Verfahrenstechnik 10/2016

02 Die Reinstwasseranlage mit einer Leistung von 850 l/h wurde
als vorqualifizierte Package-Unit geliefert
01 Die Kunststoffartikel und Stanzteile werden als pharmazeutische
Primärpackmittel eingesetzt
Zukünftige Lösungen,
bereits heute
entwickelt
chemical deionisation) zugeführt. Hier erfolgt
eine weitere Entsalzung bis auf < 0,1 µS/cm,
die Regeneration der Mischbetttauscher in
der Cedi erfolgt permanent. Durch das damit
verbundene alkalische Milieu am Anionenbzw.
saure Milieu am Kationentauscher wird
ein mögliches mikro biologisches Wachstum
drastisch reduziert. Eine pharmakonforme,
unkompensierte Leitfähigkeitsmessung überwacht
die Qualität des aufbereiteten PW.
Der folgende Lagertank mit einem Nutzvolumen
von 2000 l deckt den kurzzeitigen
Spitzenbedarf von bis zu 80 l/min ab. Der
Tank wurde aus hochinertem PP natur gefertigt.
Über einen Schrägboden ist die restlose
Entleerung gewährleistet. Die Füllstandsüberwachung
erfolgt über zwei Drucksensoren
und eine zusätzliche Schwinggabel; der Tank
ist zur Atmosphäre mit einem hydrophoben
0,2-µm-Belüftungsfilter und einem CO 2
-
Adsorber abgesichert. Das PW wird über zwei
redundante, mehrstufige, drehzahlgeregelte
Edelstahlkreiselpumpen sowie eine UV-Desinfektion
mit einer Intensität von 1700 J/m² bei
6,5 m³/h über die Ringleitung den Verbrauchern
zugeführt.
Flexible Nutzung
Im Endausbau können bei Braunform drei
Waschmaschinen (je 20–26 l/min), zwei
Handentnahmestellen sowie ein Reinraumbefeuchter
mit PW versorgt werden. Die
Ringleitung wurde aus PVDF-HP im WNF-
Schweißverfahren erstellt und zeichnet sich
neben den positiven physiologischen Eigenschaften
dieses Werkstoffs vor allem
durch eine durchgängige Oberflächengüte
von Ra < 0,2 µm aus.
Bedingt durch die kurzzeitig hohen Entnahmemengen
der Waschmaschinen wurde der
Vorlauf der Ringleitung in DN40 realisiert,
der Rücklauf zum Lagertank und zur Versorgung
der Raumluftbefeuchtung in DN25. Die
chemisch sanitisierbare Ring leitung wird
über T-Membranventile unmittelbar bis an
die Verbraucher herangeführt. Im Rücklauf
kurz vor Eintritt in den Behälter erfolgt erneut
eine Leitfähigkeitsmessung, um ggf.
Kontaminationen schnell zu erfassen. Neben
einem abflammbaren Probenahmeventil
wird an dieser Stelle der Durchfluss überwacht,
um zu jedem Zeitpunkt eine mehrfach
turbulente Strömung (Re > 10 000) im
gesamten Ringleitungssystem sicherzustellen.
Eine Sprühkugel im oberen Behälterdom
sorgt für eine permanente Benetzung
der Behälteroberfläche und den entsprechenden
Reinigungseffekt. Die Automatisierung
der gesamten Anlage erfolgt via Siemens
S7-300-Steuerung mit einem anwenderfreundlichen
grafischen Touchdisplay.
Bei Braunform ist man mit dem Ergebnis
der PW-Aufbereitung sehr zufrieden. Die
geforderten Grenzwerte werden eingehalten
bzw. übertroffen. Dominik Penteker von
Braunform bestätigt: „Werner wurde unseren
hohen Anforderungen gerecht und
lieferte uns termingetreu eine GMP- und
lastenheftkonform umgesetzte Anlage
inklusive pharmakonformer Qualifizierung
und Dokumentation. Die sehr guten Monitoring-Ergebnisse,
insbesondere hinsichtlich
Mikrobiologie, sprechen für sich.“
Fotos: Fotolia, Werner
www.werner-gmbh.com
GEA bietet ein breites Angebot
an Hochdruckhomogenisatoren,
passend für viele Branchen und
Anwendungen.
Die Vorteile der Hochdruck-Homogenisierung
sind in der Milch-, Lebensmittel-
und Getränkeindustrie sowie der
pharmazeutischen und biotechnologischen
Industrie bekannt.
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