Qualitätsmanagement – Handbuch - Orthopädie Technik Bauche ...

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Qualitätsmanagement – Handbuch 4.16 Lenkung von Qualitätsaufzeichnungen Alle Mitarbeiter sind in ihrem Aufgabenbereich für ordnungsgemäße Qualitätsaufzeichnungen verantwortlich. Dazu zählt die vorgeschriebene Anwendung von Qualitätsaufzeichnungen, die saubere Dokumentation, eine sachgerechte Bearbeitung, sowie die Ablage und Archivierung an den festgelegten Orten. Die Geschäftsleitung ist für die Einhaltung der Regelungen durch die Mitarbeiter verantwortlich. Ihre Verantwortung umfaßt auch die Aufbewahrung und Archivierung der Dokumente und Daten, so daß jederzeit eine mögliche Auswertung, z. B. für statistische Zwecke, oder ein Rückgriff bei Regreßansprüchen gewährleistet ist 4.16.4 Lenkungsregeln für Qualitätsaufzeichnungen Das Erstellen, die sachliche und formale Prüfung, die Freigabe, Verteilung und Archivierung von Qualitätsaufzeichnungen unterliegt den gleichen Lenkungsregeln wie im Kapitel 4.5, Lenkung der Dokumente und Daten, dieses QM-Handbuchs beschrieben. 4.16.5 Arten und Anwendungen von Qualitätsaufzeichnungen Qualitätsaufzeichnungen dienen uns als Basis und Nachweis für das Funktionieren des Qualitätsmanagementsystems. Die Qualitätsaufzeichnungen unseres Unternehmens umfassen alle Dokumente, die über den Grad der Erfüllung der Qualitätsziele Aufschluß geben. Als Qualitätsaufzeichnungen werden geführt: • der Nachweis das die Entstehung eines Produktes unter kontrollierten Bedingungen ablief • der Nachweis, daß die Dienstleistung (Auftragsbearbeitung, Reparatur, Wartung) unter kontrollierten Bedingungen ablief • alle Nachweise über die Dienstleistungserbringung • Mitteilungen der Kunden über ihre Zufriedenheit oder Unzufriedenheit mit der erbrachten Dienstleistung • auftretende Abweichungen bei Beschaffung von Waren oder Dienstleistungen • der Nachweis über Qualitätsmerkmale bei Waren • der Nachweis über die Behandlung fehlerhafter Einheiten • Aus- und Fortbildungsnachweise von Mitarbeitern • Ergebnisbericht über interne Audits Qualitätsaufzeichnungen dienen, • als Mittel zur Erkennung von Prozeßproblemen in Herstellungsprozessen, • als Mittel zur Erkennung von Prozeßproblemen bei der Dienstleistungserbringung, • als Entscheidungshilfe bei Korrekturmaßnahmen, • als Nachweis und Entscheidungshilfe bei der Reklamationsbearbeitung, • zur Rückverfolgbarkeit bei Qualitätsabweichungen an Produkten/Waren und Dienstleistungen.
4.16.6 Mitgeltende Unterlagen Qualitätsmanagement – Handbuch 4.16 Lenkung von Qualitätsaufzeichnungen • Verfahrensanweisung Beratung und Verkauf Sanitätshaus • Verfahrensanweisung Beschaffung Produkte und Dienstleistungen • Verfahrensanweisung Herstellung und Anpassung in der Orthopädietechnik • Verfahrensanweisung Herstellung u. Anpassung in der Orthopädieschuhtechnik • Verfahrensanweisung Meldewesen MPG
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Seite 35 und 36: 4.10.4 Zuständigkeiten und Verantw
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Seite 63 und 64: Kapitel 4.20 Statistische Methoden
Seite 65 und 66: DIN Deutsches Institut für Normung
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