Krebsforschung in der Schweiz - Krebsliga Schweiz

Psychosoziale Forschung
Präsentation der abgeschlossenen Forschungsprojekte 2012
Texte in Originalsprache
Bernhard Jürg | Erythropoiese-stimulierende Agenzien
und Lebensqualität bei Krebskranken
(OCS 02232­04­2008)
Erythropoiesis-stimulating agents and quality of life in
cancer patients: individual patient data meta-analysis
based on randomized controlled trials
Studienziel
Erythropoiese­stimulierende Agenzien (ESA) reduzieren
den Bedarf an Transfusionen von roten Blutkörperchen
und können die Lebensqualität von Krebskranken verbessern.
ESA erhöhen allerdings das Risiko für thromboembolische
Ereignisse und die Sterblichkeit während der
aktiven Behandlungsphase. Es gibt zudem Hinweise, dass
sie auch die Überlebenszeit verkürzen. Bisherige Meta­
Analysen haben gezeigt, dass ESA tatsächlich müdigkeitsbezogene
Symptome reduzieren. Diese Meta­Analysen
basierten allerdings auf wenigen veröffentlichten Studien.
Unveröffentlichte Daten wurden nicht berücksichtigt, sodass
eine zu positive Darstellung der Wirkung der ESA auf
die Lebensqualität nicht ausgeschlossen werden kann. Wir
wollten mit einer Meta­Analyse individueller Patientendaten
aus veröffentlichten und unveröffentlichten randomisiert­kontrollierten
Studien die Wirkung von ESA auf die
Lebensqualität von Krebskranken umfassend kritisch beurteilen
und quantifizieren.
Methoden
Wir schlossen randomisiert­kontrollierte Studien ein, welche
die Wirkung von ESA auf die Lebensqualität von
Krebskranken untersuchten. Die Studien wurden mit der
Durchsicht elektronischer Datenbanken identifiziert (bis
Januar 2011). Wir führten Meta­Analysen von müdigkeits­
und anämiebezogenen Symptomen durch, wie sie
von Patienten anhand der Subskalen FACT­Fatigue und
FACT­Anemia (primäre Ergebnisse) oder anderer validierter
Skalen eingeschätzt wurden. Wir erhielten keine Erlaubnis,
individuelle Patientendaten zu benützen. Stattdessen
analysierten wir die Daten auf Gruppenebene. Wir
schlossen publizierte und unpublizierte Daten von klinischen
Studienberichten mit ein.
Resultate
Wir berücksichtigten 37 Studien mit 10 581 randomisierten
Patienten. Für FACT­Fatigue (23 Studien, n = 6108)
war die Wirkung der ESA statistisch signifikant, jedoch
unter dem Schwellenwert für einen klinisch bedeutenden
Unterschied. Die Resultate für FACT­Anemia (14 Studien,
n=2765) zeigten eine positive, statistisch signifikante und
klinisch bedeutende Wirkung von ESA auf anämiebezogene
Symptome. Wir stellten ein selektives Berichten von
FACT­Anemia­Ergebnissen fest: Unpublizierte Daten, die
aus klinischen Studienberichten stammten, zeigten – verglichen
mit publizierten Daten – im Durchschnitt kleinere
Behandlungseffekte. Bei Patienten, die eine Chemotherapie
erhielten, war der Unterschied aufgrund von ESA
unterhalb des Schwellenwerts für einen klinisch bedeutenden
Unterschied für FACT­Fatigue und oberhalb für
FACT­Anemia (beide statistisch signifikant).
Schlussfolgerung
Bei Krebskranken, besonders bei denjenigen, die eine Chemotherapie
erhielten, fanden wir, dass ESA eine kleine,
jedoch klinisch bedeutende Verbesserung von anämiebezogenen
Symptomen bewirken. Für müdigkeitsbezogene
Symptome erreichte die Wirkung den Schwellenwert
für einen klinisch bedeutenden Unterschied insgesamt
nicht. Bei Patienten, die mit einem kurativen Ansatz
behandelt werden, ist es unwahrscheinlich, dass der beobachtete
Nutzen die negativen Auswirkungen von ESA
(erhöhte Sterblichkeit und vermehrt thromboembolische
Ereignisse) aufwiegt.
Projektverantwortlicher
Prof. Dr. Jürg Bernhard
Universitätsklinik für Medizinische Onkologie
Inselspital, Universitätsspital Bern
CH­3010 Bern
juerg.bernhard@insel.ch
Kiss Alexander | Eine achtsamkeitsbasierte kognitive
Verhaltensintervention zur Verbesserung der Lebensqualität
bei Depression und Fatigue von Patienten nach
Stammzelltransplantation (OCS 02400­02­2009)
A cognitive-behavioural mindfulness intervention to
improve health-related quality of life, depression and
fatigue among long-term haematopoietic stem cell
transplant survivors
Die achtsamkeitsbasierte Intervention (Mindfulness­
Based Intervention, MBI) ist ein achtwöchiges Gruppenprogramm
zur Verbesserung der Lebensqualität, das sich
bei Patientinnen und Patienten mit chronischen Krankheiten
bewährt hat.
Mit dieser Studie haben wir untersucht, ob MBI bei Patienten,
die vor mindestens sechs Monaten eine Stammzelltransplantation
(HSCT) hatten, machbar ist und die gesundheitsbezogene
Lebensqualität (Leistungsvermögen,
positive und negative Stimmungen, Kontaktvermögen,
Fähigkeit das Leben zu geniessen) verbessern und Depression,
Fatigue und Angst lindern kann. Die 65 Patienten,
die an der Studie teilnehmen konnten, wählten zwischen
der experimentellen Intervention (MBI) und «Augmented
Optimal Medical Care» (AOMC), die als Kontrolle diente.
Studienteilnehmer ohne Behandlungspräferenz wurden
einer der beiden Behandlungen randomisiert zugeteilt.
Die AOMC beinhaltete nebst einer optimalen medizinischen
Regelversorgung zusätzlich 15 bis 30 Minuten
telefonische psychosoziale Beratung durch eine Psychoonkologin,
zweimal monatlich während der achtwöchigen
Interventionsphase. Messungen wurden vor (T1),
nach (T2) sowie drei Monate nach der Intervention (T3)
durchgeführt. Der primäre Endpunkt war T2.
Unsere Resultate zeigen positive Auswirkungen von MBI
auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, Angst und
Depression zum Zeitpunkt T2, während AOMC keinen
Effekt hatte. Fatigue wurde durch keine der beiden Interventionen
beeinflusst. Zum Zeitpunkt T3 zeigten sich po­
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