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die Ein führung des gleichnamigen ERP-Systems unterstützt.<br />

Auf diese Weise war ein Abgleich der Einführungs metho -<br />

de mit der Vorgehensweise des Validie rungs -<br />

partners sehr einfach möglich und man fand<br />

schnell zu einem gemeinsamen Verständnis.<br />

Anschließend ließen sich ohne weiteres<br />

Meilensteine für die Abnahme der Projekt -<br />

dokumentation vereinbaren. Ferner wurden<br />

die von <strong>proALPHA</strong> in jedem Einfüh rungs -<br />

projekt zur Verfügung gestellten Vorla -<br />

gendokumente entsprechend den Validie -<br />

rungs anforderungen angepasst. Daraus<br />

abgeleitete Dokumente wie Konzepte,<br />

Pflichtenhefte oder Testberichte erstellten die<br />

Projektleitung von Berlin Heart und die<br />

<strong>proALPHA</strong> Berater gemeinsam – ergänzt um<br />

die erforderlichen Validierungsinhalte. Den unterstützt.“<br />

Aufbau der Traceability-Matrix übernahm<br />

das Projektteam von Berlin Heart.<br />

Ohne geht’s nicht<br />

Vervollständigt wird die Einführungsmethode <strong>proALPHA</strong><br />

goLive! durch das gleichnamige Projektmanagement-<br />

Werkzeug. In dessen Datenbank wurden die Dokumente<br />

Die Berlin Heart GmbH ist das nach eigenen Angaben weltweit einzige<br />

Unternehmen, das implantierbare und außerhalb vom Körper<br />

liegende Herzunter stützungssysteme für herzkranke Patienten jeden<br />

Alters und jeder Körpergröße entwickelt, herstellt und vertreibt. Die<br />

Systeme INCOR ® und EXCOR ® i Über die Berlin Heart GmbH<br />

unterstützen sowohl kurz- als auch<br />

langfristig die Pumpfunktion des Herzens und sind somit eine<br />

lebensrettende Therapiemöglichkeit für Patienten. Die An wen der<br />

profitieren darüber hinaus von einem klinischen und technischen<br />

Support, der rund um die Uhr zur Verfügung steht. In Deutsch land<br />

und Europa sieht sich das Unternehmen als Marktführer.<br />

Tipps & Tricks<br />

Tagesdatum einfach verändern<br />

Zur komfortablen Änderung von Datumsangaben stellt<br />

<strong>proALPHA</strong> einige schnell erreichbare Hilfen zur<br />

Verfügung. So lässt sich in ein Datumsfeld das aktuelle<br />

Tagesdatum ganz simpel per Raute-Taste (#) einfügen<br />

und mit den „Bild“-Tasten jeweils einfach um einen Tag in<br />

die Zukunft oder Vergangenheit schieben.<br />

Björn Freiheit, Projektleiter bei<br />

Berlin Heart: „<strong>proALPHA</strong> hat<br />

uns bei der Validierung optimal<br />

abgelegt. Somit war der Zugriff auf die Dokumentation für<br />

alle Projektbeteiligten sichergestellt. Die Versionierung<br />

ermöglichte bei Bedarf das reibungslose<br />

Durchführen mehrerer Bearbeitungsrunden,<br />

bis ein Dokument endgültig fertiggestellt<br />

war. Abschließend wurde ein Exemplar als<br />

Origi nal gedruckt, abgezeichnet und der<br />

durchgängig gedruckten Validierungs do -<br />

kumentation zugefügt.<br />

Daneben nutzte das Team die weiteren<br />

Funktionen des goLive! intensiv für das<br />

Projektmanagement. So wurde der Projekt -<br />

terminplan zu Beginn vereinbart und festgeschrieben.<br />

Die während der Projekt durch -<br />

führung anfallenden Aufgaben wurden für<br />

jedes Projektmitglied in der Daten bank<br />

erfasst und ließen sich so strukturiert abarbeiten.<br />

Und mit dem integrierten Budget management<br />

waren die Kosten jederzeit unter Kontrolle. Abgerundet<br />

wurde das Pro jekt management durch die regelmäßig von<br />

der Projektleitung erstellten Status berichte, die den jeweiligen<br />

Projektfortschritt dokumentierten.<br />

Und so ist das Fazit des Projektverant wort lichen Björn<br />

Freiheit nach erfolgreicher <strong>proALPHA</strong> Einführung und<br />

Validierung: „<strong>proALPHA</strong> System und Mitarbeiter haben<br />

uns bei der Validierung optimal unterstützt. Und mit goLive!<br />

hatten wir ein Werkzeug, das alle für das Projektmana ge -<br />

ment benötigten Funktionen zur Verfügung stellt und zudem<br />

noch sehr einfach zu administrieren ist.“<br />

Datumsfelder an vielen Stellen im System<br />

Weitere Infor -<br />

mationen unter:<br />

www.berlinheart.de<br />

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- 30.12.2010 -<br />

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- 31.12.2010 -<br />

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- 01.01.2011 -<br />

Kunden<br />

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