Qualitätsmanagement – Handbuch - Orthopädie Technik Bauche ...

Qualitätsmanagement – Handbuch
4.1 Verantwortung der obersten Leitung
zuständig. Er hat auch die Aufgabe, die Einhaltung des in diesem Handbuch beschriebenen
Qualitätsmanagmentsystems zu überwachen.
Zu den wichtigsten Aufgaben gehören:
• Einhaltung der Forderungen der DIN EN ISO 9002 und der DIN EN 46002
• Anpassung des Systems an sich verändernde Zielsetzungen,
• Veranlassen geeigneter Qualitätsschulungs- und Trainingsmaßnahmen.
• Verbesserung von grundsätzlichen Qualitätsmethoden und Verfahren.
• Überprüfung der Wirksamkeit des QM-Systems durch Qualitätsaudits
Teilaufgaben können an verantwortliche Stellen im Unternehmen delegiert werden.
4.1.5.2 Die Bewertung des QM-Systems durch die oberste Leitung
(Management Review)
Prüfung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems durch:
Interne Qualitätsaudits
Die Wirksamkeit des QM-Systems ist durch die oberste Leitung regelmäßig zu bewerten.
Grundlage für die Bewertung sind interne Audits, die vom QM-Beauftragten regelmäßig
durchzuführen sind. Eine ständige Verbesserung des QM-Systems soll gegebenenfalls aufgrund
von Auditberichten erfolgen.
Reviews Bewertung Häufigkeit Dokumentation Zuständig
Qualitätsaudits für:
• Systeme
• Verfahren
QM-Elemente
4.1.6 Begriffe/ Abkürzungen
VA’s in Kapitel 8
Jährlich
Jährlich
DIN Deutsches Institut für Normung
En Europäische Normen
ISO Internationale Standardization Organisation
QM Qualitätsmanagement System
Auditbericht und
Korrekturmaßnahmen
Auditbericht und
Korrekturmaßnahmen
QM-Beauftragter
mit
Bericht an
Unternehmensleitung