Qualitätsmanagement – Handbuch - Orthopädie Technik Bauche ...

Qualitätsmanagement – Handbuch
4.8
Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit der von uns
hergestellten Produkte
Kapitel 4.8 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von Produkten
4.8.1 Ziel und Zweck
4.8.2 Allgemeines
4.8.3 Anwendungsbereich
4.8.4 Begriffe
4.8.5 Zuständigkeiten und Verantwortungen
4.8.6 Identifikation und Rückverfolgbarkeit der Produkte, Waren der Aufträge
und Dienstleistungen
4.8.6.1 Festlegung der Aufzeichnungs- und Kennzeichnungsverfahren
4.8.6.2 Kennzeichnung für interne Zwecke
4.8.7 Mitgeltende Unterlagen
4.8.1 Ziel und Zweck
Während und nach Ausführung des Auftrags oder der Dienstleistung muß sichergestellt sein, daß
alle mit diesem Vorgang im Zusammenhang stehenden Dokumentationen, Daten, Aufzeichnungen,
sonstige Informationen, Personen und Waren ermittelbar sind, z. B. bei Anfragen oder
Beanstandungen.
4.8.2 Allgemeines
Wenn gesetzlich, vertraglich oder durch das QM gefordert, wird durch die Kennzeichnung der
Waren, der Arbeitsschritte in der Auftragsbearbeitung, in der Dokumentation bzw. der EDV
sichergestellt, daß im Ablauf der Handlungen Verwechslungen ausgeschlossen sind.
Damit ist die Rückverfolgbarkeit der Leistung gewährleistet.
4.8.3 Anwendungsbereich
Die hier getroffenen Festlegungen gelten für alle Leistungen, die in unserer Firma erbracht
wurden. Dazu gehören eigene Produkte wie Sonderanfertigungen, Anpassungen aus dem
orthopädietechnischen Bereich sowie sämtliche Reparaturleistungen aus der Werkstatt.
Die Kennzeichnung aller von unserem Hause gehandelten Waren, die Kennzeichnung definierter
Arbeitsschritte der Auftragsbearbeitung und der Dienstleistungsprozesse sind von den
Festlegungen gleichermaßen betroffen.