botenstoff 04.13 - Human.technology Styria GmbH

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Prof. Johannes Khinast „Das Gesamt-Projektvolumen inklusive aller öffentlichen Förderungen, von dem wir für die nächsten zwei Jahre sprechen, liegt jenseits des siebenstelligen Bereiches.“ Dr. Markus Krumme „Je leistungsfähiger das Molekül ist, desto leistungsfähiger muss der Prozess sein, damit man marktgerecht sicher und mit hoher Qualität produzieren kann.“ Dr. Markus Krumme „Das Thema pharmazeutisches Engineering ist eine Rarität, für die pharmazeutische Industrie aber absolut lebenswichtig.“ Khinast: Das Gesamt-Projektvolumen inklusive aller öffentlichen Förderungen, von dem wir für die nächsten zwei Jahre sprechen, liegt jenseits des siebenstelligen Bereiches; der Novartis-Anteil liegt naturgemäß deutlich niedriger. Brozio: Details können wir natürlich nicht offenlegen, aber dieses Volumen und der Zeitrahmen sind schon sehr realistisch. Im Rahmen der Pilotanwendungen geht natürlich ein Teil auch in klinische Studien. Krumme: Und wenn man ein bestimmtes Produkt auf einem bestimmten Prozess aufsetzt, kann man diesen Prozess bis zur Vermarktung hin zwar noch ändern, aber das hätte weit reichende Konsequenzen. b: Auch aus diesem Grund ist die Zusammenarbeit mit dem RCPE längerfristig angelegt? Krumme: Ja, wir reden über mehrere Jahre und haben das in der Vergangenheit schon gezeigt. Und wir versuchen, das in kleinere Pakete zu zerlegen, um das Risiko besser steuern zu können. Khinast: Man muss auch ganz grundsätzlich sagen, dass die pharmazeutische Industrie mit der Prozesstechnologie nachziehen muss – auch die Prozesstechnologie wird sich neuen, innovativen Medikamenten anpassen müssen. Wir müssen Qualität sicherstellen im Prozess, schneller und effizienter sein in der Produktion – auch für komplexe, innovative Produkte. Man braucht neue Ansätze, um den neuen Anforderungen komplexerer Produkte und höchster Qualität gerecht zu werden. Krumme: Wenn Sie sich die pharmazeutische Entwicklung der letzten Jahrzehnte ansehen, sehen Sie, dass die Moleküle immer potenter und leistungsfähiger werden. Damit werden immer schwerer zu kurierende Krankheiten behandelbar. Je leistungsfähiger das Molekül ist, desto leistungsfähiger muss aber auch der Prozess sein, damit man das marktgerecht sicher und mit hoher Qualität produzieren kann. Und wir gehen hin zu immer selteneren Krankheiten – diese Indikationen nimmt die pharmazeutische Industrie vermehrt auf. Das heißt aber auch, dass extreme Leistungsfähigkeit von den Molekülen erwartet wird. Khinast: Gerade deshalb ist auch für uns die Zusammenarbeit mit Novartis so spannend. Das Unternehmen hat bekanntermaßen mit hochinnovativen Ansätzen und therapeutischen Molekülen eine der besten Pipelines weltweit. b: Abgesehen von den seltenen Krankheiten – geht die Kooperation auch in Richtung personalisierte Medizin? Krumme: Novartis ist auf diesem Gebiet sehr aktiv; in der Kooperation mit dem RCPE ist das weniger ein Thema. Es geht eher um pharmazeutische Prozesstechnologien. Wir müssen unsere Produkte ganz grundsätzlich mit immer intelligenterer und hochwertigerer Technologie herstellen, denn die Anforderungen werden immer höher. b: Ich nehme an, diese Anforderungen kommen auch vom Gesundheitsmarkt, der nach immer effizienteren und damit preisgünstigeren Produkten verlangt, um Einsparungen erzielen zu können … Krumme: Die Anforderungen sind meines Erachtens gar nicht in erster Linie preisgetrieben. Sie müssen die sichere Beherrschung dieser Moleküle liefern. Wir reden hier nicht über Zucker, sondern über hochpotente Sachen, wo sie die Patientensicherheit anders als mit hochwertiger Technologie nicht gewährleisten können. b: Eine Frage noch zum Standort Steiermark. Sie haben die Außensicht: Wie sehen Sie den Standort im internationalen Vergleich? 4 www.human.technology.at
