Qualitätsmanagement – Handbuch - Orthopädie Technik Bauche ...

Kapitel 4.17 Interne Qualitätsaudits
4.17.1 Ziel und Zweck
4.17.2 Allgemeines
4.17.3 Anwendungsbereich
4.17.4 Begriffe
4.17.5 Zuständigkeiten und Verantwortungen
4.17.6 Hinweise und Anmerkungen
4.17.7 Mitgeltende Unterlagen
4.17.1 Ziel und Zweck
Qualitätsmanagement – Handbuch
4.17 Interne Qualitätsaudits
Interne Qualitätsaudits dienen dazu, alle Aktivitäten im Qualitätsmanagementsystem des
Unternehmens auf ihre Wirksamkeit hin zu untersuchen. Weiterhin dienen Qualitätsaudis der
Feststellung, ob die Elemente eines QM-Systems die festgelegten Forderungen erfüllen, sowie der
Überprüfung und der Verbesserung des QM-Systems.
Systemaudit:
Zweck des Systemaudits, ist die Feststellung von Verbesserungspotentialen ebenso, wie die
Beurteilung der Notwendigkeit zur Einleitung von Verbesserungen oder Korrekturmaßnahmen im
gesamten Unternehmen. Es wird einmal im Jahr durchgeführt.
Prozeß- oder Verfahrensaudit:
Beurteilung der Wirksamkeit von QM-Elementen. Bestätigung der Qualitätsfähigkeit, Beurteilung
der Einhaltung und Zweckmäßigkeit bestimmter Verfahren.
4.17.2 Allgemeines
Zur Überprüfung der Wirksamkeit und der Zielsetzung des QM-Systems werden regelmäßig
Qualitätsaudits in unserem Hause durchgeführt. Die Durchführung der Audits orientiert sich an der
Norm DIN ISO 10 011.
Dadurch ermitteln wir Schwachstellen im Unternehmen und weisen auf einzuleitende
Korrekturmaßnahmen hin. Diese Art einer objektiven und unabhängigen Überprüfung von
Systemen, Verfahren und Dienstleitungen führt zu klaren und transparenten Strukturen des
Unternehmens.
4.14.3 Anwendungsbereich
Qualitätsaudits sind in allen Bereichen unseres Unternehmens durchzuführen, deren Aktivitäten für
die Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen von Bedeutung sind.