Qualitätsmanagement – Handbuch - Orthopädie Technik Bauche ...
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<strong>Qualitätsmanagement</strong> <strong>–</strong> <strong>Handbuch</strong><br />
4.8<br />
Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit der von uns<br />
hergestellten Produkte<br />
Handelswaren<br />
Waren, die im Rahmen eines Handelsgeschäftes für die Weitergabe bestimmt sind, lassen sich<br />
eindeutig identifizieren und deren Herkunft ist rückverfolgbar, bzw. der Lieferant ist zu ermitteln.<br />
Ausgelieferte Waren/Produkte sind soweit Kundenaufträge/Verträge oder Vertragsabrechnungen<br />
bestehen jederzeit den Vorgängen und Aufträgen zu zuordnen.<br />
Hierzu werden alle notwendigen Daten über<br />
• Bestellungen, Lieferungen, Liefermengen, Liefertermine, und Lieferanten<br />
• Vertragsdaten des betreffenden Auftrags festgehalten.<br />
• Zahlungseingangskontrolle und ggf. das Mahnwesen im Rahmen der Finanzbuchhaltung<br />
verarbeitet und im EDV-System gespeichert.<br />
Auftragsbearbeitung und Dienstleistungen<br />
Das bedeutet für die Aufzeichnungen bei Aufträgen und Dienstleistungen:<br />
• welche Forderungen werden / wurden vom Kunden gestellt?<br />
• wann wurde von wem der Auftrag bearbeitet/die Dienstleistung erbracht?<br />
• welche Mittel wurden für die Auftragsbearbeitung/Erbringung der Dienstleistung eingesetzt?<br />
• welche Prüfungen wurden durchgeführt und gibt es Qualitätsaufzeichnungen?<br />
• wurden Korrekturmaßnahmen eingeleitet?<br />
4.8.6.1 Festlegung der Aufzeichnungs- und Kennzeichnungsverfahren<br />
Die grundlegenden Arten der Aufzeichnungs- und Kennzeichnungsverfahren, die<br />
Produkte/Waren oder Dienstleistung rückverfolgbar machen, sind in den Verfahrensanweisungen<br />
vorgegeben. Kenn- bzw. Aufzeichnungen bestehen bei:<br />
• Herstellungs- und Reparaturprozessen<br />
• eigenen Produkten (Sonderanfertigungen) in der <strong>Orthopädie</strong><br />
• Anpassungen in der <strong>Orthopädie</strong><br />
durch<br />
• Werkstattkarten, Maßblätter, Kostenvoranschläge, Reparaturberichte<br />
• technische Unterlagen wie Produktspezifikationen, Prüfunterlagen<br />
• Lieferscheine, Rechnungen, Rücklieferbelege<br />
• Lagerort und Herstellerlabel<br />
• personenbezogene Kennzeichnung<br />
• EDV-Aufzeichnungen<br />
• Produktkennzeichnungen bei von uns hergestellten Artikeln
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