Krumme: Wie kooperierten mit dem RCPE auch, wäre der Standort irgendwo anders in Europa oder den USA. b: Das heißt, Sie sind ganz eindeutig wegen des RCPEs hier – der Standort war da nicht entscheidend und könnte auch in der Wüste sein … Krumme: Ich finde es natürlich schon sehr fein, dass das RCPE in der Steiermark ist ... Khinast: Das ist ein Riesenkompliment für das RCPE. Aber, für uns ist der Standort mit all den neuen Kooperationen zwischen TU Graz, Karl-Franzens-Universität und Meduni Graz, Stichwort BioTechMed, der lokalen Industrieszene, der Politik und dem Humantechnologie-Cluster schon von entscheidender Bedeutung und ein idealer Nährboden. Krumme: Das RCPE lebt natürlich von der lokalen Infrastruktur und der lokal verfügbaren Intelligenz. Insofern sind die Vernetzungs- und Ausbildungsmöglichkeiten in einer Region entscheidend. Es fällt hier schon auf, dass viele Menschen aus der Region an unseren Projekten arbeiten und das spricht dafür, dass es diese Menschen in dieser Region gibt – und das ist ohne die Infrastruktur und den universitären Hintergrund, den Graz bietet, nicht möglich. Was im internationalen Vergleich ganz erstaunlich ist für eine relativ kleine Stadt wie Graz. Das Schaffen eines solchen Mikroklimas ist ein ganz wesentliches Argument dafür, dass eine Organisation wie das RCPE eine Reputation haben kann, auf Grund der ich einer solchen Organisation folgen würde, selbst wenn sie in der sprichwörtlichen Wüste wäre. Die Frage ist nur, ob es eine solche Organisation in der Wüste überhaupt geben könnte. b: Kommen wir zum Schluss wieder weg von der Wüste. Wie würden Sie den Kern der Zusammenarbeit zwischen dem RCPE und Novartis beschreiben? Khinast: Für Thomas Klein (wirtschaftlicher Geschäftsführer des RCPE, Anm.) und mich, ebenso wie für unsere Mitarbeiter, ist es eine große Freude, mit Novartis zusammenzuarbeiten, weil Novartis ein hoch innovatives Unternehmen ist, aber auch ein Grundverständnis für Wissenschaft hat, was die vielen akademischen Kooperationen weltweit zeigen. Dadurch gibt es einen sehr professionellen Umgang mit Wissenschaft, Innovation und Technik. Man versteht sehr gut, dass innovative Lösungen auch ihre Zeit brauchen und Grundlagenforschung wichtig ist. Auf der anderen Seite ist es so, dass das, was wir gemeinsam machen, natürlich auch in der Praxis implementiert werden soll und muss. Das finde ich ein sehr angenehmes Zusammenarbeitsklima. Krumme: Das RCPE hat eine relativ seltene, aber wertvolle Positionierung in Hinblick auf Prozesstechnik, verstanden als ein wissenschaftliches Thema, das ganz zum Schluss einen konkreten Niederschlag in Prozess- und Maschinenentwicklung findet. Davon gibt es derzeit weltweit nicht viele Institute. Das Thema pharmazeutisches Engineering ist eine Rarität, für die pharmazeutische Industrie aber absolut lebenswichtig. b: Vielen Dank für das Gespräch! Info Forschungs- und Spin-off-Schmiede RCPE Allein in den letzten Monaten präsentierte das „Research Center Pharmaceutical Engineering (RCPE)“ eine Reihe neuer Forschungsergebnisse und Kooperationen: Mit dem Linzer Projektpartner RECENDT wurde ein innovatives Verfahren zur Messung noch während des Coatingprozesses von Tabletten zum Patent angemeldet (siehe Seite 16). Im Rahmen des Innovationsprojektes „eSecMed“ forscht RCPE-Industriepartner Infineon Technologies Austria gemeinsam mit den Grazer K1-Kompetenzzentren RCPE und evolaris next level an einem „virtuellen Arzneimittelschrank“ (siehe Seite 23). Das erste Spin-off des RCPE wurde aus dem Unternehmensbereich „Regulatory Services“ ausgegliedert und startete 2012 als „Pharmaceutical and Regulatory Services GmbH (PRSG)“ – ein neues Geschäftsfeld der PRSG wird auf Seite 21 präsentiert. Weitere Spin-offs sind die Unternehmen roombiotic – entwickelt maßgeschneiderte Lösungen für eine optimierte Hygiene in schwer zugänglichen Bereichen – sowie als letzte RCPE-Ausgründung das Unternehmen SES-Tec, das „innovative Lösungen für komplexe Problemstellungen im multiphysikalischen Simulationsbereich“ anbietet. Mehr über das RCPE erfahren Sie hier … 5
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