Lüsewitz
– ist im Rahmen eines vom Bundesministerium
für Bildung und Forschung
(BMBF) geförderten Projektes die Stelle
einer/eines
WISSENSCHAFTLICHEN
MITARBEITERIN/
MITARBEITERS
(DOKTORAND)
zum frühestmöglichen Zeitpunkt befristet
für 36 Monate zu besetzen. Das Arbeitsverhältnis
richtet sich nach den Bestimmungen
des Bundesangestelltentarifvertrages-Ost
(BAT-O).
Aufgabengebiet: Anwendung molekularer
Markertechniken (SSR, RFLP, AFLP, SAMPL)
bei Hafer und Genotypisierung von Kartierungspopulationen;
AB-QTL-Analyse von
qualitätsbestimmenden und agronomischen
Merkmalen bei Hafer.
Anforderungen: Hochschulabschluss im
Studiengang Agrarwissenschaften oder
Biologie, praktische Erfahrung in molekularbiologischen
Techniken, Grundkenntnisse
in Genetik und Pflanzenzüchtung, Englischkenntnisse
in Wort und Schrift, Teamfähigkeit.
Die Bezahlung erfolgt nach BAT
IIa (Ost)/halbe.
Bewerbungen mit den üblichen Unterlagen
(Lebenslauf, Lichtbild, Abschluss- und
ggf. Beschäftigungszeugnisse) sind bis
15. Dezember 2002 unter Angabe der
Kenn-Nr. GL-WA01/02 zu richten an: Bundesanstalt
für Züchtungsforschung an Kulturpflanzen,
Hauptverwaltung, Neuer Weg
22/23, 06484 Quedlinburg.
Anfragen sind möglich unter der
Telefonnummer 038209/45200
Dr. Peter Wehling
oder per e-mail: p.wehling@bafz.de
POSTDOCTORAL POSITION
in Evolutionary Genomics/Bioinformatics
A POSTDOCTORAL
POSITION
(2 YEARS)
is available immediately in the Department
of Genetics and Evolution at the
Max-Planck-Institute for Chemical Ecology
in Jena, Germany.
The HFSP-funded project is a collaboration
with Ziheng Yang(University College, London)
and Rasmus Nielsen (Cornell University)
and examines the role of positive selection
in the evolution of rapidly diverging
genes and gene families in the model
plant Arabidopsis thaliana and close relatives.
The project is currently focused on
genes of unknown function ("orphans")
and genes involved in the synthesis of
secondary metabolites. The work involves
the identification of gene and gene families
for comparative sequencing by genome
mining, the annotation of sequence
data generated in the project and tests of
evolutionary hypotheses with phylogenetic
methods.
The ideal candidate is interested in the
computational analysis of DNA and protein
sequences, has a good understanding
of molecular evolution, and quantitative
and computer skills (databases, object-oriented
programming). The work provides
good training opportunities through the
Jena Center of Bioinformatics (www.imbjena.de/jcb)
and visits to the project collaborator's
labs.
Our department (www.ice.mpg.de/departments/Gen/)
provides an excellent work
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