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Ges<strong>und</strong>heitspolitik<br />
Foto: fotolia<br />
Neuregelung zur Nutzenbewertung im Koalitionsvertrag – Gliptine davon unberührt<br />
Offen für <strong>Neue</strong>s: Aus für<br />
„Bestandsmarktaufruf“<br />
Schon während der Koalitionsverhandlungen<br />
zeichnete sich ab: Eine Nutzenbewertung<br />
von Arzneimitteln, die schon im<br />
Markt sind (Bestandsmarkt), soll es wohl<br />
nicht geben. Von der <strong>Neue</strong>rung unberührt<br />
bleiben die Gliptine.<br />
Im Jahr 2013 hat das <strong>Diabetes</strong>-<strong>Journal</strong><br />
immer wieder über die Nutzenbewertungen<br />
von Arzneimitteln<br />
berichtet – zum einen über die frühe<br />
Nutzenbewertung, die das Arzneimittelmarktneuordungsgesetz<br />
(AMNOG) vorschreibt, zum anderen<br />
über den erstmaligen Aufruf<br />
des Bestandsmarkts im Juni 2012,<br />
ebenfalls auf AMNOG-Gr<strong>und</strong>lage<br />
<strong>und</strong> durch den Gemeinsamen B<strong>und</strong>esausschuss<br />
(G-BA). Dabei ging es<br />
um die Gliptine, die schon seit Jahren<br />
zur Behandlung des Typ-2-<strong>Diabetes</strong><br />
zugelassen sind (Sitagliptin,<br />
Vildagliptin <strong>und</strong> Saxagliptin sowie<br />
die Wirkstoffkombinationen Metformin/Sitagliptin<br />
<strong>und</strong> Metformin/<br />
Vildagliptin).<br />
G-BA: Gliptine bedeutend<br />
Mit diesem ersten Aufruf von Arzneimitteln<br />
aus dem Bestandsmarkt<br />
schaffe der G-BA die gleichen wettbewerbsrechtlichen<br />
Bedingungen<br />
für die Gliptine, <strong>und</strong> zwar unabhängig<br />
vom Zulassungsdatum, betonte<br />
der B<strong>und</strong>esausschuss – weil<br />
diese in der Versorgung so bedeutend<br />
seien, erklärte das Gremium.<br />
Bei der frühen Nutzenbewertung<br />
entscheidet der G-BA hingegen<br />
über Medikamente, die nach dem<br />
1. Januar 2011 in Deutschland zugelassen<br />
wurden. So hatte der Gemeinsame<br />
B<strong>und</strong>esausschuss im<br />
März 2012 auch einen Beschluss<br />
zu Linagliptin (Handelsname: Trajenta)<br />
gefasst. Die betroffenen Hersteller<br />
(Boehringer Ingelheim <strong>und</strong><br />
Lilly) nahmen das Medikament in<br />
der Folge vom deutschen Markt –<br />
laut G-BA habe es keinen Zusatznutzen.<br />
Nutzenbewertungen von Arzneimitteln<br />
im Bestandsmarkt hat<br />
der B<strong>und</strong>esausschuss im Oktober<br />
2013 erstmals abgeschlossen. Für<br />
Sitagliptin <strong>und</strong> Saxagliptin wurde<br />
ein Anhaltspunkt für einen geringen<br />
Zusatznutzen festgestellt, für<br />
Vildagliptin sah der G-BA keinen.<br />
Anhand nachgereichter Herstellerdaten<br />
hat das Institut für Qualität<br />
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www.diabetes-journal.de<br />
<strong>Diabetes</strong>-<strong>Journal</strong> 1 /2014
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