botenstoff 04.13 - Human.technology Styria GmbH

Weiß-grünes Know-how für
deutschen Weltkonzern
5,5 Millionen-Projekt für B. Braun fertiggestellt, weitere Projekte in
der Pipeline.
Die B. Braun Melsungen AG und die in
Lieboch bei Graz ansässige ZETA-Unternehmensgruppe
arbeiten seit 2004 zusammen.
Das letzte Großprojekt – die Planung,
Herstellung, Montage und Inbetriebnahme
einer Emulsionsansatzanlage – wurde
bei einem Projektvolumen von 5,5 Millionen
Euro Ende 2012 am B. Braun-Standort
in Berlin fertiggestellt. „Die erfolgreiche
Übergabe dieses Projektes und der zeitgerechte
Produktionsstart sind die beste
Voraussetzung für weitere Projekte mit B.
Braun“, erklärt ZETA-Geschäftsführer Dr.
Andreas Marchler.
Frank Winckler, Head of Production /
Bulking and Mixing, CoE Pharmaceuticals
bei B. Braun Melsungen AG in Berlin, über
seine Erfahrungen in der Zusammenarbeit
mit Zeta: „Der vorgegebene Zeit- und Kostenplan
des Projektes zum Bau einer automatisierten
Emulsionsfertigungsanlage
für Injektionslösungen konnte aufgrund
der professionellen Projektabwicklung
genau eingehalten werden. Die Anlage
entspricht absolut unseren gestellten Anforderungen
und läuft seit der Übernahme
sehr stabil. Auch nach dem offiziellen
Projektende konnten wir bei Fragen oder
Änderungswünschen auf die schnelle und
kompetente Unterstützung durch Zeta
bauen.“
Das Projekt im Detail:
Die Ausgangslage
Die Ausgangssituation: Aufgrund der
großen Produkt-Nachfrage am B. Braun-
Standort Berlin musste in kurzer Zeit und
bei beengten Platzverhältnissen eine vollautomatisierte,
cGMP- und FDA-konforme
Emulsionsansatzanlage mit Wirkstoff
errichtet werden. Unter einer Emulsion
versteht man ein Gemisch zweier normalerweise
nicht mischbarer Flüssigkeiten
wie Wasser und Öl. Die von Zeta errichtete
Anlage verbindet durch ein spezielles
Verfahren die für die Herstellung notwendigen
Substanzen und hält diese über die
Lagerzeit bis zum Einsatz stabil.
Eine sehr heikle Aufgabe, weil die Qualität
einer Emulsion unter anderem davon
Emulsionsansatzanlage der Zeta Biopharma GmbH.
abhängt, in welcher Reihenfolge die Substanzen
kombiniert werden und welche
Parameter (Temperaturen, Drücke etc.) bei
der Herstellung herrschen. In der Anlage
wird auch das Narkosemittel Propofol als
Injektionslösung hergestellt, was besondere
Maßnahmen in Bezug auf Mitarbeiterschutz
und Anlagensicherheit erforderte.
Innovative Lösungsansätze
Durch den hohen Vorfertigungsgrad im
Werk Lieboch konnte die enge Zeitschiene
eingehalten werden. So kann durch Vorfertigung
der Anlage in Modulen („Skids“)
die Anlage-Fertigung im Herstellerwerk
bei Zeta in Lieboch zeitgleich erfolgen
wie der Bau der Produktionsstätte (Räumlichkeiten,
Infrastruktur) bei B. Braun in
Berlin.
Die beengten Platzverhältnisse machten
zusätzlich eine spezielle Ausführung
notwendig: Die Behälter wurden in die
Reinraumwand und Bühne integriert – so
konnte ein kleinstmöglicher Reinraum
verwirklicht werden. Zeta realisierte auch
die komplette Automatisierung der Anlage.
Die Projektdurchlaufzeit vom Engineering
bis zur Inbetriebnahme betrug 18
Monate, der Gesamtauftragswert rund 5,5
Millionen Euro.
Zeta-Projektleiter Martin Pichler: „Die
Projekterfahrung war sehr positiv, weil
in einer engen Zeitschiene eine Gesamtanlage
von der Planung, Fertigung, Automatisierung
und Qualifizierung umgesetzt
werden konnte. Besonders gefreut hat uns
natürlich, dass der erste Produktlauf bei
der maßgeschneiderten Anlage qualitativ
erfolgreich war und alle spezifizierten
Werte erfüllt werden konnten. Basis dafür
war sicher der sehr konstruktive Umgang
beider Projektteams“. Zeta hat seit 2004
für B. Braun Anlagen in Melsungen und
Berlin sowie in der Schweiz und China
realisiert. Zurzeit werden diverse Modernisierungen
an bestehenden Anlagen im
Werk A bei B. Braun in Melsungen von
Zeta umgesetzt.
Autor: Zeta
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